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国产新冠病毒疫苗采取的灭活技术，是一种“老派”但非常成熟的技术。新冠疫苗和其他疫苗一样，在疫苗的研发过程要进行动物实验、Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验，在这些试验过程中会评价疫苗在动物及人体身上是否会产生不良反应以及产生不良反应的程度。目前，国内接种的新冠病毒疫苗安全性良好，已累计完成几百万剂次的临床试验和接种，没有出现严重的不良反应，也没有出现严重感染的病例报告。

北京市科学技术委员会副主任、新闻发言人杨仁全介绍了新冠疫苗的研发情况。

目前，全球进入临床试验的新冠疫苗中，我国有15项，其中北京研发的占7项；全球进入Ⅲ期临床试验的新冠病毒疫苗中，我国有5项，北京研发占4项。尤其是国药中生北京公司和科兴中维公司的新冠病毒灭活疫苗都属于全球最早开展Ⅲ期临床试验的疫苗，也是目前研发进展最快的疫苗“突击队”。

本次疫苗研发过程中，国药中生和科兴中维这两款灭活疫苗均是严格遵循由动物实验到临床试验的科学规律，按照国际标准和临床试验法规研发的，在国内完成的临床Ⅰ期、Ⅱ期试验均对不同免疫程序、不同疫苗剂量、不同年龄人群进行了分组研究，疫苗的安全性、免疫原性都得到了试验数据支持，相关数据结果均已公开发布，境外Ⅲ期临床试验也已基本完成，阿联酋、土耳其、巴西等开展Ⅲ期临床试验的国家也陆续发布了疫苗有效性的相关数据。

其中，国药中生北京公司的新冠灭活疫苗已在阿联酋、巴林获批上市，是在国际上获批上市的首个我国新冠疫苗，并已获得国家药监局批准附条件上市，疫苗保护率为79.34%，实现了安全性、有效性、可及性、可负担性的统一。科兴中维公司的新冠灭活疫苗也已基本完成在土耳其的Ⅲ期临床试验，初步中期数据分析显示，其疫苗的有效性达91.25%，临床试验期间未发现严重不良反应。

自今年7月22日起，本市按照“获益大于风险、知情自愿”的原则，采用国药中生北京公司和科兴中维公司的新冠灭活疫苗，面向高风险暴露人群依法依规、稳妥规范的组织实施了新冠疫苗紧急使用（试用）。截至目前，相关数据也显示了新冠灭活疫苗的安全性和保护效果。

来源：北京卫健委

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