单元

细目

要点

一、执业医师法

1.概述

医师的基本要求及职责

2.考试和注册

（1）参加医师资格考试的条件

（2）医师资格种类

（3）医师执业注册及其执业条件

（4）准予注册、不予注册、注销注册、变更注册、重新注册的适用条件及法定要求

（5）对不予注册、注销注册持有异议的法律救济

3.执业规则

（1）医师在执业活动中的权利和义务

（2）医师执业要求

（3）执业助理医师的执业范围与要求

4.考核和培训

（1）医师考核内容

（2）医师考核不合格的处理

（3）表彰与奖励

5.法律责任

违法行为及其法律责任

二、医疗机构管理条例

1.概述

医疗机构 服务宗旨

2.医疗机构执业

（1）医疗机构执业要求

（2）医疗机构执业规则

3. 登记和校验

（1）医疗机构的登记

（2）医疗机构的校验

4. 法律责任医疗机构的法律责任

三、医疗事故处理条例

1.概述

（1）条例的使用范围

（2）医疗事故的含义

（1）处理医疗事故的原则

（2）处理医疗事故的基本要求

（4）医疗事故的分级和分级依据

2.医疗事故的预防与处置

（1）病历书写、复印或者复制

（2）告知与报告

（3）病历资料的封存与启封

（4）尸检

3.医疗事故的技术鉴定

（1）鉴定的提起

（2）鉴定组织及其分工

（3）鉴定专家组的产生和组成

（4）鉴定原则和依据

（5）鉴定程序和要求

（6）不属于医疗事故的情形

4.医疗事故的行政处理与监督

（1）卫生行政部门对重大医疗过失行为报告的处理

（2）医疗事故争议的行政政策解决及要求

（2）卫生行政部门的责任

5.医疗事故的赔偿

医疗事故赔偿争议的解决途径及要求

（2）医疗事故赔偿应当考虑的因素

（3）医疗事故赔偿项目、使用标准和计算方法

（4）医疗事故赔偿费用的结算和支付人

6.法律责任

（1）卫生行政部门的法律责任

（2）医疗机构的法律责任

（3）医务人员的法律责任

（4）非法行医造成患者人身损害的法律责任

五、传染病防治法

1.概述

（1）传染病防治原则

（2）传染病的分类

（3）甲类传染病预防控制措施的适用范围

2.传染病预防

（1）预防接种

（2）传染病监测

（3）传染病预警制度

（4）传染病菌种、毒种管理

（5）疾病预防控制机构的职责

（6）医疗机构的职责

（7）传染病患者、病原携带者和疑似传染病患者合法权益保护

3.疫情报告、通报和 公布

（1）传染病疫情的报告

（2）传染病疫情的通报

（3）传染病疫情信息的公布

4.疫情控制

（1）传染病控制

（2）紧急措施

（3）疫区封锁

5.医疗救治

（1）医疗救治服务网络建设

（2）提高传染病医疗救治能力

（3）医疗机构开展医疗救治的管理性规定

6.法律责任

（1）疾病预防控制机构的法律责任

（2）医疗机构的法律责任

六、艾滋病防治条例

1.概述

（1）艾滋病防治原则

（2）不歧视规定

2.预防与控制

（1）艾滋病监测

（2）艾滋病自愿咨询和自愿检测制度

（3）艾滋病患者隐私权的保护

（4）采集或使用人体血液、血浆、组织的管理

3.治疗与救助

医疗卫生机构的责任

4.法律责任

医疗卫生机构的法律责任

七、突发公共卫生事件应急条例

1.概述

突发公共卫生事件的含义

2.报告与信息发布

（1）突发公共卫生事件的报告

（2）突发公共卫生事件的信息发布

3.法律责任

医疗卫生机构的法律责任

八、药品管理法

1.概述

药品的范围

2.药品管理

（1）禁止生产、销售假药

（2）禁止生产、销售劣药

3.药品监督

药品不良反应报告

4.法律责任

违法收受财物或者其他利益的法律责任

九、麻醉药品和精神药品管理条例

1.概述

临床使用原则

2.麻醉药品和精神药品的使用

（1）麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡

（2）麻醉药品和精神药品处方权

（3）麻醉药品、第一类精神药品的使用

3. 法律责任

（1）医疗机构的法律责任

（2）具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格医师的法律责任

（3）未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格医师的法律责任

十、处方管理办法

1.概述

处方开具与调剂的原则

2.处方管理的一般规定

（1）处方书写规则

（2）药品剂量与数量的书写

3.处方权的获得

（1）处方权的取得

（2）开具处方的条件

4.处方的开具

（1）开具处方的规则

（2）开具处方的要求

5.监督管理

医疗机构对处方的管理

6.法律责任

医师的法律责任

十一、献血法

1.概述

无偿献血制度

2.医疗机构的职责

（1）医疗机构用血管理

（2）医疗机构用血要求

3.血站的职责

（1）采血要求

（2）供血要求

4.法律责任

（1）医疗机构的法律责任

（2）血站的法律责任

十二、侵权责任法

（医疗损害责任）

1.概述

（1）医疗损害责任的赔偿主体

（2）推定医疗机构有过错的情形

（3）医疗机构不承担赔偿责任的情形

2.医疗机构承担赔偿责任的情形

（1）未尽到说明义务

（2）未尽到与当时医疗水平相应的诊疗义务

（3）泄露患者隐私

3.紧急情况医疗措施 的实施

紧急情况实施相应医疗措施的条件和程序

4.病历资料

（1）病历资料的填写与保管

（2）病历资料的查阅与复制

5.对医疗行为的限制

不得违反诊疗规范实施不必要的检查

6.医疗机构及其医务人员权益保护

干扰医疗秩序和妨害医务人员工作、生活的法律后果

十三、放射诊疗管理规定

1. 概述

放射诊疗的分类

2. 执业条件

（1）开展放射诊疗的基本条件

（2）安全防护装置、辐射检测仪器和个人防护用品的配备与使用

（3）设备和场所警示标志的设置

3. 安全防护与质量保证

（1）放射诊疗设备和检测仪表的要求

（2）放射诊疗场所防护要求

（3）放射诊疗工作人员防护要求

（4）患者和受检者的防护要求

（5）放射诊断检查的原则和实施

（6）放射治疗的原则和实施

（7）放射事件的处理

4. 法律责任

医疗机构的法律责任

十四、抗菌药物临床应用管理办法

1. 概述

（1）抗菌药物临床应用的原则

（2）抗菌药物临床应用的分级管理

2. 抗菌药物临床应用管理

（1）抗菌药物遴选和定期评估制度

（2）细菌耐药预警机制

（3）抗菌药物临床应用异常情况的调查和处理

（4）抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核

3. 抗菌药物的临床应用

（1）抗菌药物处方权的授予

（2）抗菌药物预防感染指征的掌握

（3）特殊使用级抗菌药物的使用

（4）抗菌药物的越级使用

4. 监督管理

（1）抗菌药物处方、医嘱点评

（2）对开具抗菌药物超常处方医师的处理

（3）取消医师抗菌药物处方权的情形

5. 法律责任

（1）通过开具抗菌药物牟取不正当利益的法律责任

（2）医师违反抗菌药物临床应用规定的法律责任

十五、医疗机构临床用血管理办法

1. 概述

（1）加强医疗机构临床用血管理的目的

（2）医疗机构临床用血管理职责

2. 临床用血管理

（1）临床用血计划

（2）医务人员职责

（3）临床用血申请

（4）签署临床输血治疗知情同意书

（5）临时采集血液必须同时符合的条件

（6）临床用血医学文书管理

3. 法律责任

（1）医疗机构的法律责任

（2）医务人员的法律责任

十六、精神卫生法

1. 概述

（1）精神卫生工作的方针、原则和管理机制

（2）精神障碍患者合法权益保护

2. 心理健康促进和精神障碍预防

医务人员对就诊者的心理健康指导

3. 精神障碍的诊断和治疗

（1）开展精神障碍诊断、治疗活动应当具备的条件

（2）精神障碍诊断、治疗的原则

（3）精神障碍的诊断

（4）精神障碍的住院治疗

（5）精神障碍的再次诊断和医学鉴定

（6）医疗机构及其医务人员应当履行的告知义务

（7）保护性医疗措施的实施

（8）对精神障碍患者使用药物的要求

（9）精神障碍患者的病历资料及保管

（10）心理治疗活动的开展

4. 精神障碍的康复

（1）医疗机构精神障碍康复技术指导

（2）严重精神障碍患者的健康档案

5. 法律责任

（1）医疗机构擅自从事精神障碍诊断、治疗的法律责任

（2）医疗机构及其工作人员的法律责任

（3）从事心理治疗人员的法律责任

十七、人体器官移植条例

1.概述

（1）人体器官移植的概念

（2）人体器官移植的监督管理部门

（1）申请人体器官移植手术患者排序原则

（2）禁止买卖人体器官

2.人体器官的捐献

（1）人体器官捐献的原则

（2）捐献人体器官的条件

（3）人体器官捐献意愿的撤销

（4）活体器官捐献人的年龄条件

（5）活体器官接受人的条件

3.人体器官的移植

（1）人体器官移植诊疗科目登记和条件

（2）人体器官诊疗科目的注销

（3）人体器官移植临床应用能力的评估

（2）对人体器官捐献人的医学检查和风险评估

（3）人体器官移植的伦理审查

（4）摘取活体器官应当履行的义务

（5）摘取尸体器官的要求

（6）人体器官移植的费用

（6）个人资料保密

4.法律责任

（1）买卖人体器官及相关活动的法律责任

（2）擅自从事人体器官移植的法律责任

（3）未对人体器官捐献人进行医学检查的法律责任

（4）泄露个人资料的法律责任

（5）从事人体器官移植的医务人员参与死亡判定的法律责任

（1）医疗机构的法律责任

（2）医务人员的法律责任

（8）国家机关工作人员的法律责任

十八、疫苗流通和预防接种管理条例

1. 概述

疫苗的分类

2. 疫苗接种

（1）疾病预防控制机构的职责

（2）群体性预防接种的管理

（3）儿童预防接种的管理

（4）疫苗接种单位的管理

（5）医疗卫生人员的责任

3. 预防接种异常反应的处理

（1）不属于预防接种异常反应的情形

（2）预防接种异常反应的处理

（3）预防接种异常反应的鉴定与赔偿

4. 法律责任

（1）疾病预防控制机构的法律责任

（2）接种单位的法律责任