☆ ☆☆☆☆考点161:药物经济学研究方法
1.最小成本分析:又称为成本分析,是成本效果分析的一种特例,它是在临床效果完全相同的情况下,比较何种药物治疗(包括其他医疗干预方案)的成 本最小。它首先必须证明两个或多个药物治疗方案所得结果之间的差异无统计学意义,即p>0.05,然后通过分析找出成本最小者。
2.成本效果分析:是较为完备的综合经济评价形式之一,主要比较健康效果差别和成本差别,其结果以单位健康效果增加所需成本值(即成本效果分析比值)表示。其特点是治疗结果不用货币单位来表示,而采用临床指标,是药物经济学研究的常用手段。
3.成本效用分析:是成本效果的发展,与成本效果有许多相似之处。成本效用分析是在结合考虑用药者意愿、偏好和生活质量的基础上,比较不同治疗方 案的经济合理性。从某种程度上讲,两者均不用货币来衡量成本,并且测量结果也都采用临床指标作为最终结果的衡量参数。所不同的是成本效果为一种单纯的生物 指标(如延长寿命时间、增加体重等)。相反成本效用分析中的结果却与质量密切相关,注意到病人对生活质量的要求,采用效用函数变化(常用单位是生活质量调 整年)而非健康结果变化。
4.成本效益分析:是比较单个或多个药物治疗方案之间或其他干预所耗费的成本和由此产生的结果值(效益)的一种方法,它要求成本和效益均用货币来表示。
成本效益分析具有普遍性:既可以比较不同药物对同一疾病的治疗效益,还可以进行不同疾病治疗措施间的比较,甚至疾病治疗与其他公共投资项目(例如公共教育投资)的比较,适用于全面的卫生以及公共投资决策。
☆ ☆☆考点162:概念
1.药学信息:是指通过印刷品、光盘或网络等载体传递的有关药学方面的各种知识。它涉及药物的研究、生产、流通和使用领域,是信息科学的一个分支。
2.药物信息:简称DI,是指在使用领域中一些与临床药学有关的各种药学信息。
3.循证药物信息:简称EBDI,EBDI是以多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验为主体,以计算机/数据库技术实现高效、准确的数理统计为手段,对药物疗效作出客观评估,而得到充足证据的DI.
☆ ☆考点163:药物信息(DI)服务的意义及目的
1.DI服务的意义
(1)DI服务的社会意义:医疗体制改革就是为广大低收入群众谋利益,优化资源配置,建立“社区卫生服务中心”,在定点医院和定点药房内为群众提供高水平的DI服务,解决群众的药物治疗问题。
(2)DI服务的经济意义:1999年起我国政府下定决心全面启动医疗保险改革,其中提到“定点医疗机构真正引入竞争机制,规范医疗行为,提高服 务质量;定点药店引入处方外配制度,保证药品使用安全有效,控制质量和价格;《基本药品目录》主要限制开大处方,杜绝滥用贵重药品以及小病大养等不良现 象”。这些改革措施可以大大地节约我国的卫生资源。
(3)DI服务的技术意义:临床药师工作的立足点从“物”转向“人”,即从药物转向病人,这就是药疗保健(PC)。因此,临床药师本身应该是DI的专家。
2.DI服务的目的
(1)促进合理用药广泛地开展。
(2)加快药疗保健接轨的步伐。
(3)体现执业药师自身的价值。
☆ ☆☆考点164:药学信息的种类
1.一次文献:包括国内期刊、国外期刊、药学科技资料以及其他药学资料。
2.二次文献:查阅国内药学文献最常用的是《中国药学文摘》(CPA),其次还有《中文科技资料目录o医药卫生》和《中文科技资料目录o中草药》。查阅国外药学文献,最常用的是《国际药学文摘》(IPA)。
(1)《中国药学文摘》(CPA):为国家药品监督管理局信息中心编辑出版。
(2)《国际药学文摘》(IPA):由美国医院药师协会(ASHP)编辑出版。
(3)化学文摘(CA):由美国化学会化学文摘服务社(CAS)编辑出版,自称是一把打开世界化学文献的钥匙。
(4)生物学文摘(BA):由美国生物科学信息服务社(BIOSIS)编辑出版。
(5)医学索引(IM):最早由美国华盛顿卡内基研究院编辑出版,目前由美国国家医学图书馆(NLM)编辑出版。
(6)医学文摘(EM):由荷兰阿姆斯特丹市的一个国际非营利机构医学文摘基金会编辑出版。
3.三次文献
(1)药典:有中华人民共和国药典(简称中国药典)、英国药典(BP)、美国药典(USP)以及国际药典、日本药局方(即日本药典)等。
(2)药品集:有《新编药物学》、《Martindale The EXtra-Pharmacopoeia》(马丁代尔特殊药典)、 《Physician‘s Desk Reference》简称PDR(医师案头参考)、《AMA Drug Evaluation.Annual》(美 国医学会药物评价)。
(3)百科类:如《中国药学年鉴》、《中国医药年鉴》和《中国中医药年鉴》等。
(4)专著类:如《现代药物治疗学-临床药理与病理生理学基础》、《药物流行病学》(国内第一本论述药物流行病学的专著)等。
(5)工具书:常用的有《英汉化学化工词汇》(科学出版社),《英汉医学名词汇编》(人民卫生出版社),《中国药品通用名称》(药典委员会办公室编),《化学名词》(科学出版社)等。
☆☆☆考点165:用逻辑运算组织提问句
1.逻辑与:又称逻辑乘,用“AND”或“*”表示。在语句中“A AND B”或“A*B”表示要找出既满足主题词A,又满足主题词B的文献。这种检索方法可使检索的文献更具针对性,是目前常用的。
2.逻辑或:又称逻辑和,用“OR”或“+”表示。在语句中“A OR B”或“A+B”表示要找出满足A和B的全部文献。
3.逻辑非:又称逻辑减,其代表符号为:“NOT”或“-”。在语句中“A NOT B”或“A-B”表示要找出含有检索词A中去掉检索词B的文献。
☆ 考点166:医疗器械产品的分类
1.第一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
2.第二类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
3.第三类:植入人体,用于支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
例如,手术器械的大部分、听诊器、医用X线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、创可贴、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等划为第一类。
体温计、血压计、心电和脑电诊断仪器、无创监护仪器、光学内窥镜、便携式超声诊断仪、全自动生化分析仪、恒温培养箱、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等划为第二类。
植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗 仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使 用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等划为第三类。
☆☆考点167:医用橡皮膏
1.用途:供一般外科手术绊创或其他医疗粘贴固定用。
2.基本质量要求:剥离强度应不低于1.1N/cm;持粘性不大于2.0mm;氧化锌含量应不低于10.0%;含膏量应不低于115g/m2.
3.选购的注意事项:应选购洁净不渗膏,膏布卷齐平整的橡皮膏。
☆ 考点168:一次性使用集尿袋
1.用途:与导入人体的导管连接后,供各种尿失禁者、手术昏迷的病人及行动不便者使用。
2.基本质量要求
(1)尿袋容积:以毫升为计量单位,允许误差为±15%.
(2)各连接部位应承受40N静拉力不分离。
(3)无菌。
3.选购注意事项
(1)首先要看成品的包装标识和产品说明书。包装上应有“无菌”字样或图形符号,一次性使用说明或图形符号,包装破损应有禁用说明或标识。
(2)选购集尿袋的袋体字迹应清晰牢固,悬挂勾和孔无断裂和塑性变形,经跌落无泄漏。
☆☆☆☆考点169:一次性使用无菌注射器和注射针
1.用途:适用于供抽吸液体或在注入液体后立即进行的皮下或肌肉注射。
2.主要质量要求
(1)注射器部分:将注射器吸入公称容量的水,用规定的轴向力及侧向力,对芯杆作用3Os,外套与活塞接触的部位不得有漏液现象;小于1/2公称 容量和大于1/2公称容量的最大容差应符合标准规定;铅锌锡铁的总含量应≤5μg/ml,镉的含量应≤0.1μg/ml;pH值之差不超过1.0;易氧化 物≤0.5ml;环氧乙烷残留量≤10μg/g;生物性能为无菌,无热原,无溶血反应,无急性全身毒性。
(2)注射针部分:注射针针管要有良好的刚性、韧性及耐腐蚀性;注射针针座与针管的连接牢固度在规定的拉力下做拉拔试验,两者不得松动或分离;注 射针针尖的锋利度为0.3~0.6规格,刺穿力≤0.7N;pH值之差不超过1.0;铅锌锡铁的总含量应≤5μg/ml,镉的含量应≤0.1μg/ml; 生物性能为无菌,无热原。
☆考点170:水银体温计
1.用途:临床及家庭中测量人体体温用。
2.基本质量要求
(1)感温泡:泡内不得有明显的气泡。
(2)示值:新生儿棒式体温计示值允差±0.15℃,其余体温计允差-0.15℃~+0.10℃。
(3)玻璃管不得有爆裂现象。
(4)体温计感温液柱不应中断。
(5)体温计感温液柱不应自流,不应难甩。
3.选购和使用注意事项
(1)先检查玻璃泡有无裂纹情况,否则进入体腔,万一水银溢出,可能引起水银中毒。
(2)测体温前要将水银柱甩到35℃以下。
(3)精神失常和高热神志不清的病人、幼儿和不能用鼻呼吸者都不可测口温,而测肛温。
(4)体温计用后先用冷水冲洗净,而后浸泡在7O%酒精中,或用肥皂水洗净后保存,再次使用前用乙醇棉球拭擦消毒。
☆ 考点171:水银(汞)血压计
1.基本质量要求
(1)血压计的示值:允许误差为±0.5kPa(±3.75mmHg)。
(2)血压计有良好的气密性。
(3)血压计不应漏水银。
2.选购和使用注意事项
(1)选购血压计要选水银柱上升灵活、无断开、无漏汞现象的血压计。
(2)血压计使用时打气不要过猛,搬动水银血压计应竖直(即水银槽在下面),用后及时将血压计往右倾斜45度然后关闭水银阀。否则水银柱很可能溢出,造成水银污染。
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