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布美他尼

Bumeitani

Bumetanide

书页号：2005年版二部－93

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【性状】“在三氯甲烷中微溶”改为“在三氯甲烷中极微溶解”。

【检查】有关物质 取本品约12.5mg，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置10ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录V D）测定。 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-0.1%三氟乙酸溶液（58:42）为流动相；检测波长为220nm。理论板数按布美他尼峰计算不低于3000，布美他尼峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测器灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%；再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍。

【含量测定】取本品约0.5g，精密称定，加中性乙醇（对甲酚红指示液显中性）60ml溶解后，加甲酚红指示液5 滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显红色。每1ml 氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于36.44mg 的C17H20N2O5S。

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【性状】熔点