【提问】以下出现的问题分别是有什么引起的

1．片剂顶部脱落

2．片剂表面有凹痕

3．片剂的硬度试验不符合要求

4．片剂表面不光

5．片剂表面有斑点

【回答】学员jinfeng0513，您好！您的问题答复如下：

1.裂片。

（1）压片物料细粉过多，或颗粒过粗、过细；原料为针、片状结晶，且结晶过大，黏合剂未进入晶体内部引起裂片。可采用与松片相同的处理方法。

（2）颗粒中含油类成分或纤维成分较多时易引起裂片，可加用吸收剂或糖粉克服。

（3）颗粒过干或药物失去结晶水过多引起裂片，可喷洒适量稀乙醇湿润，或与适量含水量较高的颗粒掺匀后压片。

（4）压片时压力过大，或车速过快，颗粒中空气未逸出造成裂片，可调节压力或减慢车速。

（5）冲模不合要求，如冲头摩损向内卷边，或上冲与模圈不吻合，压力不均匀，使片剂部分受压过大而造成顶裂。可更换冲模。

2.黏冲

（1）颗粒含水量过高，或药物易吸湿，室内温度、湿度过高均易产生黏冲。应重新干燥颗粒，车间保持一定温、湿度。

（2）润滑剂用量不足或分布不均匀，应增加用量，并充分混合。

（3）冲模表面粗糙或有缺损；冲头刻字（线）太深，或冲头表面不洁净。应更换冲模，并擦净冲头表面。

3.松片

（1）润湿剂或黏合剂品种不当或用量不足，致使压片物料细粉过多；含纤维、角质类、矿物类药量多，缺乏黏性或具弹性，致使颗粒松散不易压片；颗粒疏松，流动性差，致填充量不足而产生松片。

可加入干燥黏合剂，或另选黏性较强的黏合剂或适当增加其用量重新制粒。

（2）药料中含挥发油、脂肪油等成分较多，易引起松片。若为无效成分，可用压榨法或脱脂法去油。若为有效成分，可加适宜的吸收剂吸收，也可制成微囊或包合物备用。

（3）制剂工艺不当，如药液浓缩时温度过高，使部分浸膏炭化，降低了黏性，或浸膏粉细度不够，致黏性不足等，可采用新技术改进制剂工艺。如颗粒过干，压片时弹性变形大，压成的片子硬度差，可采用相应方法，调控颗粒中的含水量。

（4）压片时压力过小或车速过快，受压时间过短常引起松片，可适当增大压力，减慢车速。如因磨损冲头长短差异，冲头短则模孔中颗粒所受压力变小，或下冲下降不灵活致模孔中颗粒填充不足，也会产生松片。应更换冲头。

（5）片剂露置过久，吸湿膨胀而松片。应在干燥、密闭条件下保存。

4.黏冲 引起原因同2.

5.花斑

原因在于有色糖浆用量过少或未混匀；包衣时干燥温度过高，糖晶析出过快致片面粗糙不平；衣层未干即打光；中药片受潮变色。

祝您学习愉快！

祝您顺利通过考试！

★问题所属科目：执业药师---药剂学