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中药综合综合知识与技能考点之医疗器械产品的分类

2010-07-01 12:03 来源:
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   执业药师中药综合综合知识与技能考点之一就是医疗器械产品的分类,包括以下三类:

  1.第一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

  2.第二类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

  3.第三类:植入人体,用于支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

  例如,手术器械的大部分、听诊器、医用X线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、创可贴、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等划为第一类。

  体温计、血压计、心电和脑电诊断仪器、无创监护仪器、光学内窥镜、便携式超声诊断仪、全自动生化分析仪、恒温培养箱、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等划为第二类。医学教 育网搜集整理

  植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等划为第三类。

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