意大利摩德纳大学的Leonardo Fabbri博士及其同事研究发现，在预防慢性阻塞性肺疾病（COPD）急性发作方面，抗胆碱能药物噻托溴铵优于β2-受体激动剂沙美特罗。该研究在《新英格兰医学杂志》（New England Journal of Medicine） 3月24日刊上发表。

　　现行指南建议以支气管扩张剂作为中至重度COPD的一线治疗，但并未说明应首选抗胆碱能药物还是β2-受体激动剂。为此，研究者开展了这项随机、双盲临床试验，纳入7，376例中度至极重度COPD患者。入组患者随机分为两组，分别使用噻托溴铵18 μg/d+安慰剂或沙美特罗50 μg/d+安慰剂，允许同时使用糖皮质激素等药物。随访1年。

　　结果显示，共有2，691例患者发生4，411次COPD急性发作。由于出现急性发作的患者不足半数，因此研究者仅对首次出现急性发作的前25%的患者进行了分析。

　　分析表明，与沙美特罗相比，噻托溴铵可推迟首次急性发作的发生时间。噻托溴铵组与沙美特罗组距首次急性发作的平均时间分别为187天和145天（HR，0.72；P<0.001），相当于使COPD急性发作风险降低17%（HR，0.83；P<0.001）。两组患者人均每年分别发生0.64次和0.72次中至重度急性发作（P=0.002），其中重度急性发作分别为0.09次和0.13次（P<0.001）。

　　两组患者因不良反应而停药的比例相似，但沙美特罗组患者停药相对更早（P=0.02）。

　　英国伦敦大学学院的Jadwiga Wedzicha博士在随刊述评中指出，该研究虽然在两药对比方面取得了一些进展，但它并非“头对头”研究，而是允许同时使用其他药物，因此其检验效能有限。他还指出，一方面，该研究的事后分析证实噻托溴铵的收益独立于合并用药，但另一方面，新的长效β2-受体激动剂的问世可能打破两类药物之间的平衡。因此，尚需进一步研究这一问题。

　　该研究由勃林格殷格翰公司和辉瑞公司资助，Fabbri博士和Wedzicha博士均披露与多家药企有利益联系。