1.粒度：混悬型软膏剂，共涂三个片，均不得检出大于180μm的粒子。

　　2.装量：20g（ml）以下，每个不少于标示量的93%；20g-50g（ml），每个不少于标示量的95%；50g（ml）以上，每个不少于标示量的97%.

　　3.微生物限度：应符合规定。

　　4.无菌：用于烧伤或严重创伤的软膏剂应作无菌检查并符合规定。

　　5.主药含量：

　　6.物理性质：

　　（1）熔点：一般软膏以接近凡士林的熔点为宜。

　　（2）黏度与稠度：符合非牛顿流体特征并具有触变性，用插度计测定稠度，插入样品以0.1mm的深度为一个单位，插入度大，稠度小，反之则大。凡士林的插入度0℃时不得小于100，37℃时不得大于300，乳剂型基质25℃时多在200～300之间为宜。

　　（3）酸碱度：酸碱度一般控制在pH值在4.4～8.3.

　　（4）物理外观：色泽均匀一致，质医学教育|网收集整理地细腻，无粗糙感，无污物。

　　7.刺激性

　　8.稳定性

　　9.药物释放与经皮扩散实验

　　（1）体外试验法：

　　1）离体皮肤法；

　　2）半透膜扩散法；

　　3）凝胶扩散法；

　　4）微生物扩散法。

　　（2）体内试验法