JAMA：冻融粪便微生物群移植可有效治疗艰难梭菌感染：

艰难梭菌感染（CDI）为常见的医院获得性感染之一，给社会带来了沉重的经济负担。常规治疗的失败率增加、初次治疗后复发，给医生带来了挑战，目前超过60%的患者在初次治疗后会出现复发。分子学分型研究表明，10%~50%的复发性CDI可能是再次感染而并非是初次感染后的复发，这表明微生物群紊乱在促进再次感染过程中发挥了重要作用。

而通过粪便微生物群移植（FMT）恢复具有保护性的大肠微生物群已经展现出良好的治疗前景，FMT可作为复发性CDI的一个有效治疗方法。通过灌肠方法给予新鲜FMT已经获得较高的治愈率，但是制备新鲜FMT过程中存在各种困难，而相比之下，冻融FMT则有不少优点：费用低、供者筛查频率减少、可立即使用、可运送至无相应实验室设备的医院。

那么新鲜的和冻融的FMT两者疗效差异如何，目前尚无明确比较。基于此，加拿大的Christine H Lee教授等人进行了一项随机、双盲、非劣效性临床研究来比较新鲜和冻融FMT的疗效差异，该研究结果发表在近期的JAMA杂志上。

研究共纳入232例复发性或难治性CDI，以1：1比例随机分配至新鲜FMT和冻融FMT组，并根据CDI的危险因素分层，包括年龄（≥65岁或＜65岁）、环境（社区或医院）以及CDI复发的次数（≥2次或＜2次）。

主要研究终点为在接受至少2次FMT治疗后13周内无CDI相关的腹泻复发，无需使用抗菌药物医|学教育网整理。安全性的评估主要是通过监测FMT治疗开始至最后一次FMT治疗后13周内的不良反应事件。

研究结果：

1.符合方案分析中冻融FMT组有91例患者，新鲜FMT组有87例；意向性分析中，冻融FMT组患者108例，新鲜FMT组患者111例。

2.符合方案分析中，冻融FMT组和新鲜FMT组的主要临床缓解率分别为83.5%和85.1%.意向性分析中，两组临床缓解率分别为75.0%和70.3%.冻融FMT治疗非劣于新鲜FMT.

3.两组不良反应事件的发生率无明显差异。可能与FMT相关的最常见的不良事件为短暂性腹泻（70%）、腹部痉挛（10%），FMT治疗后24小时内常见的不良事件为恶心（5%）和便秘（20%）、胃肠胀气（25%）。

4.13周随访期内共有19例患者死亡（冻融FMT组6例，新鲜FMT组13例），但死亡原因与FMT无关。

该研究结果认为，对复发性或难治性艰难梭菌感染，冻融粪便微生物群移植治疗并不劣于新鲜粪便微生物群移植，两者治疗的临床缓解率与安全性相似。鉴于冻融FMT相对新鲜FMT有更多的优点，因此，冻融FMT也可作为CDI治疗的选择之一。