《药品管理法》法律责任释义——第八十三条

　　第八十三条　违反本法规定，提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款。

　　【释义】本条是针对故意提供虚假材料、样品骗取许可证或者药品批准证明文件的行为而新增设的条款。包括本身不符合取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》等许可证的条件，采取其他欺骗手段取得以上许可证书，或者不符合取得药品批准证明文件的条件而通过采用提供虚假证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得以上证书和文件的行为。

　　药品是特殊商品，国家对药品的生产者、经营者和使用单位有严格的条件规定，企业在生产、经营药品之前必须合法地取得药品监督管理部门对该企业的审查并取得相应的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》后方可申请办理《营业执照》。同样，企业在生产某种药品之前必须首先取得国家药品监督管理部门批准其生产的药品生产批准文号、企业在向国内进口某种药品之前也首先要取得国家药品监督管理部门发给的药品进口注册证书、研究单位和生产企业在取得药品新药证书和进行临床实验时也必须按规定取得相应的批准。这些要求都是针对药品是特殊产品的性质作出的规定，目的是为了保证药品的安全、有效，保护用药者的健康。

　　对违反本条的行为的处罚包括包括三种形式： <医学教育网搜集整理>

　　1.吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件。

　　2.罚款。

　　3.5年内不受理其申请。本规定的实质是在一定期限内取消违法者申请有关许可证或者其他证明文件的资格。这种规定也具有对违法行为的惩罚作用。

　　值得注意的是，发现违反本条款规定的违法行为，以上三种处罚形式在法律规定中属于并罚的情况，不属于选择性处罚条款，执法者没有选择处罚的权力，不可只选择其中一项、二项内容进行处罚，也就是吊销证书、罚款、5年内不受理其申请的情况要一并进行处罚。