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国家药监局叫停涉塑药力百汀葛兰素史克召回计划启动

2012-09-05 10:39  来源:医学教育网    打印 | 收藏 |
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    18日,国家食品药品监督管理局发布《关于停止销售和使用葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂的通知》。该通知指出,经中国食品药品鉴定研究院检验,在葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂中检出邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)。

    “国家食品药品监督管理局决定立即停止葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂产品的销售和使用,已进口上市的由企业召回”,该通知明确。

    自塑化剂蔓延至药品,将知名药企葛兰素史克拖入其中,已是十一天前。

    6月7日,我国台湾地区媒体曝出GSK所产的抗生素  “安灭菌”被检出塑化剂DIDP.后经葛兰素史克中国公关部证实,台媒所称的“安灭菌”在中国大陆和香港地区亦有销售,在中国大陆的药品名为“阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(糖浆)”,商品名“力百汀”。

    6月9日,香港特区卫生署也发出报告称,在检测葛兰素史克法国制造的抗生素“安灭菌”样本时验出含塑化剂成分DIDP,后以“葛兰素未能就受污染产品的安全提出令人满意的证明,暂时未能排除产品对公共卫生的威胁”为由,宣布下架在售产品。

    相关检验报告指出,此次我国台湾地区有民众在药房购买的安灭菌被验出含有塑化剂成分DIDP14.8ppm(百万分率单位),而诊所开出的儿童处方安灭菌,塑化剂DIDP的验出量更达到18.1ppm.

    而较我国港、台两地晚了多日之后,国家相关部门就“阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(糖浆)”是否含塑化剂成分DIDP及该含量是否超标取得检测结果,自此该抗生素在我国各地已全部停止销售和使用,而生产商葛兰素史克也将启动该上市产品相应的召回行动。

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