5月26日，在强生公司（Johnson & Johnson Pharmaceuticals）召开的长达一天的业务发布会上，强生肿瘤产品研发总监宣布公司目前正在采用“癌症拦截”的思路来研发肿瘤产品，这很可能会令癌症的治疗途径也随之发生改变。

    强生全球治疗领域肿瘤产品研发总监William Hait以一种新型候选药物为例解释了这一新的抗癌战略。Siltuximab （CNTO 328）是一种高亲和力嵌合体抗白介素-6单克隆抗体，主要用于血液病的治疗。目前已经进入Ⅱ期或Ⅱb期试验阶段，评估其用于Castleman病（非癌性增生）、复发性难治性骨髓瘤和一线骨髓瘤的效果。

    但Hait说，这种抗体也标志着“我们真正向癌症拦截战略迈出了第一步，防止患者从隐匿性骨髓瘤的癌前状态进展为多发性骨髓瘤。”

    Hait解释道，癌症拦截包括通过诊断工具及早发现疾病，并在癌症的生物学特性变得复杂或对治疗开始耐受之前就对患者进行治疗。

    由于白介素-6参与了肿瘤生长和生存的多种机制，因此抗白介素-6药物既可以用于健康支持或提高生活质量，比如骨吸收、贫血、癌症相关性抑郁以及恶病质和乏力，也可以用于疾病的治疗。

    针对siltuximab的新的Ⅱ期试验计划将于2011~2012年在骨髓增生异常综合征患者中展开，这类综合征可能是急性骨髓性白血病和贫血的前兆，而贫血与癌症中的炎症相关。

    Hait说，生物标志物是这种战略的关键所在，将来所有的肿瘤药项目都将配有相应的诊断工具。

    强生为了增强在肿瘤药领域的竞争力而采取的另一大创新是，重点关注肿瘤微环境的各种细节。癌细胞通过与肿瘤微环境之间的相互作用而形成了恶性组织，强生认为破坏这种相互作用可能是更加有效的治疗途径。

    Hait指出，强生已经将其肿瘤药研发部门重组为一系列的肿瘤战略小组，各小组均由公司内部和外部专家组成，每个小组重点关注一大尚未得到满足的医疗需求。他们的职责是开发出最令人瞩目的新技术，给公司带来最大的效益和机遇。

    Hait说，目前强生的肿瘤战略小组重点关注肺癌、前列腺癌和B细胞血液系统恶性肿瘤，下一步还将纳入乳腺癌和结直肠癌。

    产品线延伸

    目前正在延伸的产品包括Zytiga（阿比特龙），这是一种最近刚刚获批的雄激素生物合成抑制剂，强生于2009年以9.7亿美元收购Cougar Biotechnology从而获得了该药的研发销售权。

    Zytiga于4月28日正式获准与强的松联用治疗去势治疗失败的化疗后转移性前列腺癌患者（'Zytiga Cleared Fast In Refractory CRPC， Can It Also Move To Earlier Use？' 'The Pink Sheet，' May 2， 2011）。

    Hait在会上公布了基于Zytiga注册试验775例事件的最新分析结果，试验组患者的中位生存期延长至15.8个月，而安慰剂组患者仅11.2个月。之前基于534例事件的分析结果是，试验组和安慰剂组的中位生存期分别为14.8个月和10.9个月。

    还有一项Zytiga试验则在接受过激素治疗但尚未接受过化疗的患者中展开，这项颇受期待的试验已经完成了患者招募工作，预计能够在疾病早期展开评估。强生的执行官拒绝讨论Zytiga后续试验是否会采用Dendreon Corp.开发的Provenge疫苗，公司将在完成这项针对从未接受过化疗的患者的试验并且有把握通过相应的补充申请之后再考虑这一可能性。预计将在2012年提交补充申请。

    Hait 说，Zytiga的作用靶点CYP17在雌激素和雄激素的生成中起着非常重要的作用，因此有可能对于激素依赖性乳腺癌患者也有效。目前正在针对这一适应证展开研究。

    在这次会议的提问环节，强生的执行官指出Zytiga在美国市场的独占权将于2016年结束，而且强生也没有获得相应药品成分的专利权。不过，强生希望能延长该药在美国市场的独占权，与此同时也在其他国家申请上市，尤其是欧盟，因为欧盟可以提供更长的保护期。强生的执行官还表示他们认为事实上Zytiga在欧盟和日本市场的机遇可能更大。

    其他产品线延伸包括Velcade（硼替佐米），这是一种新型蛋白酶体抑制剂，已经成为了治疗多发性骨髓瘤的主流药物，2010年在美国以外市场的销售额超过了10亿美元，这部分市场目前由强生掌控。目前正在开展Velcade治疗滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的Ⅲ期试验。已经向FDA提交了该药用于皮下注射的申请，尚在审评当中。

    Hait说，这份申请所提交的Ⅲ期试验数据显示，皮下注射组患者的周围神经病变减少了15%，并且皮下注射组的147例患者中只有6例出现了严重不良事件，而静脉注射组的74例患者中有16例出现了严重不良事件。