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稀盐酸药典标准

2012-08-17 17:36 医学教育网
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药品名称

稀盐酸

拼音名

Xi Yansuan

英文名

DILUTE HYDROCHLORIC ACID

来源(分子式)与标准

该品含HCl 应为9.5 ~10.5%。

性状

该品为无色澄清液体;呈强酸性。

检查

游离氯或溴 取该品20ml,加含锌碘化钾淀粉指示液0.2ml ,10分钟内 不得显蓝色。

硫酸盐

取该品3ml ,加水5ml 稀释后,加25%氯化钡溶液5 滴,1 小时内不得发 生浑浊或沉淀。

亚硫酸盐

取新沸过的冷水50ml,加碘化钾1.0g、碘滴定液(0.01mol/L)0.15ml 与 淀粉指示液1.5ml ,摇匀;另取该品15ml,加新沸过的冷水40ml稀释后,加至上述溶液 中,摇匀,溶液的蓝色不得完全消失。

炽灼残渣

取该品20ml,加硫酸2 滴,蒸干后,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣 不得过2mg(0.01%)。

铁盐

取该品20ml,置水浴上蒸干后,残渣加水25ml,依法检查(附录Ⅷ G),与 标准铁溶液1.0ml 制成的对照液比较,不得更深(0.000 05%)。

重金属 取该品10ml,置水浴上蒸干后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成 25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之二。

砷盐

取该品1.4ml ,加水22ml稀释后,加盐酸5ml,依法检查(附录 J第一法),应符合规定(0.000 14%)。

鉴别

该品显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

含量测定

精密量取该品10ml,加水20ml稀释后,加甲基红指示液2 滴,用氢 氧化钠滴定液(1mol/L)滴定。每1ml 的氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于36.46mg 的 HCl。

测定方法

方法名称:稀盐酸—氯化氢的测定—中和滴定法

应用范围:该方法采用滴定法测定稀盐酸中氯化氢的含量。

该方法适用于稀盐酸。

方法原理:供试品加水稀释后,加甲基红指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定,终点时,读出氢氧化钠滴定液使用量,计算氯化氢含量。

试剂:1. 水

2. 氢氧化钠滴定液(1mol/L)

3. 甲基红指示液

4.基准邻苯二甲酸氢钾

仪器设备:

试样制备:1.氢氧化钠滴定液(1mol/L)

配制:取澄清的氢氧化钠饱和溶液56mL,加新沸过的冷水使成1000mL。

标定:取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约6g,精密称定,加新沸过的冷水50mL,振摇,使其尽量溶解;加酚酞指示液2滴,用本液滴定,在接近终点时,应使邻苯二甲酸氢钾完全溶解,滴定至溶液显粉红色。每1mL氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于204.2mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量,算出本液的浓度。

贮藏:置聚乙烯塑料瓶中,密封保存;塞中有2孔,孔内各插入玻璃管1支,1管与钠石灰管相连,1管供吸出本液使用。

2.甲基红指示液

取甲基红0.1g,加0.05mol/L氢氧化钠溶液7.4mL使溶解,再加水稀释至200mL,即得。

操作步骤:精密量取该品10mL,加水20mL稀释后,加甲基红指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定,每1mL氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于36.46mg的HCl。

注1:“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

注2:“水分测定”用烘干法,取供试品2~5g,平铺于干燥至恒重的扁形称瓶中,厚度不超过5mm,疏松供试品不超过10mm,精密称取,打开瓶盖在100~105℃干燥5小时,将瓶盖盖好,移置干燥器中,冷却30分钟,精密称定重量,再在上述温度干燥1小时,冷却,称重,至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量,计算供试品中含水量(%)。

参考文献:中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005年版,二部,p.914。

类别

用于胃酸缺乏症。

剂量

口服 一次0.5 ~2ml 一日1.5 ~6ml

注意

稀释后口服,以免刺激胃粘膜。

贮藏

置玻璃瓶内,密封保存。

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