电子数据库在肿瘤研究中的价值思考
伴随着分子生物学的进步和检查手段的完善，网络信息技术的飞速发展，人类在医学又面临许多的新的困惑，分子生物学的发展和检查手段的进步，并不能给疾病的治疗带来革命性的进步，进入了一个瓶颈，我们必须以新的思维宏观的角度来处理扑面而来的万千复杂信息，得出科学结论和决策。
在目前的临床医学中，常常遇到这样的问题。
1．不是今天发现P53和膀胱癌的发生有关系，就是明天发现Survivin和膀胱癌预后有关系，不是今天发现VEGF和膀胱肿瘤生成有关，就是明天发现nm23和膀胱肿瘤的转移有关。诸如此类的基因及肿瘤标志物，文章发表的很多，在临床从未得到有效的应用。
2．今天他发表文章报告100例这个肿瘤手术，采用淋巴结清扫，证明效果良好，明天他报告200例，淋巴结清扫不一定有优势。今天这个厂家报道这个肿瘤采用这个化疗药物效果良好，明天那个厂家报道那个药物效果也不错。诸如此类一些很简单的问题，争论了近百年也没有得出个定论。
3．有人著书说膀胱肿瘤应该做静脉肾盂造影检查以排除上尿路肿瘤的可能性，又有人认为B超检查上尿路无异常，可以不必行静脉肾盂造影检查，又有人认为CTU检查较好，可以取代静脉肾盂造影检查和膀胱增强CT。诸如此类的争论，一直悬而未决。
4．一个膀胱癌病人，多发肿瘤，伴发原位癌，淋巴结转移，肿瘤分级G3，贫血，腹水，大夫可以明确的告诉他可能存活3个月-半年，这只是在这个极端情况下的经验值。如果病人多发肿瘤（-），伴发原位癌（+），淋巴结转移（-），肿瘤分级G3（+），贫血（-），腹水（+），这种不明显的情况，他1年的生存率是多少呢？多发，T1,G3,VEGF等十种和肿瘤生长密切相关因子强阳性，10余种肿瘤抑制因子阴性的病人，他肿瘤复发的几率可能是100%，而多发（-）, 伴发原位癌，G2, VEGF等十种和肿瘤生长密切相关因子有阴有阳性，10余种肿瘤抑制因子有阴有阳性的病人，他复发的概率又是多少呢？连天气预报这种复杂的现象，都能用降水概率来表示了。诸如此类的概率问题，在医学上人们还是用经验来判断，显然不能满足社会发展的需要。用COX风险评估可以解决此类问题。
5．膀胱癌的发病率是多少，死亡率是多少，复发率是多少，转移率是多少，复发时进展率师多少，Ta,T1,T2,T3，T4期，G1,2,3级的比例分别是多少。有的书籍引用数据多是来自多年以前的，不系统，来自这个报道的也有，来自哪个报道的也有，不能及时反映现阶段疾病的变化情况。诸如此类的统计数据，目前还不能完整，系统，全面的反映。
6．一个病人，可以采取手术，放疗，化疗，保守治疗方式，每种选择，病人在获得相应益处的同时，也承担了巨大的风险。有的病人可能经受不了手术或者化疗打击，生存时间缩短。诸如此类的决策分析，可以用决策树手段来实现，但靠经验是远远满足不了需要的。肿瘤大小选择3厘米作为高低风险界限，随访3个月一次，化疗一周次等标准的的选择等可以在大量病例基础上，通过ROC工作曲线确定，并可以根据病人的复发，转移等风险进行个性化的制定。对所有病人应用千篇一律的放疗，化疗或者随访方案，显然是不够合理的。
6．B超，CT,MRI,IVP等影像检查的放射科医生，细胞学，病理学检查等病理科医生，写完报告，就万事大吉。放射科医生所认为的淋巴结到底是不是呢？病理医生的：请结合临床，临床结局是怎么样呢？射箭运动员比赛，这一箭看到射偏了一点，下一箭马上根据结果调整一下。诸如此类的协调反馈协调机制，目前在临床上没有有效的手段能够实现。
7.以往病人随访，需要打电话或者书写信函，费时费钱并且工作效率极低，远远不能满足信息社会发展的需要。在电子数据库的基础上，可以批量打印信函（例如简易随访表格），批量发送电子邮件和短信，提醒病人随访，或者通过上述方式获得病人的预后及生存信息。方便，快捷，经济。在联网的情况下，病人跨地区就医，也能获得既往就医的详细信息。
8.在医学教育中，病历资料收集的不全面，不系统，很难满足医学教育的需要。例如目前影像学图谱，没有病人的临床和预后资料，不能在一个病例中反映病人的B超，CT,MRI,IVP,膀胱镜，术式，病理等情况。不能全面，系统反映疾病，教学效果较差。如果以疾病为中心，集合病人的各种临床资料，满足不同专业的需要，互相提高，必将是一种全新医学教育模式。以此数据库为基础，还可以开发医学游戏，供医学生应用，开发考试系统，供临床考核应用，产生巨大的社会和经济效益。
以循证医学（evidence based medicine）理论为指导，以临床流行病学原则(epidemiology)设计病历，建立电子数据库（electronic database），这种形式的医学模式，可以满足临床工作，科学研究，医学教育(education),经济分析（economic）的需要，产生良好的社会效益，推动医学观念，方法的更新，我们称之为 e-medicine。
实现以上目标必须建立电子数据库，进行病例积累，并以此为基础，进行多中心大样本随机对照研究才能实现。传统病例只能通过手工检索，工作量极大，信息不量化，难以满足信息社会方便快捷的需要。传统研究病例样本较少，他报道200例，你报道500例，都远远满足不了统计需要。例如，如果考虑到膀胱癌的性别（2，男女）*吸烟（3）*年龄段（6）*部位（7）*形态（8）*大小（3）*数目（3）*T分期（9）*N分期（4）*M分期（2）*分级（3）*治疗（3）*化疗（3）=35271936，就至少需要三千五百多万病例，才能保证每个病人信息不重复。如600个病例，按T分期 T1 T2 T3 T4 来评估病人的生存率显然是可以的，但是疾病的发生，发展和预后显然和多种因素有关，考虑到其他因素，数据显然不具有说服力。
以数据库为基础，信息共享，可以进行诊断检查方面特异性和敏感性等方面的研究，术前影像诊断和术中发现相关性的研究，不同治疗方法疗效分析，影响病人预后，复发，转移等方面因素的分析及风险预测等。
CUA膀胱癌协作组的成立，CUA膀胱癌诊断治疗指南的即将发行，CUA膀胱癌协作组的成立，以及膀胱癌电子数据库的建立必将推动中国膀胱癌研究事业的发展和医学领域研究方法观念的更新革命。
这是一项系统的复杂的工程
外科医生，放射科医生，病理专家，基础研究者，流行病学专家，医学统计学专家，计算机专家，循证医学专家
共同参与制定和实现。
为了中国肿瘤事业的发展，欢迎大家对电子数据库的样本提出修改意见。谢谢。另附样本。
CUA膀胱癌协作组电子数据征求意见稿
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