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药品质量及其监督检验

2013-03-13 19:18 医学教育网
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【提问】老师:您好!我看到的我的课程里没有“药品生产生产质量很容易规范”和“药品生产生产质量很容易规范附录”这两章节,怎么回事?今年的考试大纲里不考这两个章节的吗?

【回答】学员wubaiwan2011,您好!您的问题答复如下:

根据最新考试大纲,

药品质量及其监督检验

1.药品的质量特性

(1)药品及其质量特性

(2)药品的特殊性

2.药品质量管理规范和药品质量监督检验

(1)药品质量管理规范的名称、制定目的和适用范围

(2)药品质量监督检验的性质、类型

3药品生产质量管理规范(2010年修订)

(1)新版GMP的主要特点

(2)药品生产质量管理的基本要求

(3)药品批次划分原则

(4)贯彻实施新版GMP的有关规定

4.药品标准

(1)国家药品标准及分类

(2)药品标准的管理

5.国家药品编码

(1)国家药品编码及其适用范围

(2)编制原则及分类

(3)本位码的编制规则因此,今年药品生产质量管理规范是考试的要求掌握的内容。另外,网校根据最新考试大纲更新课程,更新完成的内容会及时陆续推出。

祝您成功通过考试!

【追问】老师:您好!我看到的我的课程里没有“药品生产质量管理规范”和“药品生产质量管理规范附录”这两章节,怎么回事?今年的考试大纲里不考这两个章节的吗?

【回答】学员wubaiwan2011,您好!您的问题答复如下:

2012年药事管理法规大纲和教材有变动,建议您以最新版的教材和大纲为主,祝好!

新版考试大纲已经对此部分进行删减,不作为考试内容。

祝您学习愉快!

祝您顺利通过考试!

★问题所属科目:执业药师---药事管理与法规

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