由于临床实验室所接触到的标本都是来源于人体的材料，因而可能具有潜在的危害性，它不仅可能伤及到检验技术人员，也可能因此而扩散到社会，所以《临床实验室管理办法（草案）》根据国务院的有关条例对实验室的安全管理作出了详细而明确的规定。

它要求实验室在建立时应通过病原微生物危害评估来确定其生物安全防护级别，其设计与建造应与其生物安全防护的级别相适应。

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