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穆晓汐老师 07月17日 19:00-21:30
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穆晓汐老师 07月3日 19:30-21:00
入口把每一件简单的事做好就是不简单,把每一件平凡的事做好就是不平凡。用心做好每一件事,你就会离理想的生活越来越近。下面将口腔执业医师考点笔记-口腔临床试验的具体内容整理给大家,希望对大家复习本部分内容提供帮助!
【考频指数】★★
【考点精讲】判断口腔临床医疗实践中新技术、新药物或新方法效果最常用的方法就是临床试验。它是以人体作为观察对象,以临床为研究场所,对口腔诊断技术、口腔治疗方法和口腔预防措施的效果进行评价的研究方法。首先设计应符合随机、对照和盲法三个基本原则,其次,临床试验的研究对象是人,需要自愿参与并有良好的依从性。第三,是特殊的前瞻性研究,最后,临床试验需要有一定的时间周期。
观察口腔诊断技术、口腔治疗方法和口腔预防措施的效果是临床试验最主要的用途。还可用来评价各种口腔诊断技术、口腔治疗方法和口腔预防措施的毒副作用。临床试验也常被用来进行病因研究,常用于病因论证。
临床试验的基本分类:
历史性对照研究:不能排除混杂因素对试验结果的影响。
非随机同期对照试验:会影响试验结果的准确性。
随机对照试验:是临床试验的常用方法。
交叉设计临床试验:按照随机化的原则将研究对象分为试验组和对照组,研究结束后,比较两个阶段试验组和对照组的结果。
序贯临床试验:适合临床患者陆续就诊的特点,可以节约样本量,但只能用于能迅速判断效果的临床试验。
临床试验设计需要根据研究的目的选择研究对象。常用的评价指标包括各种率,还有各种平均数。对于一个临床试验,应预先计算好需要的样本量。对照是临床试验的原则之一,临床试验设立对照组则能够抵消这些影响。对照组的种类有:阳性对照、阴性对照、空白对照、还有交叉对照、历史对照、潜在对照等方法。
盲法试验设计可分为:单盲法(仅仅根据受试者主诉来判断试验结果的临床试验)和双盲法(临床试验用得最多)。口腔临床试验如氟防龋效果观察,至少应持续2年,一般为2——3年。牙周病预防措施的效果观察可以持续6周——18个月。
试验后果的评价也是非常重要的,可从设计层面、测量层面和文献分析层面进行评价。
【进阶攻略】此部分内容较繁琐,主要了解临床试验的基本分类和基础内容即可,考试涉及不多。
【知识点随手练】
一、A1型选择题
1.临床试验按照时间层面来说,属于
A.前瞻性研究
B.验证性研究
C.随时间进行研究
D.回顾性研究
E.渐进性研究
2.临床试验应符合的原则是
A.公平原则
B.分组原则
C.平等原则
D.随机原则
E.尊重原则
3.以人体作为观察对象,以临床为研究场所,对口腔诊断技术、口腔治疗方法和口腔预防措施的效果进行评价的研究方法是
A.横断面研究
B.组群研究
C.临床试验
D.病例对照研究
E.纵向研究
4.口腔临床医疗实践中,口腔科医师判断一种新技术的诊疗效果,最常用的方法是
A.横断面研究
B.组群研究
C.临床试验
D.病例对照研究
E.纵向研究
【知识点随手练参考答案及解析】
一、A1型选择题
1.【答案及解析】A。临床试验还是一种特殊的前瞻性研究,它被人为地给予了干预,包括分组以及干预措施。
2.【答案及解析】D。临床试验与其他流行病学方法相比有其特点。其设计应符合三个基本原则,即随机、对照和盲法。
3.【答案及解析】C。临床试验是指以人体作为观察对象,以临床为研究场所,对口腔诊断技术、口腔治疗方法和口腔预防措施的效果进行评价的研究方法。
4.【答案及解析】C。在口腔临床医疗实践中,口腔科医师经常会遇到判断新技术、新药物或新方法效果的经历,而判断这些效果的最常用的方法就是临床试验。
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