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难度加大 25年如何备考
主讲:鸿雁等 6月12月 19:00-21:00
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为帮助大家顺利通过主管药师考试,医学教育网整理了药品质量标准的资料供大家参考。
1.定义:
药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
2.种类:
中国药典全称为《中华人民共和国药典》,简称《中国药典》;英文为ChinesePharmacopoeia,英文缩写为Ch.P.正确表达为《中国药典》后以括号注明是哪一年版,如中国药典(2005年版)。建国以来,我国已出版了八版药典(1953.1963.1977、1985、1990、1995、2000和2005年版)。从1963年版开始药典分为二部,一部收载中药材和中药成方制剂,二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及其制剂;2005年我国药典委员会首次将《中国生物制品规程》并入药典,设为药典三部,收载生物制品。我国现行药典是2005年版,分为一部、二部和三部。