国际临床化学协会(IFCC)提出:常规方法应具有实用性和可靠性两方面的性能指标,至于某一项具体分析方法所应具有的性能标准,可由临床化学家根据采用这一试验的目的决定。
(一)实用性
一般应具备:①微量快速能便于急诊,适合成套项目分析。②费用低廉,包括劳动力与试剂、设备及一般管理费用等。③方法简便。④应用安全可靠。
(二)可靠性
一般具有较高的精密度和准确度,以及较大的检测能力。①精密度,变异系数(CV%)一般应小于5%.②准确度与特异性,准确度是指测定值与“真值”的符合程度。一般偏差系数(CB)应小于5%.特异性是指只对待测物质起化学反应,不与其它结构类似的化合物发生反应。③检测能力,即“检测限度”,或“检出限”。检出限通常是指能与适当的“空白医|学教育网搜集整理”读数相区别的待测物的最小值。