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药品说明书也要与时俱进

2012-09-13 15:02  来源:医学教育网    打印 | 收藏 |
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  近日,我给一位脂肪性肝炎患者开了熊去氧胆酸等药。但是患者拿药后不久又折返回来,拿出说明书疑惑地问,这个药是不是治疗脂肪肝的?我耐心地给患者解释该药可用于治疗脂肪肝,并拿出《非酒精性脂肪肝防治指南》给他看,患者这才相信。据笔者观察,类似情况并不少见,有的患者甚至要求退药。

  现在国产的熊去氧胆酸说明书所写的适应证是:本品用于胆固醇型胆结石,形成及胆汁缺乏性脂肪泻,也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢(回肠切除术后)。但是近20年来的研究发现其对许多肝胆及消化道疾病均有较好疗效,如慢性肝病伴肝内胆汁淤积、脂肪肝、胆汁返流性食管炎、自身免疫性肝炎等。因此该药也经常用于这些疾病的治疗,尤其是脂肪性肝炎由于其发病率较高,因而应用得也较多。而现在的熊去氧胆酸的说明书并没有作相应的修改。许多患者的自我保护意识增强,一旦发现药品说明书上的适应证与自己的疾病不同就会产生疑虑,担心医生用错药或药房发错药。

  其实引起上述类似尴尬不仅是熊去氧胆酸,还有其它药物,如左氧氟沙星口服制剂,其每天0.5克口服一次的用法,已写进了2008年出版的《全国高等学校教材内科学》第七版根除幽门螺杆菌的治疗方案。但是现在左氧氟沙星的口服说明书的用法用量仍然是:口服,成人每次0.1~0.2克,每日二次,病情偏重者可增为每日三次。

  随着对药物研究的不断深入,有些药物的适应范围、服用方法有所变化,如果说明书未作相应修改,容易给患者造成误解,因此建议药品说明书的修改也与时俱进。以减轻医生解释工作的负担,避免不必要的纠纷发生

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