2005年新修订的内容：

　　7.药品广告管理

　　掌握药品广告的规则。

　　掌握药品广告管理模式。

　　熟悉药品广告管理的必要性、目的与意义。

　　了解药品广告的概念和作用。

　　五、主要药事组织管理

　　掌握药品生产业发、零售企业及药品使用机构管理的必要性。

　　掌握制定药品生产、批发、零售企业及药品使用机构市场准入条件、准入程序和行为规则的理由。

　　熟悉药品生产儿发。零售企业及药品使用机构管理方式、措施上的区别及原因。

　　了解药品生产儿发、零售及药品使用机构管理模式的特征。

　　六、执业药师管理——2005年已修订

　　掌握执业药师的重要性。必要性和执业药师管理的必要性、目的与意义。

　　熟悉执业药师管理的内容及注册、继续教育管理的必要性。目的与意义。

　　了解执业药师制度。组织。工作体系和工作的方针、目标与原则、任务。

　　2005年新修订的内容：

　　六、执业药师管理

　　掌握执业药师管理的内容、注册及继续教育。

　　熟悉执业药师管理的必要性、目的与意义。

　　七、药品价格管理

　　掌握价格行为规则后理规定和政府定价药品的品种和定价方式。

　　熟悉政府药品价格管理的基本原则和监督管理制度。

　　了解目前药品价格的形成方式。

　　八、医疗保险用药与定点药店管理——2005年已修订

　　掌握医疗保险定点药店、处方外配的概念和要求，以及医疗保险定点医疗机构、定点药店审查和管理方面的规定。

　　熟悉基本医疗保险用药范围的管理方式及药品费用支付原则。

　　了解医疗保险制度改革的主要任务、原则和基本医疗保险覆盖的范围、统筹地区。

　　2005年新修订的内容：

　　八、医疗保险用药与定点药店管理

　　熟悉医疗保险定点药店、处方外配的概念。

　　熟悉医疗保险定点医疗机构、定点药店审查和管理内容。

　　了解基本医疗保险用药范围的管理内容。

　　了解医疗保险制度改革的主要内容。

　　第二部分　药事管理法规

　　一、要求掌握的药事管理法规：16件

　　l、中华人民共和国药品管理法

　　掌握药品生产、批发、零售企业开办、行为等方面的规定。

　　掌握医疗机构从事药剂活动的规定。

　　掌握药品管理的规定。

　　掌握药品包装、标签、说明书管理的规定。

　　掌握药品广告管理方面的规定。

　　熟悉药品价格、药品回扣方面的规定。

　　熟悉违反本法的法律责任和处罚规定。

　　了解药品监督方面的规定。

　　了解本法的适用范围和有关的执法部门。

　　了解本法的其他内容。

　　2、中华人民共和国药品管理法实施条例

　　掌握药品生产儿发、零售企业开办有为等方面的规定。

　　掌握医疗机构从事药剂活动的规定。

　　掌握药品管理的规定。

　　掌握药品包装、标签、说明书管理的规定。

　　掌握药品广告管理方面的规定。

　　熟悉药品价格方面的规定。

　　熟悉法律责任及处罚规定。

　　熟悉本条例用语的含义。

　　了解药品监督方面的规定。

　　了解本条例的其他内容。

　　3、中华人民共和国刑法（节选）

　　掌握销售假药、劣药的刑罚规定。

　　熟悉对非法经营药品的刑罚以及对伪造、变造、买卖国家机关的许可证、注册证、批准文件等公文、证件的刑罚规定。

　　了解妨害公务罪，非法提供麻醉药品、精神药品罪以及刑法所称毒品的含义。

　　了解妨碍、抗拒执法行为的刑罚规定。

　　4、麻醉药品管理办法

　　掌握麻醉药品的定义、品种范围。

　　掌握国家管理麻醉药品的原则。

　　掌握麻醉药品的供应、运输、进出口、购用管理规定。

　　熟悉麻醉药品种植、生产、管理规定。

　　熟悉违反本办法规定的处罚规定。

　　5、精神药品管理办法

　　掌握精神药品的定义、分类。

　　掌握精神药品的供应、运输、使用、进出口管理规定。

　　熟悉精神药品的生产管理规定。

　　熟悉违反本办法规定的处罚规定。

　　6、医疗用毒性药品管理办法

　　掌握医疗用毒性药品的概念。

　　掌握医疗用毒性药品采购、储藏、调配、销售、使用的管理规定。

　　掌握医疗用毒性药品生产、收购、供应和配制计划的管理规定。

　　掌握医疗用毒性药品生产、配制和质量检验的管理规定。

　　熟悉违反本办法的处罚规定。

　　了解本办法的其他内容。

　　7、处方药与非处方药分类管理办法（试行）

　　掌握处方药、非处方药的概念及分类。

　　掌握非处方药标签、说明书及包装管理规定。

　　掌握从事处方药、甲类非处方药、乙类非处方药生产、批发、零售业务的资格。

　　熟悉处方药与非处方药分类管理的根据。

　　了解非处方药目录管理机构。

　　了解本办法的其他内容。

　　8、非处方药专有标识管理规定（暂行）

　　掌握甲类非处方药、乙类非处方药的标识。

　　熟悉非处方药标识使用规定。

　　了解使用非处方药标识的意义。

　　9、药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）

　　掌握药品包装、标签和说明书信息内容管理的有关规定。

　　熟悉药品包装内容及包装材料。容器方面的规定。

　　了解药品包装、标签和说明书审批规定。

　　了解相应的违规处罚规定。

　　10、药品包装、标签规范细则（暂行）

　　掌握化学药品、生物制品与制剂、中药制剂的包装标签内容规定。

　　熟悉药品包装、标签管理的总体要求。

　　11、药品说明书规范细则（暂行）

　　掌握化学药品、中药说明书各项内容书写的要求。

　　熟悉化学药品、中药说明书规范细则的总体要求。

　　熟悉化学药品、中药说明书的格式。

　　12、药品不良反应监测管理办法（试行）——2005年已更新

　　掌握药品不良反应报告程序和要求。

　　掌握有关机构在药品不良反应方面的职责。

　　熟悉本办法总则和附则的内容。

　　熟悉本办法的奖励和处罚规定。

　　2005年更新的内容：

　　药品不良反应报告和监测管理办法

　　掌握本办法总则与附则的内容。

　　掌握药品不良反应报告制度的有关内容与要求。

　　掌握违反本办法有关规定应承担的法律责任。

　　熟悉药品不良反应评价与控制的有关内容和要求。

　　熟悉有关机构在药品不良反应监测管理方面的职责。

　　13、药品经营质量管理规范

　　掌握药品零售的质量管理。

　　熟悉药品批发的质量管理。

　　熟悉本规范用语的含义。

　　了解本规范的其他内容。

　　14、药品经营质量管理规范实施细则

　　掌握药品零售的质量管理。

　　熟悉药品批发的质量管理。

　　了解本规范企业规模划分标准。

　　15.处方药与非处方药流通管理暂行规定

　　掌握处方药、甲类非处方药、乙类非处方药零售及使用管理规定。

　　掌握处方药与非处方药生产销售、批发销售管理规定。

　　熟悉本规定的宗旨和适用范围。

　　了解本规定的其他内容。

　　16、执业药师资格制度暂行规定

　　掌握执业药师在药品生产、经营、使用单位的地位。

　　掌握执业药师注册及执业管理规定。

　　掌握执业药师的职责。

　　掌握执业药师继续教育规定。

　　熟悉执业药师的概念。

　　熟悉施行执业药师资格制度的目的。

　　熟悉本规定的罚则。

　　了解本规定的其他内容。