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注射用头孢曲松钠的检查方法

2012-10-26 18:39 医学教育网
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溶液的澄清度与颜色:取本品5瓶,分别按标水量加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液比较,均不得更浓;如显色,与黄色或橙黄色9号标准比色液比较,均不得更深。

有关物质:取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照头孢曲松钠项下的方法测定,最大杂质量不得过1.0%,杂质总量不得过4.0%。

头孢曲松聚合物:取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照头孢曲松钠项下的方法测定,含头孢曲松聚合物以头孢曲松计不得过1.0%。

酸碱度、水分、异常毒性、细菌内毒素与无菌:照头孢曲松钠项下的方法检查,均应符合规定。

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