[药事管理与法规]下列说法正确的是

原题:
[药事管理与法规]下列说法正确的是

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选项:
A.申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
B.申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范
C.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准
D.医疗机构制剂不得使用商品名称
E.医疗机构制剂的说明书和包装标签由省药品监督管理部门在批准制剂申请时一并予以核准
答案：
A, B, C, D, E