《药品管理法》法律责任释义——第九十三条

　　第九十三条　药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本法规定，给药品使用者造成损害的，依法承担赔偿责任。

　　【释义】本条是关于民事赔偿责任的规定。

　　本条规定的民事责任要求违法行为人对其违法行为造成的损害结果承担赔偿责任，是指因药品存在不符合药品标准的情况或者因生产、经营、使用者的行为违反本法规定而造成用药者人身、财产损害时，药品的生产者、销售者或者医疗机构应当承担的相应的民事侵权赔偿责任。具有补偿性的特点。本条的规定与修改前与原法相比，有很大改变。

　　原法第五十六条规定是：“违反本法，造成药品中毒事故的，致害单位或者个人应当负担损害赔偿责任。受害人可以请求县级以上卫生行政部门处理；当事人不服的，可以向人民法院起诉。受害人也可以直接向人民法院起诉。”“损害赔偿要求，应当从受害人或者其代理人知道或者应当知道之日起1年内提出；超过期限的，不予受理。”修改后的条款明确了损害赔偿的主体——药品的生产企业、经营企业、医疗机构。明确了客观条件——即药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本法的规定，给药品使用者造成损害的。损害后果的发生是赔偿的前提，损害后果可能是即时存在，也可能潜在的危害，对没有发生损害后果的，不应当承担赔偿责任。我国《民法通则》第一百零三条规定，公民、法人由于过错侵害国家的、集体的财产，侵害他人财产、人身的，应当承担民事责任。《民法通则》第一百二十二条规定，因产品质量不合格造成他人财产、人身损害的，产品制造者、销售者应当依法承担民事责任。新修订的《药品管理法》条款的规定内容与《民法通则》的规定的原则是一致的，有利于保护用药者的合法权益。　　　　　　　　　　　　　<医学教育网搜集整理>

　　修订后的《药品管理法》还删除了原法中有关药品使用者如何取得行政救济、司法救济的程序等方面的内容，因为随着我国公民的法律水平不断提高，随着我国法律、法规的逐步健全，这方面的规定已经在有关的法律中如《行政诉讼法》、《国家赔偿法》、《行政处罚法》和《行政复议法》有明确、具体的规定，不需在《药品管理法》中再进行重复的表述。