药事管理与法规

　　一、A型题（最佳选择题）共40题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。

　　1.下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是

　　A.中药材、中药饮片

　　B.化学原料药

　　C.血清、疫苗

　　D.内包材、医疗器械

　　E.诊断药品

　　2.我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及

　　A.药品管理

　　B.药事组织管理

　　C.医疗保险用药管理

　　D.药品价格管理

　　E.药品、药事组织、执业药师管理

　　3.药品监督管理不得侵害有关药事组织和公众的合法权益属于

　　A.药品监督管理的目的性原则

　　B.药品监督管理的方针性原则

　　C.药品监督管理的限制性原则

　　D.药品监督管理的方法性原则

　　E.药品监督管理的权威性原则

　　4.INN名是

　　A.药品化学名

　　B.药品中文名

　　C.国际非专利药品名

　　D.药品拉丁名

　　E.药品通用名

　　5.我国遴选非处方药的原则是

　　A.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重

　　B.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便

　　C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重

　　D.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应

　　E.临床必需、使用广泛、疗效好、同类药品中价格低

　　6.必须具有质量检验机构的药事组织是

　　A.药店

　　B.药品零售连锁企业

　　C.药品批发企业

　　D.药品生产企业

　　E.药品零售连锁、批发和生产企业

　　7.下列属于政府定价的药品是

　　A.国家基本药物

　　B.处方药

　　C.甲类非处方药

　　D.国家储备药品

　　E.国家基本医疗保险药品

　　8.基本医疗保险基金中的统筹基金和个人账户要

　　A.统一管理，合并使用

　　B.账目清醒，责任到人

　　C.集中管理，统筹使用

　　D.专户管理，专款专用

　　E.划定各自的支付范围，分别核算，不得互相挤占

　　9.2001年2月28日全国人大常委会通过的《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位

　　A.临床需要而市场上没有供应的品种

　　B.临床、科研需要而市场上没有供应的品种

　　C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种

　　D.临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种

　　E.临床需要而市场上供应不足的品种

　　10.依据《中华人民共和国药品管理法》规定，劣药是指

　　A. 国家规定禁止使用的药品

　　B. 未取得生产批准文号而生产的药品

　　C. 超过有效期的药品

　　D. 变质的药品

　　E. 被污染的药品

　　11.企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动的情况是

　　A.从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重

　　B.无《药品生产许可证》生产药品

　　C.无《药品经营许可证》经营销售药品

　　D.医疗机构配制的制剂在市场销售

　　E.为假药生产者提供运输等便利条件

　　12.《中华人民共和国刑法》规定，对伪造、变造、买卖国家机关的公文、证件、印章的处罚是

　　A.处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利

　　B.处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利，并处或单处罚金

　　C.处十年以上有期徒刑

　　D.处无期徒刑

　　E.处死刑

　　13.《精神药品管理办法》规定，精神药品的处方必须载明患者的

　　A.姓名、年龄、药品名称、剂量、职业

　　B.姓名、年龄、门诊号、住院号、住址

　　C.姓名、药品名称、剂量、用法、住址

　　D.姓名、年龄、住址、职业、药品名称、用量

　　E.姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法

　　14.《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并

　　A.建立完整的生产记录，保存十年备查

　　B.建立完整的生产记录，保存八年备查

　　C.建立完整的生产记录，保存六年备查

　　D.建立完整的生产记录，保存五年备查

　　E.建立完整的生产记录，保存三年备查

　　15.按照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以

　　A.批发经营甲类非处方药

　　B.批发经营乙类非处方药

　　C.零售经营乙类非处方药

　　D.零售经营甲类非处方药

　　E.零售经营非处方药

　　16.药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》后，非处方药药品的药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识的时限是

　　A. 3个月后

　　B. 6个月后

　　C. 7个月后

　　D. 10个月后

　　E. 12个月后

　　17.根据《药品包装、标签和说明书管理规定》，药品包装上通用名称与商品名称用字的比例不得小于

　　A.1：1

　　B.1：2

　　C.1：3

　　D.1：4

　　E.1：5

　　18.按照《药品说明书规范细则（暂行）》，在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项目是

　　A.「药理毒理」

　　B.「孕妇及哺乳期妇女用药」

　　C.「不良反应」

　　D.「老年患者用药」

　　E.「儿童用药」

　　19.药品不良反应主要是指

　　A.合格药品使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

　　B.合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

　　C.合格药品正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

　　D.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

　　E.合格药品在正常用法用量下出现的有害反应

　　20.药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是

　　A.加强药品监督管理、指导合理用药

　　B.规范有关单位的用药行为

　　C.医疗纠纷的依据

　　D.医疗诉讼的依据

　　E.处理药品质量事故的依据

　　21.《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业进货管理的首要环节是确认供货企业的

　　A.供货能力和合法资格

　　B.优惠条件和药品质量

　　C.合法资格和药品质量

　　D.供货能力和优惠条件

　　E.药品质量和供货能力

　　22.《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　23.《执业药师资格制度暂行规定》明确执业药师资格注册机构为

　　A.国家药品监督管理局

　　B.人事部

　　C.省、自治区、直辖市药品监督管理局

　　D.省、自治区、直辖市人事厅（局）

　　E.省级、地市级、县级药品监督管理局

　　24.下列说法不正确的是

　　A.戒毒药品是指控制并消除阿片类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的戒毒治疗药品

　　B.戒毒治疗药品按处方药管理，戒毒辅助药品按非处方药管理，不得利用大众传媒进行戒毒药品的广告宣传

　　C.戒毒药品经国家药监局审批在指定的戒毒机构进行临床研究，临床研究分IV期进行

　　D.生产戒毒药品必须由国家药监局指定的已取得《药品GMP证书》的药品生产企业进行生产

　　E.医生应根据阿片类成瘾者戒毒临床使用指导原则合理使用，严禁滥用

　　25.《药品生产监督管理办法（试行）》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括

　　A.天然药物提取物

　　B.中药饮片

　　C.各类注射剂

　　D.血液制品、疫苗制品

　　E.中成药制剂

　　26.《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为

　　A.温度18～24℃，相对湿度45％～65％

　　B.温度18～26℃，相对湿度50％～80％

　　C.温度18～26℃，相对湿度45％～65％

　　D.温度20～30℃，相对湿度50％～70％

　　E.温度20～25℃，相对湿度50％～80％

　　27.医疗机构有关配制和质量检验记录应完整归档，至少保存几年备查

　　A.一年

　　B.二年

　　C.三年

　　D.四年

　　E.五年

　　28.《药品流通监督管理办法（暂行）》规定，药品生产企业设立的办事机构不得

　　A.向跨地区连锁零售药店销售现货

　　B.向批发企业销售现货

　　C.向零售药店销售现货

　　D.向医疗机构销售现货

　　E.进行药品现货销售活动

　　29.依据《野生药材资源保护管理条》规定，属于国家二级保护野生药材物种的中药材是

　　A.羚羊角

　　B.豹骨

　　C.猪苓

　　D.麝香

　　E.龙胆

　　30.依据《中华人民共和国价格法》，下列属于经营者正当价格行为的是

　　A.相互串通，操纵市场价格，损害其他经营者或消费者的合法权益

　　B.为了排挤竞争对手或者独占市场，以低于成本的价格倾销

　　C.降价处理鲜活商品、季节性商品、积压商品

　　D.捏造、散布涨价信息，哄抬价格，推动商品价格过高上涨

　　E.提供相同商品或者服务，对具有同等交易条件的其他经营者实行价格歧视

　　31.经营者提供商品或服务有欺诈行为的，应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失，增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款的

　　A.1倍

　　B.2倍

　　C.3倍

　　D.4倍

　　E.5倍

　　32.《药品注册管理办法》要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得

　　A.《药品生产许可证》

　　B.《营业执照》

　　C.《药品生产许可证》和《营业执照》

　　D.《药品生产许可证》和《药品GMP证书》

　　E.《新药证书》和《营业执照》

　　33.保障受试者权益的主要措施是

　　A.伦理委员会

　　B.知情同意书

　　C.伦理委员会和知情同意书

　　D.伦理委员会的组成和工作相对独立

　　E.伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案

　　34.按照《互联网药品信息服务管理暂行规定》，从事互联网药品信息服务，除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外，还应当具备的条件之一是

　　A.必须具有《药品经营许可证》

　　B.必须获得GSP认证证书

　　C.有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施

　　D.必须具有执业药师

　　E.有四名以上了解药品管理法律、法规和药品知识，并经考核认可的专业人员

　　35.依据《中华人民共和国行政处罚法》对责令停产停业、吊销许可证等行政处罚决定，当事人要求听证的，应当在行政机关告知后

　　A.十日内提出

　　B.十五日内提出

　　C.三日内提出

　　D.五日内提出

　　E.七日内提出

　　36.公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，可以提出行政复议申请的期限是

　　A.具体行政行为作出之日起三十日内

　　B.知道该具体行政行为之日起三十日内

　　C.具体行政行为作出之日起六十日内

　　D.知道该具体行政行为之日起六十日内

　　E.知道该具体行政行为之日起九十日内

　　37.《中华人民共和国行政诉松法》规定，人民法院不受理公民、法人提起的诉讼是

　　A.认为行政机关是侵犯法律规定的经营自主权的

　　B.认为行政机关违法要求履行义务的

　　C.认为行政机关侵犯其他人身权、财产权的

　　D.行政机关对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的

　　E.对拘留、罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服的

　　38.药学职业道德的根本宗旨是

　　A.提高药品质量

　　B.全心全意为人民服务

　　C.防病治病

　　D.提供医疗

　　E.提高职业道德

　　39.药学职业道德基本原则在药学道德中的地位是

　　A.承前启后的作用

　　B.统帅药学道德的一切范畴、规范和准则

　　C.努力指导学习马克思主义和业务技术

　　D.引导通过学习、树立正确的药学道德观

　　E.处理人际关系和摆正个人与社会关系的重要因素

　　40、药品采购供应的道德要求的核心是

　　A.严谨准确

　　B.安全迅速

　　C.确保药品质量

　　D.不抬高价格

　　E.合理用药

　　二、B型题（配伍选择题）共80题，每题0.5分。备选答案在前，试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。

　　[41～44]

　　A.药品物理指标

　　B.药品化学指标

　　C.生物药剂学指标

　　D.安全性指标

　　E.稳定性指标

　　41.药品的“三致”

　　42.药品的活性成分、辅料的含量、制剂的重量、外观等指标

　　43.药品的崩解、溶出、吸收、分布、代谢、排泄等指标

　　44.药品活性成分化学、生物化学特征变化指标

　　[45～46]

　　A.宪法

　　B.法律

　　C.行政法规

　　D.地方性法规

　　E.部门规章

　　45.由全国人民代表大会或其常务委员会依照一定立法程序制定，效力低于宪法、高于行政法规、地方性法规和规章，如《药品管理法》

　　46.由国务院各部、委员会及直属机构在本部门的权限内发布

　　[47～50]

　　A.Ⅰ期临床试验

　　B.Ⅱ期临床试验

　　C.Ⅲ期临床试验

　　D.Ⅳ期临床试验

　　E.临床验证

　　47.治疗作用确证阶段，进一步验证新药的治疗作用和安全性

　　48.治疗作用初步评价阶段

　　49.初步的临床药理学及人体安全性评价试验 ，观察人体对新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据

　　50.新药上市后监测，在广泛使用条件下考察疗效和不良反应

　　[51～54]

　　A.假药

　　B.药品

　　C.劣药

　　D.新药

　　E.辅料

　　51.用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是

　　52.生产药品和调配处方时所用的赋型剂和附加剂是

　　53.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的是

　　54.药品成份的含量不符合国家药品标准的是

　　[55～57]

　　A.医疗机构配制的制剂

　　B.医疗机构购进的国产药品

　　C.医疗机构购进的进口药品

　　D.常用药品和急救药品

　　E.医疗机构向患者提供的药品

　　55.不得发布广告的是

　　56.应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的是

　　57.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构只能配备

　　[58～60]

　　A.3年

　　B.5年

　　C.不超过5年

　　D.7年

　　E.10年

　　58.《医药产品注册证》的有效期为59.对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为

　　60.《进口药品注册证》的有效期为

　　[61～63]

　　A.国家药品监督管理部门

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.省以上药品监督管理部门

　　D.设区的市药品监督管理部门

　　E.直辖市设的县药品监督管理部门

　　61.负责组织GSP认证

　　62.负责制定GMP、GSP实施办法和步骤

　　63.负责组织GMP认证

　　[64～67]

　　A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

　　B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

　　C.处十年以上有期徒刑，无期徒刑或者死刑，并处罚金

　　D.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

　　E.处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金

　　《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定

　　64.生产、销售劣药、对人体健康造成严重危害的

　　65.生产、销售假药，足以严重危害人体健康的

　　66.生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充好销售金额在5万元以上不满20万元的

　　67.生产、销售假药致人死亡或对人体健康造成特别严重危害的

　　[68～71]

　　A.精神药品

　　B.一类精神药品

　　C.二类精神药品

　　D.麻醉药品

　　E.戒毒药品

　　68.直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品是

　　69.注射剂处方每次不超过三日常用量的药品是

　　70.处方每次不超过七日常用量的药品是

　　71.医药门市部凭盖有医疗单位公章的医生处方零售的药品是

　　[72～75]

　　A.均应注明“详见说明书”字样

　　B.按制剂大包装标签规定

　　C.必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书

　　D.药品名称、规格、生产批号

　　E.应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息

　　72.由于尺寸原因，中包装标签不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的

　　73.由于尺寸原因，内包装标签不能全部注明要求内容，但必须注明

　　74.原料药的包装标签

　　75.药品说明书

　　[76～79]

　　A.国家药品监督管理局会同卫生部

　　B.国家药品监督管理局

　　C.各级卫生行政部门

　　D.国家药品不良反应监测中心

　　E.省级药品监督管理局

　　76.主管全国药品不良反应监测工作的部门是

　　77.负责全国医疗预防保健机构中药品不良反应监测工作的部门是

　　78.负责承办全国药品不良反应监测技术工作的部门是

　　79.负责制订药品不良反应监测规章、标准、工作方针、政策和管理制度的部门是

　　[80～83]

　　A.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称

　　B. 药学专业技术职称

　　C.专业技术职称

　　D.执业药师或药师以上专业技术职称

　　E.执业药师或具有相应的药学专业技术职称

　　80.药品批发企业质量管理机构负责人

　　81.药品批发企业主要负责人应具有

　　82.药品批发企业从事质量管理的人员应具有

　　83.药品零售中处方审核人员应是

　　[84～87]

　　A.执业药师应履行的职责

　　B.对执业药师继续教育的要求

　　C.执业药师应遵守的基本准则

　　D.执业药师注册的规定

　　E.执业药师再注册的规定按照《执业药师资格制度暂行规定》

　　84.只能在一个省、自治区、直辖市注册

　　85.掌握最新医药信息，保持较高的专业水平是

　　86.须提供参加继续教育的证明是

　　87.对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是

　　[88～90]

　　A.大容量注射剂的灌封

　　B.小容量注射剂的灌封

　　C.注射剂的浓配

　　D.口服固体药品的暴露工序

　　E.直肠用药的暴露工序

　　根据《药品生产质量管理规范》规定，下列药品生产环境空气洁净度级别

　　88.100级适用于

　　89.10000级适用于

　　90.100000级适用于

　　[91～94]

　　A.按无证经营处理

　　B.处以警告或并处罚款

　　C.按销售假药处理

　　D.按乱发证照问题处理

　　E.按销售劣药处理

　　91.出租、出借、转让《药品经营许可证的》

　　92.更改生产批号超过药品有效期的

　　93.参与非法药品集贸市场交易的

　　94.有《药品经营许可证》从事异地经营的

　　[95～98]

　　A.参保人员特定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为

　　B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方配服务的零售药店

　　C.定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖单

　　D.分别管理，单独建帐

　　E.劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查

　　95.定点零售药店是指

　　96.外配处方必须由

　　97.定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受

　　98.定点零售药店外配处方管理工作要实行

　　[99～102]

　　A. 羚羊角

　　B. 黄芩

　　C. 天麻

　　D. 丹参

　　E. 甘草

　　99.禁止采猎的野生药材物种是

　　100.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的野生药材是

　　101.资源严重减少的野生药材是

　　102.属于自然淘汰的，国家禁止出口是

　　[103～106]

　　A.保证其提供的商品的实际质量与表明的质量状况相符

　　B.向消费者出具服务单据

　　C.按约定履行，不得无理拒绝

　　D.作出明确的答复

　　E.立即向有关行政部门报告和告知消费者

　　103.经营者以产品说明书表示商品质量状况的应

　　104.经营者提供的服务，按国家规定，承担包修、包换、包退责任的应

　　105.经营者发现其提供的商品存在严重缺陷的应

　　106.经营者提供服务，按国家规定或商业惯例应

　　[107～110]

　　A.国务院药品监督管理部门

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.卫生部

　　D.省级卫生管理部门

　　E.国务院药品监督管理部门商同卫生部

　　107.制定、调整、公布医疗器械分类目录

　　108.开办第一类医疗器械的经营企业的备案部门

　　109.负责开办第二、三类医疗器械的经营企业审批

　　110.发给《医疗器械经营企业许可证》

　　[111～112]

　　A.设区的市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.国家药品监督管理部门

　　D.GSP认证机构

　　E.省级卫生行政部门

　　111.GSP认证的初审部门

　　112.对GSP认证实施现场检查的是

　　[113～116]

　　A.执业药师的权力

　　B.执业药师的义务

　　C.执业药师的权利

　　D.执业药师的执业行为规范

　　E.执业药师的道德准则

　　113.在交付毒性、成瘾性药品时给予购药者明确的口头提示或警告，是

　　114.尊重病人的人格，保守有关病人的秘密，是

　　115.否决危及药品质量的购进渠道，是

　　116.对危及用药安全、有效、合理的处方拒绝调配，是

　　[117～120]

　　A.为药学事业带来荣誉、发展和提高

　　B.共同行为规范与标准，是评价执业行为正确与错误的标准

　　C.接受公正、公平、合理的原则

　　D.为病人健康服务，确保药品安全、有效、经济、尊重患者人格

　　E.符合法律、法规、道德良心的情况下才能进行

　　117.执业药师道德准则中，工作职业报酬应是

　　118.执业药师对病人的责任是

　　119.执业药师的执业活动应是

　　120.执业药师职业道德准则是

　　三、X型题（多项选择题）共20题，每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。

　　121.药品的特殊性包括

　　A.需要迫切性

　　B.消费者低选择性

　　C.缺乏需求价格弹性

　　D.社会公共性

　　E.竞争性

　　122.药品命名的原则

　　A. 药品名称读音应清晰易辨，避免与已经使用的药品相似

　　B. 同一药效类别的药品，其名称力求显示这一关系

　　C. 凡是易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称，一般不应采用

　　D. 药品名称应科学易懂

　　E. 药品名称应便于指导患者合理用药

　　123.根据《中华人民共和国药品管理法》，属于国家药品标准的是

　　A.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

　　B.省级药品监督管理部门制定的药品标准

　　C.省级卫生行政部门制定的药品标准

　　D.《中华人民共和国药典》

　　E.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准

　　124.全国人大常委会修订通过的《中华人民共和国药品管理法》规定，在销售前或者进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是

　　A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

　　B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素

　　C.首次在中国销售的药品

　　D.上市不满三年的新药

　　E.国务院规定的其他药品

　　125.必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号的是

　　A. 原料药

　　B. 中药材

　　C. 中药饮片

　　D. 药用辅料

　　E. 生物制品

　　126.药品说明书中“药物过量”项目中应包括

　　A.厂方急救咨询热线电话

　　B.药物的过量剂量

　　C.症状

　　D.急救措施

　　E.解毒药

　　127.药品批发企业药品出库时应

　　A.进行复核和质量检查

　　B.做好药品质量跟踪记录

　　C.遵循先产先出、近期先出的原则

　　D.做好留样观察

　　E.遵循按批号发货的原则

　　128.下列对退回药品处理措施正确的是

　　A. 直接放入不合格品库

　　B. 拒绝入库

　　C. 存放于退货药品库（区），由专人保管

　　D. 经重新检验合格后，放入合格药品库（区）

　　E. 经重新检验合格后，放入退货药品专用库

　　129.依据我国《药品生产质量管理规范》的规定，“批号”系指

　　A.用于识别药品生产时间的数字

　　B.用于识别“批”的一组数字

　　C.用于识别“批”的字母加数字

　　D.用之可以追溯和审查该批药品的生产历史

　　E.用之可以确定该批药品有效还是无效

　　130.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，销售处方药和甲类非处方药的零售药店

　　A.必须具有《药品经营许可证》

　　B.不得以开架自选方式销售处方药

　　C.必须开架销售非处方药

　　D.不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药

　　E.必须配备坐堂医师，指导合理用药

　　131.按照《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的基本准则为

　　A.身体健康、坚守工作岗位

　　B.遵守职业道德、忠于职守

　　C.促进企业发展

　　D.对药品质量负责

　　E.保证人民用药安全有效

　　132.医疗机构制剂室按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局，还要求

　　A.一般区和洁净区分开

　　B.配制、分装与贴签、包装分开

　　C.内服制剂与外用制剂分开

　　D.无菌制剂与其它制剂分开

　　E.处方药与非处方药分开

　　133.《中华人民共和国广告法》规定，药品和医疗器械广告不得含有

　　A. 说明治愈率或者有效率的

　　B. 利用医生、患者的形象作证明的

　　C. 与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的

　　D. 使用统计资料、调查结果、文摘等证明其功效的

　　E. 利用医药科研机构、医疗机构名义作证明的

　　134.不能纳入基本医疗保险用药范围的是

　　A.主要起营养滋补作用的药品

　　B.用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂

　　C.部分可以入药的动物及动物脏器、干（水）果类

　　D.各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂

　　E.血液制品、蛋白类制品（特殊情况例外）

　　135.根据《药品注册管理办法》，下列属于补充申请的是

　　A.审批过程中的药品注册申请、已批准临床研究申请需进行相应变更

　　B.新药技术转让

　　C.新药申请、已有国家标准药品的申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请

　　D.进口药品分包装

　　E.药品试行标准转正

　　136.按照《医疗器械监督管理条例》，人体使用医疗器械旨在达到的预期目的有

　　A.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解

　　B.对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿

　　C.对解剖或者生理过程的研究、替代、调节

　　D.妊娠控制

　　E.用药理学、免疫学或者代谢的手段作用于人体体表及体内

　　137.医疗器械说明书不得含有下列内容

　　A.保险公司保险

　　B.最先进技术

　　C.即刻见效

　　D.治愈率99%

　　E.已灭菌

　　138.按照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列属于商业贿赂的行为是

　　A.经营者为销售商品借劳务费、咨询费、佣金等名义，给对方单位或者个人现金

　　B.经营者为购买商品以报销各种费用等方式，给对方单位或者个人财物

　　C.经营者为销售商品而向对方单位或者个人赠送小额广告礼品

　　D.经营者为销售商品给对方单位或者个人提供国内外各种名义的旅游、考察

　　E.经营者为购买商品借促销费、宣传费、科研费、赞助费等名义，给对方单位或者个人现金

　　139.关于药学人员的道德准则，叙述正确的有

　　A.对药学人员是有强制性的

　　B.对药学人员是道德责任

　　C.为药学人员群体共同遵守的行为准则

　　D.可以通过不断的自我调整来实现

　　E.违反了药学人员道德准则要承担法律责任

　　140.下列关于执业药师执业行为规范说法正确的是

　　A.执业药师不得在执业场所以外从事药品零售业务

　　B.执业药师不得将自己的的资格证、注册证等交于其他人或机构使用，不得只挂名不现场执业

　　C.其他领域获得执业药师资格的药学技术人员可以以兼职的方式在一个合法的药品零售企业或医疗机构执业，但必须现场执行药学技术业务活动

　　D.执业药师应驻店现场执业，离开执业场所应摘下收起《执业药师注册证》