《药品管理法》法律责任释义——第九十六条

　　第九十六条　药品监督管理部门或者其设置、确定的药品检验机构在药品监督检验中违法收取检验费用的，由政府有关部门责令退还，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。对违法收取检验费用情节严重的药品检验机构，撤销其检验资格。

　　【释义】本条规定了药品监督管理部门或者其设置、确定的药品检验机构违反本法第六十五条的规定，在药品质量抽查检验时违法收取检验费用所应承担的法律责任。

　　本法第六十五条规定，抽查检验应当按照规定抽样，不得收取任何费用。药品监督管理部门和其设置、确定的药品检验机构违反这一规定，就应当依法承担相应的法律责任。

　　本法关于检验费用的规定有两种情形，一是根据本法第四十一条的规定，国务院药品监督管理部门规定的生物制品、首次在中国销售的药品、国务院规定的其他药品在销售前或进口时，由国务院药品监督管理部门品检验机构进行检验并按照有关规定收取费用；二是根据本法第四十条的规定，药品进口时，口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品抽查检验并按照第四十一条第二款的规定收取检验费用；三是根据第六十五条的规定，药品监督管理部门对药品质量进行日常监督检查时，应按规定进行抽样并不得收取任何费用。据此，除了按照本法规定在强制检验（第四十一条）、进口药品抽查检验（第四十条）时可以按照有关规定收取检验费用以外，药品监督管理部门或者其设置、确定的药品检验机构在对药品的日常监督检验中不得收取检验费用。

　　本条规定的法律责任有两种：　　　　　　　　　　　　<医学教育网搜集整理>

　　第一，对违法收取检验费用的药品监督管理部门或者其设置、确定的药品检验机构，由政府有关部门责令其退还违法收取的检验费用，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。其中，“政府有关部门”是指负有对药品监督管理部门和药品监督管理部门设置、确定的药品检验机构进行监督的政府部门，通常是监察部门。“对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分”的含义是：

　　对违法收取检验费用的药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员，由行政监察部门、上级主管机关或者所在单位依照《行政监察法》和《国家公务员行政处分条例》的规定给予行政处分。

　　对违法收取检验费用的药品检验机构的直接负责的主管人员、其他直接责任人员，由该机构依法给予行政处分，对上述人员中由政府及政府部门任命的人员，由政府有关部门依法给予行政处分。第二，对违法收取检验费用情节严重的药品检验机构，撤销其检验资格。由药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构，依法承担药品检验职责，如果这种检验机构违法收取检验费用情节严重时，就应当由设置或者确定其承担职责的药品监督管理部门撤销其检验资格。所谓“情节严重”一般是指多次违法收取检验费用、违法收取检验费用造成严重后果等情形。