《药品管理法》法律责任释义——第七十六条

　　第七十六条　从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动。对生产者专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收。

　　【释义】本条是关于生产、销售假药劣药的企业和单位的直接负责的主管人员和其他直接责任人员应当承担的法律责任，以及对生产者专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备如何处理的规定。

　　本条包括两部分内容。第一部分是关于生产、销售假药和劣药情节严重的企业和单位的直接负责的主管人员和其他直接责任人员应当承担法律责任的规定。原法没有规定，这是因为当时处于计划经济阶段，市场体系发育不完善、不规范，制售假劣药品的行为并不突出。加上人们认识上的局限，认为制售假劣药品只是企业行为，与该企业的主管人员和其他直接责任人员无关。导致在实践中，一些企业和单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员利用没有对个人进行处罚的漏洞肆意从事违法行为，个人大捞利益，集体受损。事实上，从一定意义上说，生产、销售假劣药品违法行为与一些企业、单位直接负责的主管人员和其他直接人员密不可分。基于此，现行刑法第一百四十一条、第一百四十二条所规定的生产、销售假药罪和生产、销售劣药罪，实行的是双罚制，即不仅要对犯罪的单位和企业给予刑事处罚，而且要对其直接负责的主管人员和其他直接人员给予刑事处罚。

　　本条规定的行政处罚是一种资格罚，是本法增加的内容。资格罚是指，撤消违法者从事某种活动的权利或者资格，或者剥夺其从事某种活动的权利或者资格的处罚形式。本条规定的资格罚所剥夺的客体是有关人员从事药品生产、经营活动的权利。遭受本款所规定的资格罚必须符合以下几个条件：

　　一是，主体必须是生产、销售假劣药品情节严重的企业和单位的直接负责的主管人员和其他直接人员。直接负责的主管人员和其他直接责任人员，一般是直接制售药品的工作人员以及保证药品质量的管理人员，如厂长、质量管理人员、基层的业务人员等；

　　二是，客观上表现为生产、销售假劣药品情节严重的行为，如果是一般的生产、销售假劣药品的行为，不承担这一处罚。“情节严重”，一般是指制售假劣药品屡教不改或者获取违法所得数额较大的行为；

　　三是，主观上表现为故意。故意是指明知自己的行为会发生危害社会的结果，并且希望或者放任这种结果发生的心理状况。故意包括直接故意和间接故意。直接故意是指行为人明知自己的行为必然或者可能发生危害社会的结果，并且希望这种结果发生的心理状态。间接故意是指行为人明知自己的行为可能发生危害社会的结果，并且放任这种结果发生的心理状态。

　　只有一个行为同时具备这三个条件时（缺一不可），行为主体才能承担10年内不得从事药品生产、经营活动的处罚。值得注意的是，资格罚是有一定时间限制的，本法从既惩戒违法行为，又给予违法者改过自新机会的角度出发，将时间限定为10年。 　　　　　　　　　　　<医学教育网搜集整理>

　　本条第二部分是有关对生产者专门用于生产、销售假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备等如何处理的规定。生产假劣药品的违法犯罪行为屡禁不止，与没有没收违法者的造假工具，致使其被查处后，仍能屡次从事违法犯罪行为有紧密关系。因此，为了从根本上打击制售假劣药品的行为，从源头上彻底清除制造假劣药品的窝点，本法规定了没收生产者专门生产假劣药品设备的内容。理解这部分内容，需要把握以下两点：

　　1.行政处罚的种类是没收违法财物。具体到本条是没收生产者专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备。

　　2.将没收客体的范围限定为生产者专门用于生产假劣药品的原辅材料、包装材料、生产设备；对于生产者其他的原辅材料、包装材料、生产设备，不得没收。一方面使造假者得到了相应的惩罚，另一方面规范了药品监督管理部门的执法行为。