【提问】今年的大纲没有《药品生产质量管理规范》和《药品生产质量管理规范附录》吗

【回答】学员gpx0515，您好！您的问题答复如下：

根据2012年执业药师考试大纲，

药品质量及其监督检验

1.药品的质量特性

（1）药品及其质量特性

（2）药品的特殊性

2.药品质量管理规范和药品质量监督检验

（1）药品质量管理规范的名称、制定目的和适用范围

（2）药品质量监督检验的性质、类型

3药品生产质量管理规范（2010年修订）

（1）新版GMP的主要特点

（2）药品生产质量管理的基本要求

（3）药品批次划分原则

（4）贯彻实施新版GMP的有关规定

4.药品标准

（1）国家药品标准及分类

（2）药品标准的管理

因此，今年大纲要求掌握《药品生产质量管理规范》相关知识点。

★问题所属科目：执业药师---药事管理与法规