伴剂末现象的帕金森病-加用Opicapone治疗效果好：

儿茶酚-O-甲基转移酶（COMT）抑制剂是目前治疗伴有运动波动的帕金森病（PD）患者一线治疗药物，其代表药物为恩他卡朋，可显著减少PD患者关期时间。近期研发的Opicapone是一种新型的、每日一次的强效第三代COMT抑制剂，与恩他卡朋相比具有更加方便的给药方式。

为进一步明确Opicapone在PD患者中的疗效性和安全性，来自葡萄牙的学者Ferreira等进行一项多中心临床研究，证实了Opicapone 50 mg的治疗疗效，该研究发表于近期的The Lancet Neurology杂志中。

该研究为一项随机双盲安慰剂对照以及活性药物对照的双对照研究。在欧洲19个国家以及俄罗斯的106家专业中心招募30～83岁的PD患者。患者根据1：1：1：1：1随机分配接受Opicapone（5 mg、25 mg或50 mg）、安慰剂或恩他卡朋（200 mg与左旋多巴同服）治疗，共14～15周。主要终点为根据患者日记评估的从基线到研究结束时患者每日关期时间的变化。

从2011年3月31日至2013年11月30日，共筛选了679例患者，600例患者进入随机分组，590例患者被纳入全分析集，包括安慰剂对照组120例患者，恩他卡朋治疗组120例，opicapone 5 mg治疗组119例，opicapone 25 mg治疗组116例，opicapone 50 mg治疗组115例。符合方案集患者为537例，五组患者分别为112例、104例、110例、105例以及106例。

研究结果显示，安慰剂组患者每日平均关期时间改变为-56分钟，恩他卡朋治疗组为-96.3分钟，opicapone 5 mg治疗组为-91.3分钟，opicapone 25 mg治疗组为-85.9分钟，opicapone 50 mg治疗组为-116.8分钟。opicapone 50 mg治疗显著优于安慰剂组，与恩他卡朋治疗组相当。医|学教育网整理而opicapone 5 mg以及opicapone 25 mg治疗与安慰剂相比无显著统计学差异。

安慰剂组患者中有60例（50%）患者报告了治疗新出现的不良事件，恩他卡朋组有69例（57%），opicapone 5 mg治疗组有63例（52%），opicapone 25 mg治疗组有65例（55%），opicapone 50 mg治疗组有62例（54%）。

最常见的不良事件为异动症（5组患者中分别有5例、10例、17例、9例和18例），失眠（5组患者中分别有3例、5例、4例、0例以及7例）。安慰剂组中有6例患者报告了严重不良事件，其他四组患者中分别有8例、4例、4例以及1例。

该研究结论认为，在伴有剂末现象（指药效维持时间越来越短，每次用药后期出现帕金森病的症状恶化）的帕金森病患者中，在左旋多巴基础上添加opicapone 50 mg治疗可为临床医生提供一种简单的给药方案，并且个体化调整已有的治疗方案，可减少每日总体左旋多巴用量，最大化左旋多巴临床治疗获益。