临床实验室认可的通用标准和专用标准是什么呢？还不知道的考生快来跟着小编了解一下吧！

ISO/IEC于1999年12月15日发布了用以取代ISO/IEC导则25的ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》的国际标准，该标准“包含了对检测和校准实验室的所有要求”，用于希望证明自己“实施了质量管理体系并具备技术能力，同时能够出具技术上有效结果”的各类实验室使用。

2003年2月，ISO发布了ISO15189（E）《医学实验室—质量和能力的专用要求》，这是专门针对医学实验室认可而制定的专用标准。

在结构上，IS015189承袭了ISO/IEC17025的两大部分要素描述的特点，只是把IS09000：2000中的过程控制的思想吸收了进来，将ISO/IEC17025中的“检测/校准方法及方法确认”、“测量溯源性”、“抽样”、“样品处置”等要素不再用要素的形式列出，而是融入了“检验前程序（分析前阶段）”、“检验程序（分析中阶段）”和“检验后程序（分析后阶段）”等三个描述过程的要素之中，这一点反映了医学实验室的特色，更有利于实验室的理解和操作。

在内容上，两个标准的管理要求几乎完全一样，只是IS015189中把“咨询服务”和“持续改进”作为了两个独立的要素。

IS015189也从管理要求和技术要求两大方面提出了医学实验室应遵守的要求。在管理方面，描述了实验室组织和管理以及质量管理体系、服务活动要素等方面的要求；在技术要素上，则对“人员”、“设备”、“设施”等要素以及检验程序和结果报告等要点作出了规定。因此，IS015189是指导医学实验室建立完善和先进质量管理体系的当前最适用的标准。

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