软膏剂的制备方法是执业药师中药药剂学要求掌握的内容,医学教育网搜集整理相关内容供大家参考。
(1)研合法
操作:将药物细粉用少量基质研匀或用适宜液体研磨成细糊状,再递加其余基质研匀的制备方法。
适用:当软膏基质稠度适中或主药不宜加热,且在常温下通过研磨即能均匀混合时,可用此法。
注:通常用软膏刀在软膏板或玻璃板上研合(瓦刀和水泥),亦可用乳钵,生产上用电动研钵。
(2)熔合法(热熔法)
操作:将基质先加热熔化,再将药物分次逐渐加入,同时不断搅拌,直至冷凝。
适用:软膏中含有不同熔点基质,在常温下不能均匀混合,或主药可溶于基质,或需用熔融基质提取药材有效成分者,多采用此法。
注:一般熔点较高的基质,如蜂蜡、石蜡等应先加热熔融,熔点较低的基质,如凡士林、羊毛脂等随后加入熔化。
(3)乳化法——专用于制备乳膏
操作:将油溶性组分(油相)混合加热熔融;另将水溶性组分(水相)加热至与油相相同温度(约80℃)时,两相等温混合,不断搅拌,直至冷凝。大量生产,可通过乳匀机或胶体磨,使产品更均匀细腻。
油、水两相混合方法有三种:
①分散相加至连续相中,适用于含小体积分散相的乳剂系统。
②连续相加到分散相中,混合过程中发生乳剂转型,能产生更细小的分散相粒子,适用于多数乳剂系统。
③两相同时掺和,适用于连续的或大批量的操作,需要一定的设备,如输送泵、连续混合装置等。
典型品种举例:
徐长卿软膏