《药品管理法》法律责任释义——第八十七条

　　第八十七条　药品检验机构出具虚假检验报告，构成犯罪的，依法追究刑事责任；不构成犯罪的，责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分，并处3万元以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，撤销其检验资格。药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的赔偿责任。

　　【释义】本条是关于药品检验机构及其工作人员违反本法的行为的法律责任的规定。是针对原法中对药品检验机构对经过其检验的药品所负的责任过轻的实际情况而增加的内容；本法之所以强化对药品检验机构的监督管理，是本法的一大特色。药品检验机构是国家对药品质量进行技术监督检验的法定机构。由药品监督管理部门设立的药品检验机构承担的对药品的法定检验分为几种情况：对因审核批准药品生产所需的检验，对进口药品许可依法实施的检验，以及依法对药品质量进行监督抽查进行的检验。当然，企业和科研机构因为自己生产、研制活动的需要对药品进行的技术检验，也可以委托药品检验机构进行技术检验，不属于法律规定的监督检验之列。目前我国由药品监督管理部门设立的药品检验机构有四级，分别是国家级、省级、地市级、县级药品检验机构。全国共有药品检验人员2万人左右。承担着药品监督检查和药品审批检验等药品技术检验工作。药品检验机构和性质和地位决定了其必须承担特殊的责任，任何虚假的检验结果，都可能造成极大的社会危害。药品检验的结果直接影响药品监督管理部门对药品生产经营企业的药品质量的判断、定性和行政处理决定，关系药品生产经营企业的利益和声誉甚至影响其生存，所以，要求药品检验机构出具的检验报告必须科学公正、客观真实、数据准确。值得大家注意的是，本条款对药品检验机构违反本法规定的处罚规定的顺序，先提出刑事责任、再提出行政处罚和行政处分，行政处分共有八种形式，包括：警告、记过、记大过、降级、降职、撤职、留用察看、开除，本法中只设定了降级、撤职、开除等三种最严厉的行政处分形式。不但规定了要对检验机构人员的处罚，而且对检验机构本身也要进行处罚，意在提醒从事药品检验的机构和人员，从事药品监督检验工作是药品监督管理行政执法的技术保障和依据，牢记自己担负的神圣职能和重大责任，时刻警示自己必须按按照药品标准，客观、公正、科学地出具药品检验报告，切实对自己的检验报告负责。

　　本条对药品检验机构规定了两种不同情况的违法行为规定了不同程度的处罚，一种是对出具虚假检验报告的情况，不但要承担刑事的、行政的责任，而且有可能被撤消从事药品检验的资格；一种是对药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，药品检验机构要依法承担赔偿损失，这是对其违法行为要承担民事责任的法律规定。    <医学教育网搜集整理>

　　另外，为了严格对承担药品监督检验工作的药品检验机构和人员的管理，防止以权谋利，本法还增加规定了第七十条：“药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品。”“药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构的工作人员不得参与药品生产经营活动。”

　　过去，有的药品检验机构采取推荐产品等形式，帮助企业树立产品形象为名，推销企业产品，有的采取监制、监销等形式，参与企业的经营活动，有的检验机构通过推荐产品和监制、监销等活动，获取不正当的经济利益，与生产企业形成经济利益共同体。这种做法既损害了药品检验机构的形象，容易滋生腐败，也难以做到客观、公正地行使国家赋予的职能，难以保证药品检验报告的科学、准确。修改后的《药品管理法》明显加大了药品检验机构和有关人员的责任，对依法做好药品监督检验工作会起到很好的保障作用。