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世界最好的救命药,难救我国癌症患者

2012-09-15 10:42  来源:医学教育网    打印 | 收藏 |
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  导语:近日,网上传言,瑞士诺华公司免费捐赠给我国癌症患者的救命药格列卫(治疗范围包括慢性髓性白血病和恶性胃肠道间质肿瘤),被中华慈善总会以25000元一盒的价格卖给患者,引来不少网友关注。随后,当事双方随即又否认了这一传言。

  但是,这一虚假的“高价卖捐赠药”传言背后,却反映出一个残酷的现实:作为治疗白血病和恶性胃肠道间质肿瘤不可替代的首选药物格列卫,延长了病人的生命;但它在中国内地两万多元一盒的售价,使大多数病人无力购买。

  而印度仿制的格列卫,以不足正品格列卫十分之一的价格,为病人打开了另一扇生命之门。但是,这种身份灰色的“另类”救命药,从法理上讲,在我国是一种非法药物。

  一切纠结与不安的背后,闪现的是专利权与公共健康、知识产权与公共卫生医疗之间的掣肘和平衡。

  昂贵的救命药

  格列卫、易瑞沙、索坦、多吉美……这一长串陌生拗口的药名,对于需要以此维持生命的癌症患者来说,是一个个交织着希望与绝望的名词。这些药分别是针对白血病、肺癌、胃肠道间质瘤、肾癌等恶性肿瘤的靶向制剂,也叫特效药,通常是跨国药企研发的专利药。

  这些特效药在中国大陆的售价,一般都是最高的。以格列卫为例,韩国售价约合人民币3000元/瓶,中国香港售价约合人民币17000-19000元/瓶,美国售价约合人民币19000元/瓶,而中国大陆的售价则高达25800元/瓶。一瓶大概服用一个月。另外,格列卫还有一个特点,它必须维持一定的血液浓度才能持续有效,需要患者长期服用。一旦患者减量或者停药,就非常容易耐药,等到再恢复用药,治疗效果就会大打折扣,即使加量也不一定行,患者直接面临致命的危险。因此,患者为了长期存活,必须一直坚持用药。

  由于这些售价昂贵的特效药,绝大多数未被纳入基本医保范围,因此,中国的白血病、肿瘤患者群体,若无其他有效疗法和低价药物,要么坐以待毙,要么倾家荡产自掏腰包,以极其高昂的代价来延续自己的生命。

  幸运的是,他们找到了一个生命通道—售价相对低廉的印度仿制药。

  灰色的印度仿制药

  “效果不错,价格还不到瑞士产格列卫的十分之一”

  印度格列卫在效果上面,和诺华公司格列卫区别不大。它目前只在印度合法生产,在中国地区的任何经销行为都属于违反医药管理法。而印度NATC0制药公司不向中国销售,国内患者只能通过第三方购买。

  “三年前,我妻子患上了慢性粒细胞白血病。吃了一年的格列卫,一年买药要花上十万,实在拿不出来。但不吃怎么办?也不能等死啊!”9月10日,济南的周平(化名)面对记者,无奈地摊开了双手,“之后,妻子听病友说印度产的格列卫效果不错,价格还不到瑞士产格列卫的十分之一。”

  两年来,周平生活中重要的事情,就是在网上寻找更便宜的印度产格列卫。

  “不敢买多了,一次买两三盒。去年买的贵些,一盒2200元。今年找到稍便宜的了,一盒1800元。对我们来说,一年两万多药费已经够便宜的了。”

  卖给周平格列卫的人,有能力从印度代购,他们就是上文所说的第三方,一般称他为药贩子。既然印度格列卫在中国是非法的,那它是怎么流入中国的呢?记者对相关人士进行了采访。

  印度格列卫流入中国的路径

  陈先生属于做得规模较大、级别较高的中间商。他销售的格列卫,全部是从生产商———印度NATC0制药公司指定的印度国内代理商处拿货,药品从印度新德里、孟买直接发货,不会经手第三方。

  “印度药厂不会直接销售药品,他们会指定印度经销商。做这一行,首先要找到可靠的货源。国内做得大的一般去印度,通过关系找合适的经销商。做得小的,则是通过私人关系从印度带货。”

  这仅仅是办妥了发货渠道。通过什么样的路线进入国内,才是最难的。

  “正常走海关是不可能的,很多人会找进出口公司以其他货物报关缴税进到大陆。到了国内,渠道就简单了。”

  一盒印度格列卫的流通路线已然明了。

  犹如一股暗流,印度格列卫源源不断进入中国,中国成为印度格列卫最重要的进口国。但印度格列卫在中国的身份,只能是灰色的。

  国内同样有这样仿制药品的出现。只是,这些地下生产线一直是警方打击的重点。

  代购者的利润和风险

  像这样的专业药贩子能赚多少钱呢?风险和收益能成正比吗?

  “坦白说,这个行业风险很大,一不小心被药监局联合公安弄住,没有10万罚款出不来。”药贩子K说,从利润来看,虽然需求量大,也很稳定,但毕竟是特殊药品,真正的收益不多。另外,执法部也通过各种手段来打击这种药品经销商,药贩子心里其实是很没底的。

  既然这样,为什么K这些代购者还不知难而退呢?

  K说,不是想停就能停的,因为这关系到很多人的生命安危。他之所以现在还在做,主要是两个原因,一是有自己固定的下家和患者,很多年来大家都保持着非常好的合作关系,如果不做了,就意味着许多病人没药吃了,而这,对于病人来说是致命的,于心不忍。另外,只要小心点,不被抓住,自己还是有一个可靠的经济来源的。

  对于法律将此认定为贩卖假药盈利,K表示非常不理解,“其实我们大部分人都是患者家属,只是比其他患者家属有渠道而已,我们最大的希望就是能安全地做这个事,挣钱多少无所谓。至少不要像现在,明明是做好事,反而成了违法犯罪,想不通。”

  海归博士后丁佳逸案

  丁佳逸(如下图)这个名字,两年前对不少癌症患者来说,也许并不陌生。2009年11月24日被中国警方抓获时,丁佳逸有着光鲜的身份:美籍华人、美国著名医科大学博士后,曾担任世界某著名制药企业首席科学家。

  丁佳逸因仿制专利药,终审被判刑6年,被处罚金400万,在网上引发了很多争议。很多癌患者及其家属力挺丁佳逸,他们最大的理由是,“正品药的价格,没法承受啊”。

  因此,我国癌症患者其实处于一个异常残酷而尴尬的境地:买印度格列卫,等于买非法药;不买,吃不起专利正品格列卫,生命无法延续。

  为何我国没有仿制药?

  作为专利药品,和WINDOWS一样,格列卫的专利也受到法律的严格保护。但由于格列卫是与人的生命健康密切相关的特效药,国际专利法对其网开一面,允许一国在特殊情况下实行专利强制许可,对这种药品进行仿制。

  同样,《中国专利法》第五十条也明确规定,“为了公共健康目的,对取得专利权的药品,国务院专利行政部门可以给予制造并将其出口到符合中华人民共和国参加的有关国际条约规定的国家或者地区的强制许可。”但是这条法令,自2008年生效以来,从没有启用过,只是停留在纸上。至于原因,用业内某专业人士的话说,“这太复杂了,涉及到很多部门的利益。”

  山东豪才律师事务所李建成律师则认为,强制许可的前提应解释为出现关系到公共健康的突发性公共卫生事件,比如流行性、传染性疾病。“至于白血病,应该不符合强制许可的范畴。”

  目前,最有可能的途径还是通过国家医药定价机制来降低进口药价,“药价低了,才能被纳入医保,目前药品定价都集中在国家发改委药品价格中心这么一个事业单位手中”。

  从上世纪90年代开始,药品一直按国定价,降价的都是国产药,进口药不受影响,上述专业人士说道,“这实际上就等于给外资药品超国民待遇,这是很不公平的。”他认为,这里面有一些利益集团在作祟,“一些外资企业影响了其药品在中国的定价。”

  事实上,这种对进口药的超国民待遇也在逐步降低,最近,发改委也听到了各方的呼声,进口药也开始降价了。“这是个好事,但是要在药品定价机制中应该加强多元利益的表达,要听取企业和消费者的声音;同时,也要开展药品成本调查,价格要以价值为基础,成本核算,包括研发必须要有调查,这样才能公开透明地制定药价。”

  我国专利到底在保护什么?

  “无国界医生”是全球最大的从事国际医疗人道救援的非政府组织,它坚持独立、中立和不偏不倚的原则,只会基于人们的需要提供援助,不受种族、宗教、性别或政治因素而左右。目前,“无国界医生”正在极力倡导推动替诺福韦的强制许可。替诺福韦是全球最大的艾滋病药物生产商吉列德生产的抗艾滋药物。两个月前,吉列德将其专利授予111个国家共享,中国被排除在外。

  说到替诺福韦,“无国界医生”成员陈又丁说,这一药物在印度就没有专利。因为印度国内专利法对药品的可专利性的规定非常严格,为求保障公共健康,只授专利给真正具有创新性的药物。印度方面认为替诺福韦的成分根本不是什么新东西,不能申请专利而受到保护。目前,印度只有20到30种药物被授予专利权。

  “其实这是一个很简单的道理,国家保护专利,究竟到底在保护什么?是鼓励创新还是鼓励玩这种专利授予的游戏?”陈又丁坦承,在审批药品专利的问题上,中国很不严格。很多药物随便变化一下,都会再被授予专利。一种药品的专利本来是20年,这一改又是20年。中国人有个说法是“换汤不换药”,去药厂找专门管注册的人问问就明白了。

  “面对朋友的朋友从印度带来的价格只有约1350元人民币的‘印度格列卫’,我是不是应该感谢印度制定的那部通达人性的专利法?”一位患者很困惑。

  结语:救命药关系到人最高的权利———生命权,不管是在中国、印度还是全世界,这项权利都必须得到保证。专利只是财产权,再多的金钱也不能买回宝贵的生命。对于癌症患者来说,有药不能医,比癌症本身对身体的摧残还要痛苦。这是不应该出现的。“病者有所医”,不仅仅是病人对生命的热切渴望,也是我们以及那些志同道合者的共同梦想。

 

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