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肥儿丸的质量标准

2012-12-18 16:10 医学教育网
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【处方】 肉豆蔻 (煨)50g 木香20g 六神曲(炒)100g 麦芽 (炒)50g 胡黄连 100g 槟榔50g 使君子仁 100g

【制法】 以上七味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜100~130g 制成大蜜丸,即得。

【性状】 该品为黑棕色至黑褐色的大蜜丸;味微甜、苦。

【鉴别】 (1) 取该品,置显微镜下观察:淀粉粒类圆形或椭圆形,直径8~40μm,脐点裂缝状。菊糖团块形状不规则,有时可见微细放射状纹理,加热后溶解。脂肪油滴众多,放置后析出针簇状结晶。种皮表皮细胞淡黄色,多角形,壁薄,下方叠合有网纹细胞。双螺纹导管直径14~17μm,壁厚约5μm。内胚乳碎片无色,壁较厚,有较多大的类圆形纹孔。

(2) 取该品15g ,切碎,加硅藻土10g,研匀,加氨试液3ml、氯仿50ml,热加回流1小时,滤过,滤液加稀盐酸5ml、水20ml,振摇,分取酸水层,用浓氨试液调节pH值至8~9,用氯仿振摇提取2 次,每次10ml,分取氯仿层,蒸干,残渣加甲醇0.4ml 使溶解,作为供试品溶液。另取槟榔对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一用1 %氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(2:4:2:1) 的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

【功能与主治】 健胃消积,驱虫。用于小儿消化不良,虫积腹痛,面黄肌瘦,食少腹胀泄泻。

【用法与用量】 口服,一次1~2丸,一日1~2次,三岁以内小儿酌减。

【规格】 每丸重3g

【贮藏】 密封。

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