[药事管理与法规]《医疗机构制剂许可证》哪些事项变更属于许可事项变更

原题:
[药事管理与法规]《医疗机构制剂许可证》哪些事项变更属于许可事项变更

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选项:
A.制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更
B.医疗机构名称、医疗机构类别的变更
C.法定代表人的变更
D.注册地址的变更
E.有效期限的变更
答案：
A
解析：
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行）中第十七条规定：《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。

许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更

登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。