各位可能还记得电影《美丽心灵》的主角纳什接受电休克治疗（ECT）的场景：可怜的纳什被五花大绑在床上，满头大汗，紧张异常，充满绝望地望向窗外的妻子，然后突然全身抽搐，电休克治疗开始。看到此处，相信各位对电休克治疗都充满了恐惧。

    其实，不仅仅是好莱坞大片，其它新闻媒介在妖魔化电休克疗法中也起到了非常重要的作用。即使是在学术界，对于电休克疗法也有颇多分歧。在今年1月份，美国食品与药物管理局（FDA）组织相关专家小组成员开会讨论，就电休克装置进行医疗仪器危险度分级，这次会议很可能会决定电休克治疗在美国的前景。

    说到这里，我想先简单的介绍一下电休克疗法。电休克疗法始于1938年，在20世纪40、50年代得到推广。它是一种治疗严重精神疾病的手段，主要适用于其它治疗方法无效的严重抑郁症、躁狂症、紧张症患者，方法是用短暂、适量的电流通过病人大脑，使已麻醉的病人暂时丧失意识，全身抽搐，从而达到治疗目的，其作用机理暂时未知。

    在此前的FDA医疗仪器危险度分类中，电休克治疗属于ⅲ级，即高度危险组。电休克治疗属于“祖传”的治疗方法，并没有经过上市前的临床试验认证（PMA）。从2009年开始，FDA开始检测类似电休克治疗的治疗方法，对其危险度重新进行评级。可别小看这个评级，它将会对电休克治疗的命运产生很大的影响：如果电休克治疗仍然被认定为ⅲ级，它就需要重新进行PMA，这对于美国目前的电休克治疗可不是什么好消息。有人担心过于昂贵的临床实验会使目前美国仅有的两家小型电休克治疗仪器厂商提高仪器费用；更有人担心，如果这两个厂商不能在规定时间内（PMA后30个月）生产出符合要求的设备，目前市场上的电休克治疗仪器就会被全部召回，这无非是大家都不想看到的局面：新的安全的、有效的治疗方法尚未出现，而电休克治疗的安全性与有效性的问题也没有得到解决。美国每年有10万人接受电休克治疗，这个局面无疑会对这部分患者和医生造成严重的影响。

    于是，FDA就电休克治疗的安全性和有效性做了调查。

    在电休克治疗的有效性上，FDA主要关注了相关的随机对照实验。在这些试验中，对照组包括伪电休克治疗、安慰剂与一些抗抑郁药的使用者。在疾病的急性期（4周内），电休克治疗的疗效较控制组更好，但是长期的疗效评估目前无法得到定论。某些程度上，这是由于实验本身的缺陷造成的：一些实验并没有取得长期疗效的结果，而在另外一些实验中，会允许精神科医生在随访期对病人进行任何治疗（包括电休克治疗），这样的话，过多的混淆变量让我们无法对电休克治疗进行长期疗效的评估。目前在临床中，电休克治疗主要使用在疾病的急性起病期，而且这些病人往往会在之后接受持续的药物治疗。

    而电休克治疗的安全性更是专家小组成员关注的问题。根据FDA的评估发现，电休克治疗不会造成患者出现持续的定向障碍，而顺行性遗忘也通常在电休克治疗治疗2周后恢复正常。与治疗前比较，总体的认知水平在3-6个月后并没有改变，有的病例还有相应的提高，提高的部分病例也从另一方面说明了电休克治疗的疗效：因为抑郁往往会造成病人的认知水平降低。

    然而FDA的评估同时发现，在进行电休克治疗后，有可能出现对个人经历的逆行性遗忘，而对于非个人经历（如历史知识与常识）的记忆并没有减少。由于缺少对于个体记忆的客观化评估，同时无法除外由于年龄、情绪、个体疾病的影响，我们并不能肯定是电休克治疗产生了此副作用，但这个发现同样得到了专家组成员的重视。

    经过上面的评估，虽然并没有进行正式的举手表决，大多数专家组成员还是选择了将电休克治疗仪器保持在原有的ⅲ级。在投票的分布上，精神病学家和麻醉学家倾向于将其降低为ⅱ级（中度危险组），而神经病学家、心理学家、生物统计学家、公众代表则认为其应该保持在ⅲ级水平。在逆行性遗忘的控制上，只有略多于多数的专家们觉得现有的知识并不能足以控制此并发症。

    尽管FDA对于电休克治疗仪器的分类仍然未知（目前确定其仍定于ⅲ级），但是即使其仍处于ⅲ级，需要进行PMA，我觉得还是有相应的解决办法的。FDA可以根据其相对安全性与疗效，使电休克治疗仪器适用于某些疾病，比如严重抑郁。当然，这并不意味着我们就不需要对电休克治疗仪器的安全性与疗效进行讨论了，更深入地评估是必需的，下一步的实验也是必要的，而我们也需要找出其他有效的、安全的治疗方法，这条路，还远着呢！