药品标准及药典的含义、性质与作用

1、药典

1）药典：①是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。

②由药典委员会编纂，政府颁布，有法律效力。

③收载内容：医疗必需，疗效确切，毒副作用小，质量稳定，常用药和制剂

④规定：质量标准，制备要求，鉴别，杂质检查，含量测定，功能主治，用法用量等。

2）中国药典：中国和世界最早药典：《新修本草》（又称《唐本草》）

《中华人民共和国药典》1953（单部+1957增补本）、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005，2010（分三部）共9版。中药材和中药制剂在第一部收载。

2、药品标准

我国有《中国药典》和局（部）颁标准。《中华人民共和国卫生部药品标准》、《国家药品监督管理局药品标准》、卫生部《药品卫生标准》等均是具有法律效力的药品标准。