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米诺地尔的临床应用

2012-09-26 13:56 医学教育网
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(一 )雄激素性脱发:Saraswat:用2%米诺地尔溶液治疗男性雄激素性脱发,每次1 ml,,每日2次,3个月时1/3的患者有轻度至中度的毛发生长,12个月时,56%患者外观有明显改善。双盲、安慰剂对照、多中心临床试验比较5%,2%

米诺地尔和安慰剂治疗男性雄激素性脱发的疗效,393例男性患者分成3组,每日2次搽药,共48周。结果显示:5%米诺地尔促毛发生长作用明显优于2%米诺地尔和安慰剂,到48周时,毛发生长比2%米诺地尔组多45%,根据毛发计数5%米诺地尔比2%引起的治疗反应早,另外,对患者生活质量问卷显示:5%米诺地尔更有利于提高患者的心理感觉[$70 Price等[191观察了5%米诺地尔、2%米诺地尔和安慰剂对男性雄激素性脱发患者头发重量和数量的影响,4组患者,每组9例,分别接受5%米诺地尔、2%米诺地尔、安慰剂和不治疗,前3组为双盲研究。结果:用药% 周后,毛发重量增加依次为5%米诺地尔>2%米诺地尔>安慰剂,组间差异均显著,但毛发数目增加比例差异无显著性,停止治疗再观察24周米诺地尔治疗者的毛发重量和数量降至安慰剂水平,表明米诺地尔并不能改变雄激素性脱发患者的遗传素质。虽然未做统计比较,但安慰剂和不治疗组疗效相似。在一项长达5年的临床试验中,31例男性雄激素性脱发患者外搽2%和3%米诺地尔,治疗1年毛发再生达到高峰,之后毛发增长趋缓,4年半至5年时,存在的非霭毛仍明显多于治疗初期。

米诺地尔对女性雄激素性脱发同样有效。一项双盲、安慰剂对照、多中心试验观察了2%米诺地尔治疗女性雄激素性脱发的疗效,256例女性患者接受治疗32周,用精确照像技术客观评价再生的非霭毛数量,_在1 cm“的评估区域治疗组平均再生非鑫毛23根,而安慰剂组为11根,观察者认为在接受2%米诺地尔治疗者中一13%有中度的毛发再生,SO%有轻度的毛发再生,明显高于安慰剂组,同样,接受2%米诺地尔治疗者中60%报告有新的毛发生长,也高于安慰剂组观察了2%米诺地尔对女性雄激素性脱发患者头发数量的影响,8例患者随机分为两组,分别接受2%米诺地尔或安慰剂治疗,32周时收集lc扩的靶区域内毛发,计数总的重量、数量,米诺地尔组总毛发重量增加45%,而安慰剂组增加1.9%,毛发数量平均增加分别为29.9%和一2.6%。局部外用米诺地尔联合口服非那雄胺可以提高疗效,非那雄胺为I型5。一还原酶的一种特异性抑制剂,可以阻断翠酮转化为二氢翠酮。在一项开放、随机、平行对照研究中,100例男性雄激素性脱发患者Hamilton分级2到5级,每天口服非那雄胺1 mg联合外用2%米诺地尔持续1年,94.5%的病例有轻到中度的毛发生长,5.56%的患者有密集的毛发生长,优于单独外用米诺地尔组或仅口服非那雄胺组,在动物实验中也显示二者联 合比单独用效果好阎。

(二 ) 治疗:斑秃,斑秃是一种常见的慢性炎症性皮肤病,相当比例的患者有自愈倾向,但常见复发,病程长或脱发广泛者预后不佳。许多治疗可促进斑秃的毛发生长,但尚未证实哪种办法可以改变斑秃的自然病程,而且临床随机对照研究很少。米诺地尔治疗斑秃有一定的疗效,并且呈现出一种剂量依赖性。Fiedler-Weis。等[b]用5%米诺地尔液治疗47 例严重斑秃患者,男20例,女27例,48一60周后,40例(85%)有终毛生长,但大部分达不到美容要求,与既往用1%米诺地尔治疗的研究相比,5%引起毛发再生的作用明显优于1%米诺地尔。Fransway等治 疗21例患者,女13例,男8例,除2例为脱发近2/3面积外,其余均为普秃或全秃,平均病程为11.5 年,应用3%米诺地尔每日两次外搽1年,仅有12例出现短暂稀疏的霭毛。

(三 )化疗:引起的脱发:很多药物影响毛发的生长周期,引起脱发。脱发是抗肿瘤药物的一个显著不良反应,米诺地尔可以减轻化疗引起的脱发。Duvi。等〔”〕对22例女性在术后化疗者进行随机双盲试验,接受2%米诺地尔治疗者脱发的程度、毛发的再生均比安慰剂组好。但先前的研究认为其不能预防阿霉素引起的脱发。

(四)不良反应:米诺地尔溶液主要不良反应为多毛症。一项大规模的安全性试验表明,米诺地尔治疗雄激素性脱 发安全有效,不增加心血管事件,无明显系统性不良反应。由1 333例女性雄激素性脱发患者参加的安慰剂对照的临床试验:自发报告和调查员询问相结合,调查除头皮以外的其他部位头发的生长。有4%的病例出现多毛症,呈剂量相关性(5%米诺地尔>2%米诺地尔>安慰剂),9例(7例5%米诺地尔,2例2%米诺地尔)因多毛中断治疗。报道了5例雄激素性脱发妇女用5%米诺地尔治疗2一3个月后,面部和四肢发生严重的多毛症,但停药后1- 3月面部和上肢的毛发消失,4-- 5个月下肢的毛发消失,多毛症可能与米诺地尔的系统吸收及这些部位的毛囊对米诺地尔高度敏感有关。美国FDA已通过了2%和5%米诺地尔溶液为非处方药,前者男女均适用,后者仅适用于男性米诺地尔液会引起刺激性或变应性接触性过敏反应,部分患者可出现疹痒和头皮脱屑的症状,但对变应性接触性皮炎患者进行斑贴试验表明,对大部分患者而言,丙二醇溶剂是真正的过敏原,而不是米诺地尔本身。因此更换溶剂可以避免部分过敏反应。5%米诺地尔液比2%米诺地尔液更易引起局部刺激反应报道局部应用5%米诺地尔可引起接触性色素沉着性皮炎。

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