片剂崩解剂的加入方法是执业药师考试要求掌握的内容,医学教育网搜集整理相关内容供大家参考。
(1)内加法:将崩解剂与主药等混合后制粒,崩解作用起自颗粒内部,一经崩解便成粉粒,有利于药物成分溶出。但由于淀粉在制粒中已接触湿和热,因此崩解作用不强。
(2)外加法:将崩解剂混匀于整粒后的干颗粒中压片,崩解作用起自颗粒之间,崩解速度较快。但因颗粒内无崩解剂,故不易崩解成粉粒。若用量太大,可因细粉量过多导致压片困难或片重差异大。必要时可将淀粉制成空白颗粒与药物颗粒混匀后压片。
(3)内、外加结合法:即将用量50%~75%的崩解剂内加制粒,其余外加在干颗粒中,当片剂遇水时首先崩解成颗粒,颗粒继续崩解成细粉,药物成分溶出较快。
(4)特殊加入法
①泡腾崩解剂酸、碱性组分应分别与处方药料或其他辅料制成干颗粒后,临压片时混匀。在生产和贮存过程中,要严格控制水分,避免与潮气接触。
②表面活性剂的加入,一般制成醇溶液喷于干颗粒上,密闭渗吸;或制粒时溶于黏合剂内;或与崩解剂混匀后加于干颗粒中。