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干扰素市场又一新产品获FDA批准

2012-09-07 09:30  来源:医学教育网    打印 | 收藏 |
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  默沙东公司宣布SYLATRON(通用名:聚乙二醇干扰素&alPHa;- 2b干扰素)获得FDA批准,用于恶性黑色素瘤治疗和淋巴结转移的辅助治疗。SYLATRON是皮下注射制剂,一个星期一次,患者可自行注射。另外根据治疗次数的不同,注射剂量也相应不同。

  现时全球的主要干扰素产品如下表,其中2010年销售额超10亿欧元的有罗氏的聚乙二醇干扰素&alPHa;-2a、拜耳的重组人干扰素β-1b、德国默克的重组人干扰素β-1a、Biogen Idec的重组人干扰素β-1a(详细干扰素产品的销售情况,请点击会员专区-跨国公司业绩栏目)。这些主要干扰素产品中,有5个已进入中国市场,分别是罗氏的派罗欣、默沙东的佩乐能和甘乐能、拜耳的倍泰龙、德国默克的利比。

http://res.medlive.cn/upload/000/009/168

  在最新版的医保目录中,收录了两个干扰素品种,分别是α-干扰素(限白血病、淋巴瘤、黑色素瘤、肾癌、多发性骨髓瘤、丙肝治疗)和聚乙二醇干扰素α-2a[α-2b](限乙肝和丙肝治疗)。

  从中国制剂库查询得知,我国干扰素的相关批文超过100个,其中较多厂家生产的品种有注射用重组人干扰素α2b(主要厂家有安科生物、海王英特龙、华立达生物、凯因科技等)和注射用重组人干扰素α2a(主要厂家有三生制药、长生基因药业、长春生物制品研究所等。)

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