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中药管理有关规定(药事管理与法规)

2009-12-21 08:51 医学教育网
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  中药管理有关规定主要内容如下:

  一、《中华人民共和国药品管理法》对中药管理的规定

  1.中药材

  2.中药饮片

  二、《中华人民共和国药品管理法实施条例》对中药管理的规定

  1.国家鼓励培育中药材。对集中规模化栽培养殖,质量可以控制并符合国务院药品医`学教育网搜集整理监督管理部门规定条件的中药材品种,实行批准文号管理。

  2.生产中药饮片,应当选用与药品质量相适应的包装材料和容器;包装不符合规定的中药饮片,不得销售。中药饮片包装必须印有或贴有标签。

  三、《药品经营质理管理规范》对中药材、中药饮片的管理规定

  《药品经营质量管理规范》对经营中药饮片作了明确规定:经营中药饮片还应划分零医`学教育网搜集整理货称取专库(区),各库(区)应设有明显标志;分装中药饮片应有符合规定的专门场所,其面积和设备应与分装要求相适应;药品经营企业购进中药材应标明产地;;中药材、中药饮片应与其他药品分开存放;对中药材和中药饮片按其特性;采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护,对在库时间较长的中药材,应抽样送检;药品零售企业经营中药饮片应配置所需的调配处方和临方炮制的设备;中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗,防止混药。饮片斗前应写正名正字。《药品经营质量管理规范实施细则》规定:中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。每件包装上,中药材标明品名、产地、供贷单位;中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还应标明批准文号。

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