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针对老年群体接种新冠疫苗的安全性,相关数据正陆续得出。
今年2月3日,来自中国食品药品检定研究院、河北省疾控中心、北京科兴生物制品有限公司等单位的研究人员在柳叶刀传染病杂志(THELANCETInfectiousDiseases)上发表题为《Safety,tolerability,andimmunogenicityofaninactivatedSARS-CoV-2vaccine(CoronaVac)inhealthyadultsaged60yearsandolder:arandomised,double-blind,placebo-controlled,phase1/2clinicaltrial》的文章,介绍了针对老年人接种新冠疫苗克尔来福的临床试验情况。
该研究在河北任丘进行,2020年5月22日至6月1日Ⅰ期试验招募72名受试者,2020年6月12日至2020年6月15日Ⅱ期试验招募350名受试者。受试者均为60岁及以上的健康人。
在不良反应方面,1.5μg组、3μg组、6μg组和安慰剂组的不良反应发生率均在20%左右,严重程度均为轻度或中度,其中注射部位疼痛最为常见。截至2020年8月28日,7名(2%)参与者报告了8起严重不良反应事件,但与疫苗接种无关。研究认为,该疫苗对老年人安全且耐受性良好。而据科兴中维介绍,对60岁及以上人群接种该疫苗时,需结合健康状态和暴露风险评估必要性。
“疫苗接种不良反应包括一般反应和异常反应。接种疫苗后发生不良反应,有些是疫苗中的蛋白质或抗原引起,有的是其中的佐剂等辅料导致。但实践中,有些和疫苗本身无关的不良事件被误认为疫苗的不良反应,如接种者原本就感染了某种病原体,或者原有基础疾病正好在疫苗接种后发作,这些属于偶合症。”北京地坛医院感染病专业蒋荣猛医生表示,“不管是疫苗本身的不良反应还是偶合症,判断起来是一个相对复杂的专业过程。通常,老年人接种疫苗后不良反应发生的风险和年轻人类似,但老人健康状况比较复杂,基础疾病较多,因此偶合症发生的概率可能相对更高,需要仔细分辨。”
此外,蒋荣猛介绍,老年人免疫功能低下,抗体产生率及水平可能更低,因此,还应关注接种后是否产生足够的保护效果,是否增加剂量或剂次等需要进一步研究。
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来源:顺义区卫健委
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