2021年临床助理医师考试：药品管理法及其实施条例，相信是考生们关注的事情，医学教育网小编整理了考试重点内容，希望对考生复习有所帮助。

　　第二十一章　药品管理法及其实施条例

一、概述

药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

二、药品管理

【经典例题1】

某地药品监督管理部门接到多名眼疾患者举报，反映在县医院眼科就诊使用某药后发生“眼内炎”。药品监督管理部门经过调查确认该药为假药，其法定依据是

A.未标明有效期

B.未注明生产批号

C.未经批准而进口

D.超过有效期

E.擅自添加着色剂

［参考答案］1.C

【敲黑板】

假药：成分不符+非药品+变质+超范围；

劣药：含量不符+无/改/过有效期+不注明/改生产批号+辅料（香精、防腐剂等）+污染的。

三、法律责任

1.医疗机构在药品购销中的法律责任

2.医疗机构相关人员违法行为的法律责任　医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员收受财物或者其他利益的。

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