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推进新冠疫苗接种,这场发布会传递这些信息!

2021-03-16 14:21 医学教育网
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国务院联防联控机制于3月15日举行新闻发布会,国家卫生健康委副主任李斌,工业和信息化部党组成员、总工程师田玉龙,国家卫生健康委疾控局局长常继乐,药监局药品监管司司长袁林,科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志,中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆介绍推进新冠疫苗接种有关情况,并答记者问。

共接种新冠病毒疫苗6498万人次

国家卫生健康委副主任李斌在会上介绍,各地正安全、有序、有力推进接种工作,截至3月14日,共接种新冠病毒疫苗6498万人次。目前,正在按照重点人群、高危人群和其他人群依序推进的原则组织接种,稳步提高新冠病毒疫苗人群覆盖率。

第一步,做好重点人群的接种。主要包括职业暴露风险较高的人群,有境外感染风险的人群和维持社会基本运行的关键岗位人员,还包括边境县地区18岁以上人群和服务业、劳动密集型行业等疾病传播风险较高人群,部分因特殊原因需接种且身体基础状况较好的老年人,以及行业主管部门确定的其他重点人群。第二步,开展高危人群的接种。主要包括老年人、基础性疾病患者等人群。疫苗临床试验获得足够安全性、有效性数据后,将及时开展相关人群大规模接种。第三步,安排其他人群的接种。

李斌介绍,为保障接种工作顺利开展,主要做了以下几方面工作。

一是落实部门和属地责任。全国执行接种工作“日报告、周调度、半月通报”的工作机制。各部门按职责保障好疫苗接种各项工作。各省把疫苗接种工作作为疫情防控主要任务来抓。各地加强辖区内疫苗供应统筹管理。市、县两级落实疫苗配送、储存质量监管及具体组织实施责任。

二是全力做好接种实施工作。国务院联防联控机制建立工作协调制度,统筹全国疫苗供应。各部门加大疫苗供需协调力度,规范疫苗储存运输。各地设置足够接种点,配足配齐人员设备。参与接种的人员必须在培训合格后才能上岗。

三是严格落实疫苗全流程管控措施。国家建立全国疫苗电子追溯协同平台,各地及时准确向平台报告规定信息。疾控机构和接种单位严把疫苗出入关,定时监测、记录疫苗在储存、运输过程中的温度,确保储运安全。

四是强化异常反应救治保障。组织二级以上综合医院对口负责接种点的医疗救治保障工作,派出有经验的急诊急救人员携带必要的医疗设备、药品等驻点保障,派出120急救车现场值班值守。严格培训医疗救治人员。建立救治绿色通道。

五是开展科普宣传。通过官方网站、公众号等渠道及时发布疫苗安全性、有效性等信息,以及疫苗适用人群和接种注意事项等科普知识,及时解答大家关心的问题。

接种目标人群分步安排

国家卫生健康委疾控局局长常继乐表示,根据国家的统一部署,我国的新冠病毒疫苗接种目标人群按照高风险人群、高危人群和其他人群分步安排。目前各地正在根据国家的总体部署和安排,制定切实可行的实施方案,分阶段开展各类人群的接种工作。

常继乐表示,据了解,当前各地的接种工作以目标人群为主,这类人群大部分都涉及重点行业和重点场所,主要是依托所在单位组织集中接种,在目标人群集中的地方各地也增设了一些临时接种点。如果个别目标人群因为个人原因没能参与集中接种,还可以就近到所在地的接种单位进行补种,但要提前与接种单位联系或个人根据当地卫生行政部门、疾控机构或接种单位要求提前预约。

常继乐指出,此次接种工作目标人群数量大,开展工作的接种点多,新增和临时设立了许多接种点,现有的接种点也扩展了服务能力,国家卫健委正在不断优化接种服务,接种点的相关资料也将及时向社会公开。大家如果对新冠病毒疫苗接种有疑问,可以通过线上或者电话咨询的方式,询问当地卫生行政部门、疾控机构、接种单位。总之,目前国家卫健委正在按照国务院联防联控机制统一部署,有序有力推进新冠病毒疫苗接种。

疫苗成功关键标准有这些

科研攻关组疫苗研发专班副组长、中国工程院院士王军志介绍,这四款新冠疫苗其实是两种技术路线,有三款灭活疫苗,一款是腺病毒载体疫苗,就是两种技术路线的区别。灭活疫苗实际上是将培养扩增的活病毒通过理化的方法,灭活以后经过系列纯化技术制备的疫苗,其主要特点是疫苗的成份和天然的病毒结构是比较相似的,是最接近。通常免疫应答也比较强,具有良好的安全性。它的疫苗比较稳定,在2-8度长期保存两到三年,运输方便,对边远地方使用比较方便,采用两针免疫。腺病毒载体疫苗,我国采取5型腺病毒作为载体,导入新冠病毒抗原基因,通过生物反应器制成活载体疫苗,制备工艺相对比较简单,成本比较低,因为它这个主要是在我们国家原有的5型腺病毒埃博拉疫苗这个平台基础上研发成功的,该疫苗不仅能够诱导很好的中和抗体产生,有一个特点是能够增强细胞免疫,采用的免疫程序是一针免疫。一针免疫,在针对一些特殊的应急人群确实具有很方便的特点。

新冠疫苗无论采用什么样的技术路线,最重要是结合抗原本身的特性、病原体本身的特性,采用适合的工艺研制出安全有效、质量可控的疫苗,这是疫苗成功最关键的标准。

新冠疫苗和其他疫苗接种通常需间隔两周以上

中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆在回答记者提问时表示,前段时间,出于不良反应、疑似不良反应监测目的和其他一些考虑,对新冠疫苗能否与其他疫苗同时接种、如果不能同时接种要间隔多长时间,组织专家组进行了研究和论证,建议是新冠疫苗通常情况下和其他疫苗接种要间隔至少两周以上,但有些特殊情况,如要接种狂犬病疫苗或破伤风类毒素时,不建议按照两周间隔接种,可以不考虑间隔,优先接种狂犬病疫苗或破伤风疫苗。

王华庆表示,接种疫苗后会出现一些不良反应,绝大多数都是一般反应,不需要处理就能自愈,但有时候接种疫苗后会遇到疑似不良反应,可能症状稍微重一些。这时候建议受种者及时就医,及时诊治。临床医生如果怀疑是疫苗引起的,就要报告,后续会持续进行监测和评估。

王华庆介绍,关于免疫屏障,新冠肺炎这种疾病对绝大多数或所有公众来说都是易感疾病,对慢性病人群、老年人的合并重症率非常高,最终可能有一部分人因为重症失去生命,目前从全球监测结果来看,病死率超过2%,这个数字是比较高的。最终要控制这个疾病,关键靠疫苗。希望将来有一天通过接种疫苗建立免疫屏障,这也是基于以往控制传染病的经验得出的一个结果。

王华庆表示,新冠疫苗接种分步走,最终让所有符合条件的公众接种上疫苗,是建立免疫屏障或群体免疫的基础,需要各方面的努力,包括公众。希望接到疫苗预约的公众积极配合,主动做好接种,共同努力建立起免疫屏障,让学习、工作和生活恢复到正常状态。

建立疫苗生产供需动态保障平衡机制

工业和信息化部党组成员、总工程师田玉龙在回答记者提问时介绍,根据国务院联防联控机制总体部署,工信部牵头会同卫健委、药监局等有关部门共同做好新冠疫苗供应保障工作。现在,国药中生北京公司、国药中生武汉公司、北京科兴中维公司这三条线是灭活疫苗,还有天津康希诺腺病毒载体疫苗,四款疫苗获附条件上市批准。这四家企业已开始大规模生产,较好满足了当前供应需求,对国外的援助、出口也得到了较好反响,支援了国际需求。

田玉龙介绍,现在,国内的疫苗生产企业还在不断扩建,随着产能不断释放,产量也会逐步加大。春节期间,疫苗企业加班加点争分夺秒,满负荷组织生产。按照现在生产计划安排,已建立了生产供需的动态保障平衡机制,要精准测算接种需求、分步实施,保障生产供应实现精准对接。在全年各阶段的疫苗产量和产能的不断释放,要满足各阶段需求,还是很有信心的,中国的工业动员、应急能力和企业的生产组织能力效率是非常高的。

田玉龙介绍,疫苗有别于其他防疫物资和药品,关键要确保生产全链条全过程绝对的质量安全。疫苗生产过程非常复杂,生产环节多、技术含量高,市场准入和监管也非常严格,工信部和药监部门共同配合抓质量安全,每批疫苗都需要一定的生产检验周期,确保各个环节的质量和安全,按规程生产,加强检测验证等措施。在这个前提下,工信部和卫健部门建立动态的、精准的、平衡的生产供应和保证接种的机制,相信能够圆满完成任务。

建立完整的疫苗监管机制

药监局药品监管司司长袁林在回答记者提问时表示,通过多年努力,伴随着我国经济社会快速发展,我国已建立了比较完整的疫苗监管体制,有比较完善的法规法律体系和疫苗的质量标准体系。我国实施了与国际先进水平相接轨的药品生产质量管理规范(GMP)。我国疫苗监管体系先后两次通过了世界卫生组织(WHO)的国家监管体系评估,得到了国际认可。

袁林介绍,新冠疫情发生以来,国家药监局采取一系列措施来确保新冠病毒疫苗的质量和安全。

在法律法规方面,中国是世界上唯一一个出台专门的《疫苗管理法》的国家,并在此基础上形成了一系列配套规章制度和技术规范等方面要求,使所有疫苗相关企业有法可依、有章可循,各项工作依法有序进行。在确保疫苗质量方面,突出强调疫苗生产企业是质量安全的第一责任人。要求生产企业必须依法全面落实主体责任,依法做到几个严格:一是严格执行药品生产质量的管理规范;二是严格按照国家批准的生产工艺和标准。为进一步保障疫苗质量安全,严格要求企业按法定义务履行出厂所有指标检验和承担上市放行责任。同时要求企业及时主动收集和分析疫苗预防接种中发生的异常反应,保证全链条的安全、质量可控。

在监管方面,多措并举形成执法监督、严格监管的组合拳。第一时间组织对企业开展全面系统的巡查检查。对相关生产车间进行许可检查。组织国家和地方药品监管部门专业检查员定期、不定期的组织检查和抽查,对所有疫苗企业派驻两名以上专业化检查员进行驻厂监督。在部门协调方面,与相关政府部门密切合作、协同配合,共同做好疫苗全链条的信息化追溯,疑似预防接种异常反应的监测和及时处置,以及依法严厉打击涉嫌疫苗的违法犯罪等各项工作。

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