想法越大越难以坚持，但这也是年轻人的通病。BLOG写久了就会知道很容易陷入枯燥乏味的。
只有和自己的实际需要紧密结合的BLOG才会有生命力，如果脑海里出现“坚持”二字往往不会久远的。不只想着“奉献”，不光顾着“作大作强”。先照顾好自己，有余力了再去帮助别人。
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以daweiwei主任的版训开篇，希望不要无疾而终……
FDA简介
美国食品药品管理局（Food and Drug Admistraton简称FDA），隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构，即6个局（有的刊物也称6个中心），一个中心和一个区域管理机构。美国食品药品管理机构共有职工约7500人， FDA总部有 1143人，其中药品局为350人。
有人说相当于中国的国家药品监督管理局，其实是不确切的。准确地说，美国FDA是相当于我国的卫生部（负责保健食品的审批）和国家药品监督管理局（负责药品的审批）两个行业管理机构。它负责美国全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理并致力于保护、促进和提高国民的健康，确保美国市场上销售的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体的安全性、有效性。
药品局（也称药品评价和研究中心）负责人用药品审批工作，设有8个处和若干科室。1．药品管理处。下设药品信息、信息系统设计、行政管理和预算、医学图书馆4个科室。2．药品监督办公室。下设有药品质量评价、药品标签监督、生产和产品质量、科研调查、法规等7个科室。3．药品标准处。设有常用药品评价、药品上市和广告2个科。4．药品审评一处。下设心血管--肾脏药、抗肿瘤药、营养药、医用造影外科和齿科药、肠胃药和凝血药5个科室。5．药品审评二处。下设抗感染药、代谢和内分泌药、抗病毒药3个科室。6．流行病和生物统计处。下设流行病及调查、生物统计2个科室。7．研究处。下设研究和测试、药物分析2个科室。8．仿制药品处。下设仿制药品、生物等效2个科室。
FDA的总部负责监督和执行由国会通过的各项有关法律，下属的药物评估和研究中心（CDER）、生物制品评估和研究中心（CBER）、食品安全和营养品中心（CFSAN）、医疗用品和辐射健康中心（CDRH）、兽用医药中心（CVM）和全国毒理学研究中心（NCTR）等6个分中心，具体执行FDA的各项法令，负责审批新药，观察、监督和抽查产品，以及从事科学研究，同时负责对要求进入美国市场的产品进行法律法规解释。在此需要提及的是CDER主要负责评审药品，保证批准上市的药品安全有效，说明书、标签与药品内在的质量、功效应当相符。所以说，FDA一丝不苟地把守着美国食品和药品市场的大门，要想进入美国这个世界上最大的市场，必须严格按美国的游戏规则去做。
美国FDA制定的食品药品管理法规具有很高的水平，堪称是世界上最为完善和最为严格的管理制度，这也为该机构在国际上赢得了极高的声望。因此有人说，获得了FDA 的批准，就等于拿到了通往世界各国医药市场的“通行证”。
参考、Google
FDA 官方网站
FDA 官方网站包罗万象，涵盖了FDA批准的大部分药物官方信息，是医药信息检索的一个好去处
最常去的是 Products FDA Regulates 的 Drugs，也就是 CDER
(Center for Drug Evaluation and Research，FDA药品评价和研究中心)
不求大而全，但求对自己有所帮助，说说最实用的 Drugs@FDA
What's New in Drugs@FDA、August 13, 2004 试用版官方Flash教程
Drugs@FDA的搜索分为：Search by Drug Name or Active Ingredient、Browse by Drug Name、Advanced Search：
一、Search by Drug Name or Active Ingredient：通过药物化学名称，商品名进行检索，限制条件为3个字母以上;
二、Browse by Drug Name：对药物名称按A-Z进行了索引，
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z 0-9
三、Advanced Search：
OPTION A --- Select one of the following three options
1. Enter a drug name or active ingredient.
2. Enter a range of FDA Action Dates.
OPTION B --- Search by Application Number (NDA, ANDA, BLA)
Enter a 6-digit Application Number
OPTION C --- Search by Action Dates of Approvals and Supplements
1. Number of Months to search, from Starting Month forward
2. Starting Month:
3. Starting Year (yyyy):
.
醋鱼的点子好，推荐一本书不算灌水吧，就是那本《FDA Regulatory Affairs: A Guide for Prescription Drugs, Medical Devices, and Biologics》
screen.width-333)this.width=screen.width-333" width=225 height=358 title="Click to view full untitled.jpg (225 X 358)" border=0 align=absmiddle>
谢谢福气JJ
FDA有关术语
FDA（FOOD AND DRUG ADMINISTRATION）：----------（美国）食品药品管理局
IND（INVESTIGATIONAL NEW DRUG）：-------------------临床研究申请；研究中的新药
NDA（NEW DRUG APPLICATION）：------------------------新药申请
ANDA（ABBREVIATED NEW DRUG APPLICATION）：-----简化新药申请
EP诉（EXPORT APPLICATION）：--------------------------出口药申请
TREATMENT IND：--------------------------------------------研究中的新药用于治疗
ABBREVIATED（NEW）DRUG：------------------------------简化申请的新药
DMF（DRUG MASTER FILE）：------------------------------药物主文件
HOLDER：-------------------------------------------------------DMF持有者
CFR（CODE OF FEDERAL REGULATION）：--------------（美国）联邦法规
PANEL：--------------------------------------------------------专家小组
BATCH PRODUCTION：----------------------------------------批量生产；分批生产
BATCH PRODUCTION RECORDS：---------------------------生产批号记录
POST-OR PRE- MARKET SURVEILLANCE：------------------销售前或销售后监督
INFORMED CONSENT：---------------------------------------知情同意
PRESCRIPTION DRUG：---------------------------------------处方药
OTC DRUG（OVER—THE—COUNTER DRUG）：-----------非处方药
U．S．PUBLIC HEALTH SERVICE：--------------------------美国卫生福利部
NIH（NATIONAL INSTITUTE OF HEALTH）：------------（美国）全国卫生研究所
CLINICAL TRIAL：---------------------------------------------临床试验
ANIMAL TRIAL：-----------------------------------------------动物试验
ACCELERATED APPROVAL：---------------------------------加速批准
STANDARD DRUG：-------------------------------------------标准药物
INVESTIGATOR：---------------------------------------------研究人员；调研人员
PREPARING AND SUBMITTING：-----------------------------起草和申报
SUBMISSION：------------------------------------------------申报；递交
BENIFIT（S）：-----------------------------------------------受益
RISK（S）：--------------------------------------------------受害
DRUG PRODUCT：---------------------------------------------药物产品
DRUG SUBSTANCE：------------------------------------------原料药
ESTABLISHED NAME：----------------------------------------确定的名称
GENERIC NAME：----------------------------------------------非专利名称
PROPRIETARY NAME：---------------------------------------专有名称；
INN（INTERNATIONAL NONPROPRIETARY NAME）：-----国际非专有名称
NARRATIVE SUMMARY：-------------------------------------记叙体概要
ADVERSE EFFECT：-------------------------------------------副作用
ADVERSE REACTION：---------------------------------------不良反应
PROTOCOL：--------------------------------------------------方案
ARCHIVAL COPY：--------------------------------------------存档用副本
REVIEW COPY：-----------------------------------------------审查用副本
OFFICIAL COMPENDIUM：------------------------------------法定药典（主要指USP、 NF）．
USP（THE UNITED STATES PHARMACOPEIA）：---------美国药典（现已和NF合并一起出版）
NF（NATIONAL FORMULARY）：-------------------------（美国）国家药品集
OFFICIAL＝PHARMACOPEIAL= COMPENDIAL：------------药典的；法定的；官方的
AGENCY：------------------------------------------------------审理部门（指FDA）
SPONSOR：----------------------------------------------------主办者（指负责并着手临床研究者）
IDENTITY：----------------------------------------------------真伪；鉴别；特性
STRENGTH：--------------------------------------------------规格；规格含量
LABELED AMOUNT：------------------------------------------标示量
REGULATORY SPECIFICATION：-----------------------------质量管理规格标准（NDA提供）
REGULATORY METHODOLOGY：-----------------------------质量管理方法
REGULATORY METHODS VALIDATION：--------------------管理用分析方法的验证
Dietary supplement：-----------------------------------------食用补充品
园内相关联接
CDER Archives
Drugs@FDA的推出,对于FDA网站的药物信息检索是一个飞跃,之前,所有的药物信息都公布在以下的列表中:
New Drug Approval Packages
Provides information on how to request FDA information under the Freedom of Information Act.
New Drug Approvals-1996 and Older
New Drug Approvals-1997
CDER New and Generic Drug Approvals: 1998-2004
Generic Drug Approval Packages
Covers selected drugs approved as early as 1979.
1997 and Older: Abbreviated New Drug Approvals (Generics)
FDA Drug and Device Product Approvals--1996
This is an official publication about the Drug and Device Product Approvals. This publication includes the new approvals for Drugs, Medical Devices, Biologics and Veterinary Drugs.
January February March April May June July August
FDA Drug and Device Product Approvals--1995
January February March April May June July August September October November December
醋鱼，现在不是有国家食品药品管理监督局了么？SFDA
>
4.htm (34.09k)
List of Approved Oncology Drugs with Approved Indications
The list may be sorted by the drug's generic name, trade name, or manufacturer. Entries also link to an approval summary, a product label, and a sponsor portfolio [Note: the data are still incomplete].
>
2.htm (147.81k)
CDER New Molecular Entity (NME) Drug and New Biologic Approvals in Calendar Year 2005
Updated through March 31, 2005
NDA Number/ Proprietary Name/ Established Name / Applicant / Review Classification /Approval Date
N021332/Symlin/Pramlintide Acetate/Amylin/1S/16-Mar-05
N021506/Mycamine/Micafungin Sodium/Fujisawa/1P/16-Mar-05
N021797/Baraclude/Entecavir/Bristol Myers Squibb/1P/29-Mar-05
感觉斑竹的知识真是渊博，大长见识！
看不到，只怕没挣到5分偶就已经老了。
一天看一点，学习中……
受益匪浅
Drug Information
包括如下几部分：
(1)New Prescription Drug Approvals：报告新批准处方药物。
New and Generic Drug Approval：按字顺排列1998~2001年批准的处方药物，每日更新，提供药物商品名、生产厂商、批准号、批准日期等信息，同时提供与药品标签、批准函及评论的链接。
FDA Drug Approvals List：是自1996年按时间由近及远顺序排列的FDA批准药物列表。每周更新。
New Drugs Approved for Cancer Indications；报告新批准的抗肿瘤药物。
(2)Prescription Drug Information：报告处方药物信息。
Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations／Orange Book：橙皮书收录FDA批准的所有处方药物，包括新药及不注册药品。每月更新。橙皮书提供3种报告：①电子版橙皮书；可以通过药物活性成分、专利名等多种角度查询FDA批准的药物，与文本版及增补部分同时更新。②文本版橙皮书：据此识别FDA依据联邦食品、药物、化学品法案，按照安全及有效的原则批准的药物产品。目前最新版本为Orange Book-2lstAnnual Edition。③橙皮书累积增补本；提供新近批准的药物信息，对当前数据包括治疗等价评价、最新专利及专有数据的更新及修正。橙皮书每月还提供修改本，将对文本版橙皮书的修改(增加及删除)按月份列出。National Drug Code(NDC)Directory 药物代码是公认的人类药物识别符，当前版本药物代码指南仅包括处方药物及部分非处方(OTC)药物.
National Drug Code Directory Searchable Database：是NDC指南的专门数据库．可通过专利名、NDC代码、药物活性成分、公司名4种途径检索。
(3)Major Drug Information Pages：报告一些主要大类药物信息.
(4)Consumer Drug Information：针对消费者报告药物信息。
(5)Over-the-Counter Drug Information：报告OTC药物信息。
(6)Drug Safety & Side Effects：报告药物安全及副作用信息
其中MedWatch是FDA药物安全信息及副作用报告程序专门网站.
(7)Public Health Alerts & Warning Letters：公共卫生警告。
(8)Reports＆PublicationsFirst Data Drug Database:报告及出版物。
(9)Special Projects & Programs：专门研究课题及项目.
CDER与药物监控工作有关的信息，由其主页中的Regulatory Guidance部分提供。在此可以得到与药物监控有关的指导性文件及法律法规，如可检索的指导性文件数据库、CDER数据标准手册、申请药物证明书指导等。
Orange Book
橙皮书收录FDA批准的所有处方药物，包括新药及不注册药品。每月更新。
①The Electronic Orange Book Query enables searching of the approved drug list by active ingredient, proprietary name, applicant holder or applicant number. The data is updated concurrently with the publication of the annual edition or cumulative supplements.
电子版橙皮书；可以通过药物活性成分、专利名等多种角度查询FDA批准的药物，与文本版及增补部分同时更新。
Orange Book Annual Edition
②The publication identifies drug products approved on the basis of safety and effectiveness by the Food and Drug Administration under the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act
文本版橙皮书：据此识别FDA依据联邦食品、药物、化学品法案，按照安全及有效的原则批准的药物产品。
Orange Book Current Cumulative Supplement
③The monthly Cumulative Supplement publication provides information on newly approved drugs, changes and revisions to current data including therapeutic equivalence evaluations, and updated patent and exclusivity data.
橙皮书累积增补本；提供新近批准的药物信息，对当前数据包括治疗等价评价、最新专利及专有数据的更新及修正。橙皮书每月还提供修改本，将对文本版橙皮书的修改(增加及删除)按月份列出。
Electronic Orange Book 检索功能实探
Search by Active Ingredient
Search by Applicant Holder
Search by Proprietary Name
Search by Application Number
Search by Patent
5类检索功能大同小异，分别按活性成分，申请人，专利商品名，申请号，专利号进行检索，进入检索界面后，填入相关对应的名称，同时在下面：
Rx (Prescription Drug Products) 处方药
OTC (Over-the-Counter Drug Products) 非处方药
Disc (Discontinued Drug Products) 停用药物
中选择相关的分类点击SubMit 进行检索。
同样以 LIPITOR 为例，已知 LIPITOR 为专利商品名，则选择Search by Proprietary Name，并选择Rx (Prescription Drug Products)选项，进行检索，得到如下结果：
Appl No/TE Code/RLD/Active Ingredient/Dosage Form Route/Strength/Proprietary Name/Applicant
020702 No ATORVASTATIN CALCIUM TABLET; ORAL EQ 10MG BASE LIPITOR PFIZER
--------------------------------------------------------------------------------
020702 No ATORVASTATIN CALCIUM TABLET; ORAL EQ 20MG BASE LIPITOR PFIZER
--------------------------------------------------------------------------------
020702 No ATORVASTATIN CALCIUM TABLET; ORAL EQ 40MG BASE LIPITOR PFIZER
--------------------------------------------------------------------------------
020702 Yes ATORVASTATIN CALCIUM TABLET; ORAL EQ 80MG BASE LIPITOR PFIZER
每一行的区别在于剂量不同，点击进入各自链接，分别可得到以下数据：
Active Ingredient: ATORVASTATIN CALCIUM
Dosage Form;Route: TABLET; ORAL
Proprietary Name: LIPITOR
Applicant: PFIZER
Strength: EQ 10MG BASE
Application Number: 020702
Product Number: 001
Approval Date: Dec 17, 1996
Reference Listed Drug No
RX/OTC/DISCN: RX
TE Code:
Patent and Exclusivity Info for this product: View
--------------------------------------------------------------------------------
Active Ingredient: ATORVASTATIN CALCIUM
Dosage Form;Route: TABLET; ORAL
Proprietary Name: LIPITOR
Applicant: PFIZER
Strength: EQ 20MG BASE
Application Number: 020702
Product Number: 002
Approval Date: Dec 17, 1996
Reference Listed Drug No
RX/OTC/DISCN: RX
TE Code:
Patent and Exclusivity Info for this product: View
--------------------------------------------------------------------------------
Active Ingredient: ATORVASTATIN CALCIUM
Dosage Form;Route: TABLET; ORAL
Proprietary Name: LIPITOR
Applicant: PFIZER
Strength: EQ 40MG BASE
Application Number: 020702
Product Number: 003
Approval Date: Dec 17, 1996
Reference Listed Drug No
RX/OTC/DISCN: RX
TE Code:
Patent and Exclusivity Info for this product: View
--------------------------------------------------------------------------------
Active Ingredient: ATORVASTATIN CALCIUM
Dosage Form;Route: TABLET; ORAL
Proprietary Name: LIPITOR
Applicant: PFIZER
Strength: EQ 80MG BASE
Application Number: 020702
Product Number: 004
Approval Date: Apr 7, 2000
Reference Listed Drug Yes
RX/OTC/DISCN: RX
TE Code:
Patent and Exclusivity Info for this product: View
如前面所述，Patent and Exclusivity Info for this product的相关链接，可具体了解该药物专利信息：
Appl No/Prod No/Patent No/Patent Expiration / Drug Substance Claim/Drug Product Claim/Patent Use Code
020702 001 4681893 SEP 24,2009 Y Y U-161
020702 001 4681893*PED MAR 24,2010 U-161
020702 001 5273995 DEC 28,2010 Y Y U-162
020702 001 5273995*PED JUN 28,2011 U-162
020702 001 5686104 NOV 11,2014 Y U-213
020702 001 5686104*PED MAY 11,2015 U-213
020702 001 5969156 JUL 08,2016 Y
020702 001 5969156*PED JAN 08,2017
020702 001 6126971 JAN 19,2013 Y
020702 001 6126971*PED JUL 19,2013
个人以为，Electronic Orange Book 和 进行联合使用，能收到较好效果。
FDA站外数据
FAO/WHO 食品添加剂品种名单
FDA食品添加剂目录
FDA 杂志
FDA Consumer
FDA Consumer is the official magazine of the Food and Drug Administration. FDA Consumer offers you a wealth of new and in-depth information on how to get healthy and stay healthy. It also reports on current FDA activities to ensure that the products the agency regulates--food, human and animal drugs, medical devices, cosmetics, radiation-emitting products, biologics--are fit to use.
经常来坐坐，可以大长见识啊！
学到不少东西
喜欢爱学习得人！
BLOG写久了就会知道很容易陷入枯燥乏味的-----偶还没有写过，所以不知道什么叫做枯燥乏味！！
斑竹是不是到了独孤求败的境界了！！
美国的药品市场独占权
一、美国实行市场独占权的法律依据
美国政府对于药品的保护，除了专利商标局（PTO）实行的专利保护之外，还有根据FDA法规实行的市场独占权的保护，两者完全独立，市场独占权与专利的状况没有任何关系。即使专利失效，药厂仍可通过市场独占权享有保护。市场独占权所依据的法律主要为1984年制订的药品价格竞争和专利期恢复法案，通常简称为Hatch-Waxman法案，规定了新化学体、补充的新药申请（Supplemental NDAs）和通用名药可享受市场独占权。1983年的孤儿药法案（Orphan Drug Act）规定了孤儿药可获得7年市场独占权，1997年FDA现代化法案（FDAMA）中包含了儿童用药的独占权法规（The Pediatric Exclusivity Provision），规定儿童用药可获得6个月的市场独占权。
二、市场独占权的类型
1. 新化学体（NCE）：
（1）可获得5年的市场独占权（从FDA受理的时间算起），适用于含有FDA以前未批准的活性成分的制剂。
（2）5年期间，FDA不会受理根据已出版的资料申请的简明新药申请（ANDA），或含有同类活性成分的ANDA的申请。
2. 对已批准新药申请的补充，包括新适应症、新剂型、新剂量等：
可获得3年的市场独占权，但申请人必须进行新的临床试验。
3. 通用名药
（1） 第一个申请ANDA的通用名药厂家可获得180天的市场独占权，从批准上市的日期算起或裁定相关专利无效的日期算起。
（2） FDA批准ANDA后，不能给予第二个ANDA申请人180天的独占权。
（3）
4. 孤儿药
在美国，孤儿药被定义为治疗病人数少于20万的药品，或者病人数超过20万，但销售额不能收回开发和流通成本的药品。孤儿药法案的鼓励措施包括对临床研究费用免50%的税、协助制定临床试验设计方案等。然而，迄今最有效的鼓励措施是，授予凡是被FDA认定为孤儿药品并批准上市的药品7年市场独占权。
5. 儿童用药
根据FDA现代化法案（FDAMA），给予从事儿童用药研究的厂家6个月的市场独占权作为奖励，期间不允许仿制，其各种用途都得到保护，包括成人使用的用途。
6. 在专利未被侵权或无效的情况下，第一个ANDA的申请人被专利持有人起诉时，FDA必须在起诉后30个月之后才能批准ANDA，即，专利持有人在这种情况下可获得30个月的市场独占权。
三、市场独占权的作用
首先，市场独占权可弥补FDA审批时所损失的时间。
其次，通过实行市场独占权，可平衡创新药厂和通用名药厂之间的利益，一方面延长了创新药在市场上销售的时间，另一方面鼓励通用名药厂尽早进行研发。
此外，实行市场独占权可鼓励创新药厂对研发进行投资，促进制药行业的创新，使美国在国际制药业中保持领先地位。创新药厂只有不断提高研发投入，才能形成完全的、高利润的产品种类。美国一家公司（Origin of Corporation）进行的调查表明，1995-1999期间，在全球前50的NCEs中，24个是由美国公司开发的。研发费用也4在1986-1995年期间从年增长11.3%上升到14.4%。
另外，实行市场独占权还可刺激对已过期专利的竞争，降低药品平均价格。
最后，此种做法可鼓励制药企业在研究和试验儿童用药和孤儿药方面增加投入。以前，由于高风险、高成本和低回报，厂家不愿开发或试验这类药品。给这种药品奖励市场独占权可为企业带来丰厚的利润，增加了他们对此类药品投资的积极性。
摘自中国医药国际交流中心
Defines the exclusivity codes
Defines the patent use codes
美国专利体制下USPTO的专利审查程序
一． USPTO进行专利审批主要依据的法律法规（Patent Act）
1、美国联邦宪法第一章（Article 1）第八节(Section 8)第八款(clause 8)规定: 为了促进科学和实用技术的进步，对作家和发明家的著作和发明在一定期限内授予专有权(Exclusive Right). 从而在宪法层面给予专利的申请、审批和专利的保护奠定了基础。
2、现行的美国专利法属于美国联邦法(Federal Act)范畴,是1952年7月19日修订并批准成文，通常被引为: 联邦法典第35篇，节…(Title 35, United States Code, Section …）,后经历过1975年、1984年和1999年三次较大的修订。
3、USPTO可以进一步依据专利法实施细则(37 Code of Federal Regulation）和专利审查指南(Manual of Patent Examining Procedure)进行专利审查。
4、由于美国是专利合作条约的缔约国，因此PCT条款也为美国专利法规的一部分。
二． 美国专利的概况
1、审批机构：美国的专利申请由美国专利商标局(USPTO)负责审批，USPTO现在是美国商务部所属的14个部门之一，其前身是美国专利局。 1975年美国专利法修订时改为美国专利商标局(USPTO)，USPTO是美国最早的联邦机构之一，1836年该机构就经法律授权而建立。
2、专利的种类：美国的专利法将专利分为三种，第一，称实用专利(Utility Patent); 第二, 称外观设计专利(Design Patent); 第三, 称植物专利(Plant Patent)。 其中实用专利占全部专利的90％左右。
3、专利的期限：现在美国专利的期限是从授权日起生效，从最早申请日起满20年终止；此外，美国专利法规定了一些法定条件，在满足这些条件下专利期限可以调整延长。例如，专利法第156节（35 U.S.C§156）规定，由于政府的法定行为导致专利审批的延迟，可将专利期限延长5年。再如，专利法第154节（35 U.S.C§154）规定，由于USPTO未在法定期限内向申请人发出通知或未在法定期限内审结申请或因为一些法定程序而延迟了专利授权的，延误的时间都可以加到专利期限中。原来美国专利法规定，专利期限是从授权日起17年，1994年关贸总协定乌拉圭回合谈判达成协议后，1999年美国修订了专利法将专利期限改为：从申请日起20年。
三． 美国专利申请
1、专利申请的分类：通常可以将专利申请分为两大类。一类是临时申请(Provisional Application)，另一类是正式申请也可称作非临时申请(Non-provisional Application)。在USPTO为了便于管理，又将正式申请分为以下6种形式：一是原始申请(Original Applications)，二是完全继续申请(Continution Applications)，三是部分继续申请(Continution-in-part Applications)，四是分案申请(Division Applications)，五是替代申请(Substitute Applications)，六是国际申请(International Applications)。
2、专利申请的基本要求：美国专利法第111节(35U.S.C§111)对专利申请有明确的规定。首先，专利申请应当由发明人或其授权的人提交书面申请文件；其次，应当在法定的期限内缴纳专利费用。故美国专利申请构成的四大要素是：A、说明书(即发明的说明和至少一项权利要求)；B、附图(如果需要)；C、誓词或声明(通常由发明人签署，并声明a、已阅读申请b、确信本人是该发明的最先发明人 c、接受公开任何材料信息的义务）；D、费用(法定应缴的费用)。其中前两个要素是能够获得申请日的基本条件。
3、在USPTO中专利申请的基本流程：由发明人或其授权的人提交申请 → USPTO受理部门接收，确定一个收到日并给出申请号（共8位：前两位01~09为实用专利申请，29为外观设计专利申请，60为临时申请，90为再审专利）→ 由申请部进行形式审查并确定申请日同时完成文件处理和数据采集；同时由权利转让部处理涉及权利转让的事务 → 分类 → 按分类号将申请分配到审查部门进行审查；审查流程主要包括 a、形式审查和检索b、实质审查 c、申请人答复 d、再次审查 e、做出最终决定等内容 → 对决定不服的可向专利申诉和权利冲突委员会提出上诉。
4、申请权的归属：在1984年专利法修订之前法律规定专利申请必须由事实上的发明人（Actual Inventors）提出。修订后规定允许由发明人授权的任何人提交专利申请，获得申请日。因此通常情况下专利申请应当由全体发明人共同提出。但是当共同发明人之一拒绝共同提出申请或经努力后仍找不到或不能被说服时，专利申请可以由其他发明人提出；如果发明人亡故或无民事权利能力，其法定代理人可以适用发明人的条件申请专利；如果发明人拒绝提出专利申请或经努力后仍无法找到或被说服，那么发明人已书面同意或指定的人或有足够证据表明是所有者的人，为了维护其权利或防止不可弥补的损失，可代表发明人或作为其代理人提出专利申请，这样也保护了发明人雇主的利益。
5、美国专利申请的公开：美国专利法在1999年修订之前规定，专利申请在授权之前不公开，专利申请由USPTO负责保密。为了符合关贸总协定多边协议的要求，依据美国发明人保护法(AIPA)，1999修订后的专利法规定，专利申请应当自其最早申请日起18个月的期限届满后由USPTO立即公开；申请人也可以要求提前公开申请。但是为了维护美国发明人的利益，修订后的专利法又规定了公开的条件和不公开的条件。首先规定专利申请公开不要求公开任何附加信息，仅要求公开美国专利已在外国公开的内容，即在美国由USPTO公开的专利申请内容不会超出已在外国公开的内容。当美国申请内容多于外国申请内容时，申请人可提交一份编写副本用于公开，将未在外国公开的内容从要在美国公开的文本中删除；其次如果申请人特别要求不公开申请，并确认未在外国提出申请的，18个月期限届满后可以不公开。申请人一旦随后又提出外国申请的，申请人应当在规定的期限内(提出外国申请日起45天)撤回不公开请求，若不撤回该请求美国申请就被视为放弃。此外，规定2000.11.29之后已经或者将要在外国提出申请的美国申请依据多边协议满18个月都将公开。同时，还专门规定了临时保护的措施，对于自申请被公开之日起到专利授权日止期间内的侵权行为，专利权人可以自授权日起6年内要求给予合理的使用费。
四． 获得较早申请的申请日的利益
(一)继续申请：
1、申请的目的：根据美国专利法规定，为了尽可能的使发明人的发明能够受到专利保护的宗旨，专利法实施细则第37条第1.53节(37U.F.R 1.53)规定申请人在符合法定条件下将母案申请中不能获得授权的内容重新整理，可以再提出继续申请并且仍享有原申请的申请日，同时没有数量的限制。
2、继续申请的种类及特点
(1)继续申请共有三种类型，完全继续申请、部分继续申请和分案申请。这三种申请的提出都必须满足下列条件：
A、提出申请时，母案申请应当处于审查阶段，尚未结案；
B、继续申请与母案申请的发明人至少有一个是相同的，即应当由原申请人提出；
C、继续申请的说明书正文应当依据母案的申请文本而成；
D、母案申请应当是正式申请；
E、继续申请也应当缴纳申请费。
(2)在共同遵循上述原则的基础上，三类继续申请又各有其不同的特点:
A、完全继续申请的说明书应当与母案申请完全一致，即不能含有任何新的主题，同时其权利要求应当不同于母案申请。这种情况下其全部主题都可享有母案申请的申请日。通常有下例两种情况可以提出完全继续申请:
①当权利要求在母案中已被全部驳回，申请人又提出新的修改意见或意见陈述，又出现了新的问题或需要进一步探讨，这时申请人可以提出继续申请获得进一步审查的机会；
②当权利要求在母案中部分被要求删除，这样母案可获得授权。申请人可以修改这些从母案中删除的权利要求或维持这些权利要求，再次提出一个继续申请。
此外还有一种特殊形式的完全继续申请，也称延续申请(Continuing Prosecution Applications),这种申请形式的建立是为了提高效率简化提出继续申请的手续。其主要特征如下：
a、产生了一个新申请，但不必像提交一份新申请那样，再提交全套文件(如说明书、附图、誓词)，没有出现新的文档；
b、新申请延续使用母案申请的申请号，申请日及文档夹；
c、不同于其它申请，新申请可以传真的形式提出；
d、新申请的发明人应当与母案申请的发明人一致，发明人减少应当提交证明材料，非母案申请的发明人通常不能作为CPA的发明人，除非有变更手续；
e、新申请不能是部分继续申请；
f、新申请中不得增加新的内容；
g、提出新申请意谓着自动放弃母案申请，如果母案中有优先权声明，意谓着继续申请已提出了优先权声明；同时也意谓着使用母案中申请的内容；
h、若有修改应通过对母案的补正程序完成。
B、部分继续申请：在母案审查时，申请人不能增加其说明书不支持的权利要求而申请人的发明又获得了新的进展，在这种情况下申请人可以提出部分继续申请，一些主题与母案相同，也可以增加一些新主题；其中与母案相同的部分享有母案的申请日，增加的新内容仅拥有其自己的申请日。通常新申请以母案申请日作为申请日。当出现权利冲突和对比文献时才各自使用实际申请日。因为有新主题出现，所以可以增加新的发明人。
C、分案申请：是以母案为基础的继续申请，它是从正在审查过程中的申请中分离出来的，是独立的、不同的发明，并已在母案申请中被公开，分案申请可以有措词上的不同，但不能有不同于母案申请公开内容的实质变化。此外，母案申请是实用专利申请的，其分案申请也可以是外观设计申请，只要实用专利申请的附图与该分案申请是同样的主题即可。
(二)临时申请：
1、1995年6月8日生效的乌拉圭回合多边协议法案对美国专利制度而言是建立了一个"国内优先权体系"。美国专利法的一个基本原则是先发明原则(First to invetio),所以其原来国内优先权的概念不涉及申请日，通常是指发明优先权，即用于确定最早发明日。而通常美国申请日至少迟于发明日一年以上，这样与遵从先申请原则的外国申请比较不占优势，为此美国会提出一个修正案，该法案允许发明人提交一份临时申请，以相对于正式申请较低的申请费，相对简单的手续，为12个月内将提出的正式申请建立一个申请日的优先权。使国内申请人在获得20年保护期的基础上，又多出一年时间从而就利益的期限而言与外国申请人处于同样的地位。临时申请作为一种特殊的非正式申请有以下几个特征:
A、临时申请应当由发明人或其授权的人提出；
B、临时申请应当包括说明书和附图，即临时申请应当完全公开其发明；
C、临时申请不必有权利要求和发明人的誓词，这些文件可于随后将提出的正式申请中提交，其目的是简化手续，达到使发明人获得较早申请日的目的；
D、临时申请的申请费可以在提出申请之后缴纳，只有缴纳了申请费才能获得申请日，申请日为USPTO收到说明书和附图之日；
E、临时申请应当指明发明人，才能获得申请日。因为通常发明人就很难判断，临时申请又没有权利要求，使参照权利要求决定发明人的原则无从着手，所以专利法实施细则中特别对此做出了规定；
F、临时申请要求提交一份附加说明，说明是临时申请，注明发明人姓名、国藉、发明名称、地址、代理人等信息便于USPTO程序的正确进行，以免被作为正式申请受理。
2、临时申请的效力是建立一个申请日的优先权，因为它是一个非正式申请，不是完全的申请,所以USPTO不对其进行审查，该申请不能被授予专利权。临时申请不能以较早的任何申请为基础享有优先权，例如：
A1，1996年1月2日甲提出临时申请，公开W1；
A2，1996年3月2日甲提出临时申请，公开W1＋W2；
A3，1996年10月2日甲提出临时申请，公开W3；
A4，1996年12月31日甲和乙共同提PCT申请指定美国，公开W1＋W2＋W3＋W4；
A4可以要求A1至A3的优先权，但A2不能要求A1的优先权或A3不能要求A1至A2的优先权。
随后提出的要求临时申请优先权的正式申请应当在临时申请的申请日起12个内提出。临时申请从其申请日起满12个月即被视为放弃，并不得恢复，临时申请即失去作用。
(三)外国优先权的规定：
1、在美国申请专利要获得外国优先权必须满足下列5个基本条件：
A、外国申请应当是在符合法律规定的外国提出的。即该外国给予在美国提出的申请或美国公民同样享有优先权的待遇；
B、要求优先权的美国申请应当在最早的外国申请日(即第一次提出的申请日)起12个月内提出，即首先要求作为优先权的申请应当是第一次提出的申请，其次应当在其提出后的12个月内提出享有优先权的在后申请。1961美国国会的法案又将相关规定进行修定，增加了一个例外的规定，即如果作为优先权基础的申请不是第一次提出，那么其必须是在同一个国家提出，任何先于该申请的在先申请应当已经被撤回、放弃且未被公开，而且未遗留任何权利，也不曾或不会作为要求优先权的基础。例如：
1975、1、2在法国提出申请A1
1975、2、2在法国提出申请A2
1975、4、5在法国提出申请A3
1976、3、2在美国提申请，要求A2作优先权基础，其成立条件是A2不曾要求过A1的优先权，A3已完全放弃，无任何遗留权利；
C、美国申请应当与作为优先权基础的申请是同一发明，即该外国申请公开的内容是支持美国申请的权利要求，符合美国专利法对说明书的要求，但不必是同样的权利要求；
D、作为优先权基础的外国申请应当是要求获得专利权的申请，这是指外国申请应当是美国专利法认可的专利申请, 如巴黎公约所述的专利，实用新型和工业设计。根据斯德哥尔摩公约的修正案，1972年美国专利法修订后外国的发明人证书申请也可以作为优先权的基础。通常美国承认的是两种专利保护的种类：实用专利和外观设计。外国的实用专利申请也可以作为美国外观设计申请的优先权基础；
E、外国申请应当由美国申请的申请人或法定代表人或者受让人提出。这也是符合巴黎公约第4章(A)(1)规定的。要求发明人应当一致，不一致时必须有转让证明。
2、USPTO确定优先权的规程；
A、美国申请的申请人，应当在专利授权之前提出优先权声明并提交原外国申请的副本。美国申请人在提出最初申请时不必记载优先权，但专利法实施细则规定：申请人誓词或声明中应当有要求优先权的声明，并确定作为优先权基础申请的申请号，申请提出国，申请日；通常在继续申请中应再次提出声明。
B、要求优先权的声明和外国申请的副本，应当在专利授权之前，或专利申请6个月后专利局指定的期限内提交至专利局，否则视为放弃优先权。1997年修订的专利法规定：专利局可以规定提交要求优先权声明的截止日，确保在优先权日起满18个月可以公开申请，现在规定截止日为优先权日起16个月，当USPTO转为电子申请时，预计可以更靠近满18个月的日期。
C、USPTO只在两种情况下才对优先权作为裁定，当申请人提出优先权声明时，USPTO权依法进行形式审查，审查员不"授予"优先权。除非出现下列情况：①审查员发现优先权期间的对比文献②在权利冲突程序中需要确立发明优先权③审查员特别要求或专利授权前出现其他情况。此外，有些情况下优先权可以在侵权诉讼中确定。
五．USPTO的几个特殊程序：
(一)权利冲突程序(Interference Procedure)
1、 建立权利冲突程序的目的：
根据美国专利法第134、135节USPTO设立该程序，因为美国专利法是先发明原则，所以确定发明优先权问题是极其重要的。当两个以上的申请人就同样的发明分别提出不同的专利申请时，就需要通过权利冲突程序来确定谁是最先的发明人，同时可以考虑专利性的问题，但该程序不讨论侵权的问题。
2、 权利冲突程序的特点：
A、权利冲突程序是一个复杂的程序，并且采用的是一种独特的法定程序，现在执行的是1985.2.11修订生效的法规。修订前负责审理的是USPTO的专利冲突委员会，该委员会对发明优先权的问题具有管辖权，有权决定有关发明优先权的问题以及进行与该问题相关问题的讨论，无权决定涉及现有技术的专利性的问题。1984年修改专利法将专利上诉委员会与专利冲突委员会合并为专利上诉和冲突委员会(Board of Patent Appeals and Interferences)，这样该委员会就对专利性问题也具备了管辖权，即有权决定发明优先权问题也可以决定有关专利性的问题。
B、权利冲突程序的启动，可由审查员提出，也可以由申请人提出。申请人可以请求对审理中的申请提起冲突，但通常这种情况较少，因为原来美国专利法规定审理中的申请由USPTO保密，修改后的专利法虽然规定申请日起满18个月公开，但又有公开的例外的规定，实际上凡是不到外国申请的美国申请还可以保密。审查员在宣布冲突前，应当确定在申请之间或申请与专利之间有冲突的主题，并且该冲突的主题可以授予专利。
C、权利冲突的宣布可以在两个以上正在审查中的申请之间，也可以在一个或多个专利与至少一个正在审查中的申请之间。USPTO对专利之间的冲突没有管辖权，通常专利之间的冲突是通过向法院提出诉讼来解决。但专利权人可以通过启动再颁程序引起与另一专利的冲突使USPTO再次拥有管辖权。
D、权利冲突程度有以下几个阶段：
① 宣布冲突：USPTO将宣布冲突的通知送交当事人；
② 动议期和提交初步陈述：由当事人在规定的期限内(通常为三个月)提出意见；
③ 要求告知或告知：一旦审查员根据初步动议没有终止冲突程序，就将初步陈述送对方当事人并公开；
④ 提供证据期：由当事人提供有关发明构思﹑付诸实施和合理勤勉等相关问题的证据，确定早于申请日的发明日；
⑤ 听证：审查员安排告知与举证的时间，并安排最后有三位审查员的听证会。开始阶段可以由一位审查员处理；
⑥ 裁决：一般规定从宣布冲突起24个月内应当作出裁决。裁决由三人委员会做出，战胜其他当事人获得优先权的发明人才能获得专利权，对决定不服的一方可以要求对裁决进行复议；
⑦ 法院审查：不服裁决的可以将专利上诉和冲突委员会的决定上诉到联邦上诉巡回法院。
E、当事人之间可以达成协议，但任何协议都应当提交给USPTO。USPTO不宣布冲突的决定是终局决定，不得上诉到法院。
(二)再颁程序(Reissue)
1、 再颁程序的目的：
再颁就是专利权人对专利权的保护范围进行修改后由USPTO重新授权的程序。它是授权后的一个程序。专利权人可以通过启动再颁程序修改因疏忽造成的错误，而该错误的存在使得本专利完全的或部分的无法实施或无效。早在1832年美国最高法院(Supreme court)就授权USPTO为了修改原专利中的缺陷，在原专利有效期内重新授权。条件是再颁的是同样的发明并且造成缺陷的原因是由于不含欺诈行为的疏忽或错误造成的。19～20世纪最高法院通过一长串的判决对扩大权利范围的再颁规定了限制条件，并且由较低一级的法院明确规定了第三人参加诉讼的权利。1952年专利法明确规定了再颁程序的有关内容，明确再颁是对原专利公开的发明，通常是因为疏忽、偶然的错误而造成缺陷，使专利权人要求的权利少于或多于他应获得的权利，如权利范围太窄以至于无法保护全部发明；权利要求太宽使专利保护无效；在其它方面可能的缺陷等而进行的修正。
2、 再颁程序的特点：
A、再颁必须满足5个基本条件：首先，要证明提起再颁程序的专利完全地或部分地无效或无法实施，如：说明书或附图中的错误使专利无法实施，或由于专利权要求的权利多于他有权要求的；其次，要证明专利中的缺陷是由于不含欺诈意图的错误引起，如，证明错误的出现不是有意为了隐藏技术方案的内容；第三，要证明没有在该程序中的申请中加入新的内容，即再颁专利必须得到原说明书公开内容的支持；第四，对于扩大保护范围的再颁专利，其申请应当在原专利授权日起两年内提出。因为扩大权利范围可能会影响到公众的利益，包括竞争对手的利益，所以法律规定只有在授权的两年内可以提出。此外，对于缩小权利范围的再颁请求，因为不会影响到公众利益，所以法定给予充分的时间提出，即可以在专利有效期间的任何时候提出；最后，要证明再颁的主题具有专利性。
B、再颁程序只能由专利权人启动，USPTO或第三人都无权启动该程序。再颁申请将由USPTO依法作为一个新申请进行审查。
C、再颁专利的效力：从理论上讲，再颁专利应当具有与原专利同样的效力和作用，但是由于再颁是对权利范围的重新界定，有可能损害到公众的利益，为此法律规定第三人有参与的权利(Intervening rights)，并对再颁专利进行了严格的限定，这样再颁专利的效力就有不同的情况:①对于权利范围与原专利一致的再颁专利从原专利生效日起继续有效②对于权利范围不同于原专利的再颁专利只能从再颁日起主张权利③再颁后法律授予公众一种绝对的权力，即继续实施和从事再颁前已进行的合法行为。再颁前不侵权的使用或销售，再颁前已开始的投资或交易，只要是合法的再颁后都可以继续，不会被视为侵权。
D、再颁的程序规定：
① 专利权人提出再颁申请，该申请应当同新申请一样；
② 再颁誓词或声明中应当表明全体发明人或受让人同意提出申请；
③ 1997年规定修改前要求申请人说明错误，修改后仅要求申请人声明原专利有缺陷即可；
④ 再颁申请应包含原专利证书或放弃原专利的声明；如果再颁被驳回，USPTO将归回原专利证书；
⑤ 原专利申请有优先权的，再颁申请应当提出优先权声明；
⑥ 要求扩大权利范围的再颁申请应当在规定的期限内提出，即原专利授权日起两年内；
⑦ 专利申请审批的法规都适用于再颁申请；
⑧ 再颁申请被授予专利时，原专利被即被视为放弃。
E、再颁的潜在问题：
虽然再颁给予专利权人修正专利的机会，但同时对于专利权人也具有潜在的危险。首先，再颁申请中所有的权利要求，包括已经授权的都将被重新审查，并可能被驳回。再颁实质上是一次再审的过程。其次，对于原专利与再颁专利不同的权利，专利权人只能从再颁日起主张权利，因而可能因为再颁导致本来侵权的行为变为不侵权。此外，再颁的审查过程中的文件是对公众公开的，这样再颁中的意见陈述或参考文件都可能被他人利用来对抗专利权。
(三)再审（Re-examination）
1、 再审程序的目的：
1967年时任美国总统约翰逊授权对美国专利系统进行研究，从而引出了再审程序。从1974～1980美国国会共提出过8个不同的关?quot;再审"的议案。1980年USPTO增加了再审程序，1981年单方再审(Exparte Re-examination)作为一个可选择的行政程序以法律的形式得到确认。从1981.7. 1日起有关再审的法案生效后，USPTO可以对专利进行再审，该法案授权USPTO在一定条件下对有关授予专利权的实质性问题进行复核。实际上建立了一种质量控制系统以弥补政府行政行为的不足。1999年考虑到单方再审程序已为专利权人提供了一个有利条件，为了避免过于偏袒专利权人的利益，法律又规定了当事人之间的再审程序(Inter parte Re-examination),该规定从1999.11.29生效后适用于任何已授权的专利。当事人之间的再审程序是独立于单方再审程序的。这样通过再审程序的建立，达到了以下几个目的，首先，通过这样一个对有疑问的专利广泛的行政再审机制强化了人们对专利权确定性的信心；第二，通过再审可以有效地解决专利有效性的问题，不必经常启动费用高昂并且耗时较长的法律诉讼；第三，再审后即使进行法律诉讼也为法院提供了专家意见。
2、 再审程序的特点：
A、美国的专利法规定专利一旦授权，USPTO就失去了对专利性的全权管辖权，专利的范围和有效性将由法院在侵权诉讼或其他法律诉讼中确定，再审程序和再颁程序都是法律规定的授权后的程序，授权USPTO在一定条件对专利重新审理。再审程序具有与再颁程序不同的特点：首先其最基本的不同在于再审是为了修正因USPTO在审理原申请时错误地理解了相关的现有技术而导致专利有缺陷和错误；再颁则是为了修正由专利权人造成的错误。第二，再审不能够扩大权利范围。第三，再审可以由多方面启动，专利权人可以启动再审程序，非专利权人也可以启动再审程序，USPTO也有权启动再审程序，而再颁只能由专利权人启动。第四，再审请求人不必指出任何错误，只需提供对比文件，再颁则要求请求人声明有缺陷。
B、再审程序允许任何人对任何有效专利提出再审，用现有技术核查已授权的权利要求的有效性，但是法律规定不能以同样的现有技术资料启动再审程序，即若该资料在以前的审查中已经过讨论，那么就不能采用该资料提起再审；再审的提出不能依据其他理由，如欺诈行为，或公开使用、许诺销售等法定禁忌行为；启动再审程序不影响专利的有效性。再审程序可以与再颁、权利冲突或法律诉讼程序并存。一次再审程序结束前，即再审证明颁发公告前，不得再次提起再审。
3、 再审的程序：
A、请求人依据USPTO的规定提出再审请求，如果是由非专利权人提出，必须明确说明是当事人之间再审程序，在审理中提交到USPTO的文件都应当再提交给对方当事人，请求必须包括确认请求人是利害关系方本人的身份证明；
B、USPTO的审查员(也可是原审查员)将判定引用的现有技术文件是否使专利性成为了实质性的新问题，三个月内决定是否启动再审程序，并通知当事人（当事人之间的再审为双方当事人），专利权人也可以陈述意见；若USPTO作出不启动再审的决定，则为终局决定，不能上诉；
C、USPTO认为确实存在新问题，就会安排再审。如果该专利处于法律诉讼中或再颁程序中，USPTO也有权启动再审，并且将再颁与再审程序合并，依据审查程序进行再次审查；
D、最后审查员将作出再审证书，删除无专利性的权利要求，将修改后有专利性的和新的权利要求合并确认其专利权；
E、专利权人对USPTO作出的修改权利决定不服的可以上诉到专利上诉和冲突委员会或联邦巡回法院，但不能是联邦地区法院；对于当事人之间的再审程序专利权人上诉，非专利权人方有权参与，但是非专利权人方不服USPTO决定的，只能上诉到专利上诉和冲突委员会，对专利上诉和冲突委员会决定不服的则不能上诉到法院。该规定主要是为 了防止无限制的多次提出再审而影响专利权人的正当权益，结合提出请求时身份的确认，对再审请求人进行限制，以免无限制地恶意烦扰专利权人。
4、 再审的效果：
再审后USPTO将作出再审证明，该证明根据审查结果，可以是再次授予专利的证明；可以是驳回专利的证明；也可以是删除若干权利的证明。
六、USPTO程序设置的特点：
1、体现先发明原则，由于美国专利法不同于世界上大多数国家遵从先申请原则，所以从USPTO的程序设置和相关的规定中都可以看出先发明原则的基础。例如其继续申请存在的理论基础即是先发明原则。
2、充分保护发明人的权利，兼顾公众利益，从提出专利申请一直到专利权终止都设置有多种程序，使发明人有机会修正权利，尽可能地使其应有的权利得到最大程度的保护，同时限制发明人修正权利的行为使其不会侵害公众应有的权利。例如再颁程序中规定有关当事人参与的权利及扩大权利范围限期两年的规定。
3、以本国专利法为基础，从本国的利益出发，兼顾国际条约和多边协议，从其法律规定和程序设置都体现出以美国专利法为基础，当本国法与国际条约和多边协议发生冲突时，在符合国际条约和多边协议规定的条件下，仍然坚持有利于本国发明人的规定，例如：其专利申请的公开程序规定，虽然满18个月应当公开申请，但这仅限于提出国际申请的申请，国内申请可以适用不同于国际申请的规定。
4、程序法定，适时修改，USPTO修改执行的各种程序都是由专利法授权专利局建立的，凡是需要建立相关程序的专利法都有相应的授权条款。例如：公开程序的建立，恢复程序的建立等。此外，根据实践中发现的问题法律适时地增加或修改程序，例如：再审程序的建立，先建立了单方再审程序，后又增加了当事人之间的再审程序，以弥补权利失衡问题。
摘自：中国专利保护协会
