免疫检验要保证检验结果的准确、可靠、及时、有效，并尽可能使各实验室间检验结果有可比性，这是免疫检验质量保证的基本目的。

目前临床免疫学检验主要采用血清标本，检验项目既有传染性病原体的抗原及抗体，还有肿瘤标志物、激素、特种蛋白、细胞因子、治疗药物等；既有定量检测，又有定性检测。随着不同检测项目及目的，质量控制的方法及手段不尽相同，但以下基本原则应充分重视和保证。

一、分析前阶段质量保证

主要是患者准备、标本的正确采集、输送及保存。其中送检标本的质量是其核心，如防止溶血、乳糜血、血液污染，治疗药物及激素测定还应注意采集标本的时间，甚至患者体位都能影响检测结果。 www.Examw.com

二、选择和采用可靠的检测方法

方法学选择的基本原则：

一般常规方法以实用性及可靠性两个方面来进行方法学的选择。

1.实用性：要考虑以下性能指标：

1）方法简便，易掌握；

2）样品及试剂微量；

3）既便于众多标本的检测，又便于单份标本的检测；

4）快速；

5）费用经济，患者负担小；

6）安全可靠免疫学检验质量管理基本要求。

2.可靠性：反映的是技术指标，试剂盒的选择：

1）准确性高；

2）重复性高；

3）特异性高，与化学结构类似物质无交叉反应；

4）敏感性高，检出下限低；

5）定量检测时检测范围宽；

6）试剂稳定性好。

所采用的方法应该有与参考方法临床应用对比评价资料。

三、标准品的正确使用

标准品目前分以下级别：

1.国际标准品：是在有组织的国际研究的基础上，取得了成员国完全同意，并确定了国际单位（U）的生物制品。

2.国家标准品：由国家指定机构溯源至国际标准品。为二级标准。

3.三级标准品通常为使用的厂家标准品，三级标准品是与二级标准品对比而来。

对标准品的要求主要有其量值可溯源、准确性高；基质效应小；无传染危险性；稳定性好等。

四、建立标准化的操作程序（SOP文件）

由熟悉SOP文件、有资质的人员进行操作；并建立有规范的、合理的工作流程。