中药药剂学部分主要包括中药药剂的制备理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容,是执业药师必备的中药专业知识的重要组成部分。医学教育网 //www.med66.com
根据执业药师的职责与执业活动的需要,中药药剂学知识考试内容的总体要求分为掌握、熟悉、了解三个层次:
掌握:中药药剂学的基本概念与常用术语;药剂生产中粉碎、浸提、精制、浓缩、干燥、灭菌的基本原理、方法及应用;增加药物溶解度的方法;中药药剂学各剂型的含义、特点、质量要求及质量评价;影响中药药剂稳定性的因素及提高药剂稳定性的方法;生物药剂学和药物动力学的基本概念和内容。
熟悉:各剂型的制备原理和制备工艺;常用表面活性剂的类型、特点及其应用;药物新剂型与制剂新技术的含义、特点和应用。
了解:中药药剂学的任务和发展趋势;制剂生产中常用设备的性能、特点、使用方法及安全措施。
「考试内容」医学教育网 //www.med66.com
一、绪论
1.掌握中药药剂学及其分支学科的概念。
2.掌握剂型选择的基本原则。
3.掌握中药药剂学常用术语(剂型、制剂、中成药、新药等)。
4.掌握药品标准及药典的含义、性质和作用。
5.了解中药药剂学的基本任务和发展情况。
二、药剂卫生
1.掌握各种物理灭菌法和化学灭菌法的含义、要求及应用。
2.掌握常用防腐剂的品种及使用要点。
3.熟悉药品卫生标准和药剂可能被微生物污染的途径。
4.了解制药环境的空气净化要求。
5.了解F与F0值的概念及其在灭菌中的意义与应用。
三、粉碎与筛析
1.掌握粉碎的目的、方法及其应用。
2.熟悉药筛的种类,药筛和药粉的分等。
3.熟悉堆密度、孔隙率、休止角等概念。
4.熟悉微粉化技术及其在药剂中的应用。
5.了解常用粉碎机械(柴田粉碎机、万能粉碎机、球磨机、流能磨)和过筛器械(振动筛粉机)的性能及其适用范围。
6.了解常用的离析器械。
四、浸提与精制医学教育网 //www.med66.com
1.掌握浸提过程及影响因素。
2.掌握常用浸提方法(煎煮法、渗漉法、水蒸气蒸馏法、回流法、浸渍法、超临界流体提取法)、常用分离与精制方法的特点及适用范围。
3.熟悉常用浸提溶剂及浸提辅助剂的种类与特点。
4.了解常用浸提设备。
五、浓缩与干燥
1.掌握常用蒸发浓缩方法(常压浓缩、减压浓缩、薄膜浓缩、多效浓缩)的特点与选用。
2.掌握常用干燥方法(常压干燥、减压干燥、沸腾干燥、喷雾干燥、冷冻干燥)的特点与选用。
3.熟悉浓缩与干燥的基本原理及影响因素。
4.了解常用浓缩与干燥设备的基本构造与操作要求。
六、液体药剂
1.掌握液体药剂的含义与特点。
2.掌握表面活性剂的性质(HLB值、临界胶团浓度、起昙等)及其在药剂学中的应用,表面活性剂混合体系HLB值的计算。
3.掌握增溶、助溶原理及其他增加药物溶解度的方法。
4.掌握溶液型液体药剂、胶体溶液型液体药剂、混悬型液体药剂和乳浊型液体药剂的含义及特点。
5.熟悉常用表面活性剂的类型和特点。
6.熟悉乳剂的类型和常用乳化剂。
7.熟悉混悬液的常用稳定剂。
8.熟悉胶体溶液、乳浊液和混悬液的稳定性及其影响因素。
9.了解液体药剂的分类及其相关剂型和各类液体药剂的制备方案。
七、浸出制剂医学教育网 //www.med66.com
1.掌握浸出制剂及其各种剂型的含义、特点与质量要求。
2.熟悉酒剂与酊剂、流浸膏剂与浸膏剂在概念、浸提溶媒与制备方法上的异同点。
3.熟悉煎膏剂制备时炼糖的目的、方法及要求。
4.了解常用浸出制剂的制备方法。
八、胶剂
1.熟悉胶剂的含义与分类。
2.了解胶剂原辅料的选择、原料的处理方法及胶剂的制备工艺流程。
九、散剂
1.掌握散剂的含义、特点和质量要求。
2.掌握等量递增混合原则。
3.熟悉特殊散剂的制备方法。
4.了解散剂的质量检查方法。
十、颗粒剂
1.掌握颗粒剂的含义、特点和质量要求。
2.熟悉各类颗粒剂的制备方法。
3.了解颗粒剂的质量检查方法。
十一、胶囊剂
1.掌握胶囊剂的含义、分类、特点与质量要求。
2.熟悉硬胶囊剂、软胶囊剂、肠溶胶囊剂的制备方法及对充填药物的要求。
3.熟悉不宜制成胶囊剂的药物以及囊材的组成和附加剂的种类。
4.了解空心胶囊的规格。
十二、丸剂医学教育网 //www.med66.com
1.掌握水丸、蜜丸、浓缩丸的含义、特点和质量要求。
2.掌握滴丸的含义及特点。
3.熟悉蜂蜜的质量要求、炼制目的与方法和炼蜜的规格及其适用范围。
4.熟悉水丸制备对药粉和赋形剂的要求。
5.熟悉泛制法、塑制法制丸的工艺流程与操作要求。
6.熟悉滴丸的制备原理与方法。
7.了解丸剂包衣的种类。
8.了解制备水丸和蜜丸的常用设备。
十三、片剂
1.掌握片剂的含义、特点、种类及质量要求。
2.掌握片剂常用辅料的类型、作用及其适用范围,主要品种的性质和应用。
3.熟悉湿制颗粒压片、干制颗粒压片及粉末直接压片制备片剂的方法与操作要点。
4.熟悉压片和包糖衣时可能发生的问题及其原因和解决办法。
5.熟悉片剂包衣的目的、种类、方法及常用的包衣物料。
6.了解片剂的成型理论及质量检查方法。
7.了解压片机及包衣设备的基本结构、性能及应用。
十四、外用膏剂
1.掌握软膏剂的含义、特点和质量要求。
2.掌握软膏剂(含眼膏剂)常用基质的种类、特点与应用。
3.熟悉各种软膏剂(含眼膏剂)的制法。
4.熟悉黑膏药的含义、特点、基质的原料与制备工艺流程。
5.熟悉外用膏剂药物的透皮吸收过程和影响吸收的因素。
6.了解橡胶膏剂、糊剂、巴布剂的含义、常用基质与制法。
7.了解涂膜剂常用的成膜材料。
十五、栓剂医学教育网 //www.med66.com
1.掌握栓剂的含义、特点与质量要求。
2.掌握栓剂常用基质。
3.掌握置换值的含义与计算方法。
4.熟悉热熔法制备栓剂的工艺流程和操作要点。
5.熟悉栓剂药物吸收的途径和影响吸收的因素。
6.了解栓剂的种类及栓剂包装与贮存。
十六、注射剂(附滴眼剂)
1.掌握注射剂、输液剂的含义、特点与质量要求。
2.掌握热原的含义、组成、性质、污染途径、去除方法及检查方法。
3.掌握注射用水、灭菌注射用水的概念及应用。
4.熟悉注射用油的质量要求和精制方法
5.熟悉中药注射剂的制备工艺。
6.熟悉注射剂常用附加剂的种类、性质及选用。
7.熟悉等渗与等张的含义,渗透压的调节方法及计算。
8.熟悉注射用无菌粉末的含义、质量要求和制法。
9.熟悉滴眼剂的含义、质量要求、常用附加剂和制法。
10.了解中药注射剂存在的质量问题及其原因。
11.了解注射剂的分类。
12.了解血浆代用液的含义。
13.了解注射用混悬液、乳浊液的含义及质量要求。
14.了解注射剂容器的种类与质量要求。
15.了解滴眼液中药物吸收途径。
十七、气雾剂医学教育网 //www.med66.com
1.掌握气雾剂的含义、特点及组成。
2.熟悉气雾剂的分类、药物经肺吸收的影响因素。
3.熟悉抛射剂的作用及种类。
4.了解气雾剂的制法。
十八、其他剂型
1.熟悉露剂的含义与制法。
2.熟悉膜剂、茶剂的含义、特点与制法。
3.熟悉膜剂常用的成膜材料及附加剂。
4.了解锭剂、糕剂、丹药、钉剂、线剂、条剂、灸剂、熨剂、棒剂的含义和应用。
十九、药物新剂型与新技术
1.熟悉缓释制剂、控释制剂的含义、特点、类型及其释药基本原理。
2.熟悉包合技术、微型包囊及固体分散技术的含义、特点及其在中药药剂中的应用。
3.了解脂质体和磁性制剂的概念与特点。
4.了解毫微囊、靶向给药乳剂及前体药物制剂的概念与应用。
二十、药剂的稳定性
1.掌握药物半衰期和有效期的含义与计算方法。
2.掌握影响药物化学反应速度的因素,药物水解或氧化与其结构的关系。
3.掌握影响中药制剂稳定性的因素和提高中药制剂稳定性的方法。
4.掌握中药制剂稳定性的考核方法。
5.熟悉包装与药剂稳定性的关系。
二十一、生物药剂学与药物动力学概论
1.掌握生物药剂学的含义、研究内容和目的。
2.掌握药物的体内转运过程及其影响因素。
3.掌握生物利用度、溶出度的含义及测定方法。
4.熟悉药物动力学的含义、研究内容及隔室模型、药物转运的速度过程、生物半衰期、表观分布容积、清除率的概念。
5.了解单室模型单剂量及多剂量静脉与口服给药的计算公式。
附:中药炮制学部分(二十二——二十八章)医学教育网 //www.med66.com
中药炮制学部分主要包括中药炮制理论,炮制方法,饮片质量要求等内容,是执业药师必备的中药专业知识的重要组成部分。
根据执业药师的职责与执业活动的需要,中药炮制学知识考试内容的总体要求分为:掌握、熟悉、了解三个层次:
掌握:中药炮制基本理论(炮制目的、炮制对药物的影响、炮制与临床疗效);常用的炮制方法、饮片质量要求、炮制作用和临床应用;40种常用中药和有毒中药的炮制方法、作用与研究。
熟悉:20种常用中药和有毒中药的炮制方法、饮片质量要求与作用;炮制辅料的作用,常用量及分类方法。
了解:中药炮制的发展概况、历代重要的炮制专著和中药的净制、切制与炮制品的贮存保管。
「考试内容」
一、掌握中药炮制的目的,炮制对药物理化性质及药性的影响,炮制与临床疗效,炮制常用辅料的性能和作用,炮制品的质量要求。
二、掌握下列常用炮制方法及40种常用中药和有毒中药的炮制方法、饮片质量要求、作用与研究。
1.常用炮制方法医学教育网 //www.med66.com
清炒法:包括炒黄、炒焦、炒炭。
加辅料炒法:包括麸炒、米炒、土炒、砂炒、蛤粉炒、滑石粉炒。
炙法:包括酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙。
蒸煮火单法:包括蒸法、煮法、火单法。
2.掌握40个中药品种
牛蒡子、山楂、荆芥、苍术、斑蝥、白术、鳖甲、马钱子、阿胶、大黄、川乌、半夏、附子、何首乌、地黄、当归、延胡索、乳香、杜仲、厚朴、甘草、麻黄、淫羊霍、藤黄、黄芩、芒硝、朱砂、巴豆、苦杏仁、甘遂、槐花、肉豆蔻、明矾、黄柏、蒲黄、川芎、自然铜、莱菔子、黄连、血余炭。
三、熟悉下列常用炮制方法及20种常用中药和有毒中药的炮制方法、饮片质量要求与作用。
1.常用炮制方法
煅法:包括明煅法、煅淬法、扣锅煅法。
其他制法:包括复制法、发酵法、发芽法、制霜法、烘焙法、煨法、提净法、水飞法、干馏法。
2.熟悉20个中药品种
石决明、乌梢蛇、黄精、六神曲、麦芽、磁石、王不留行、栀子、枳壳、枇杷叶、芥子、车前子、水蛭、苍耳子、僵蚕、穿山甲、马兜铃、蜈蚣、西瓜霜、竹沥。
3.熟悉炮制常用辅料及分类方法医学教育网 //www.med66.com
麦麸、米、土、蛤粉、砂、滑石粉、酒、醋、盐水、姜汁、蜂蜜、羊脂油的作用、常用量及分类方法。
四、了解中药的发展概况、历代重要炮制专著和净制、切制与炮制品的贮存保管。