药剂学部分主要包括药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用等方面内容,是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。
根据执业药师的职责与执业活动的需要,药剂学知识考试内容的总体要求分为掌握、熟悉和了解三个层次:
掌握:药剂学中重要的基本概念与常用术语;常用剂型的定义、特点、质量要求及质量评价;典型剂型的制备;制剂的处方设计、常用辅料;药物新技术与新剂型的概念、特点和应用;影响制剂稳定性的因素及常用稳定化措施;生物药剂学及药物动力学的主要内容;药物制剂的配伍与相互作用。
熟悉:制剂的基本理论;一般剂型的制备;制剂的包装和储存。
了解:药剂学的任务和发展;制剂中的常用设备。
「考试内容」
1.绪论掌握剂型、制剂和药剂学的概念。
掌握药典的概念和特点。
掌握处方的概念和类型。
熟悉《中国药典》附录中与制剂有关的内容。
熟悉剂型的重要性及分类。
了解调剂学、方剂的概念。
了解药剂学的任务和发展。
了解药剂学的分支学科。
2.片剂(1)掌握片剂的概念、特点、种类和质量要求。
(2)掌握片剂辅料的分类及常用辅料的缩写、性质、特点和应用。
(3)掌握粉碎、筛分和混合的概念。
熟悉粉碎、筛分和混合的方法及其影响因素。
了解粉碎、筛分和混合的常用设备。
(4)掌握制粒的目的。
掌握普通湿法制粒和干法制粒的方法。
熟悉其它湿法制粒的方法。
了解制粒的常用设备。
(5)掌握干燥的概念和方法。
熟悉干燥的基本原理及影响因素。
了解干燥的常用设备。
(6)掌握制粒压片和直接压片的方法。
掌握片剂成型的影响因素及压片中可能产生的问题及解决方法。
了解压片的常用设备。
门)掌握固体剂型的溶出理论。
熟悉片剂的崩解机理及影响因素。
(8)掌握片剂包衣的目的和种类。
掌握片剂包衣方法及包糖衣和包薄膜衣的材料与工序。
了解包衣的常用设备。
(9)熟悉片剂的质量检查和包装储存。
了解片剂的处方设计。
3.散剂和颗粒剂掌握散剂和颗粒剂的概念和特点。
熟悉散剂和颗粒剂的制备方法、质量检查与包装储存。
熟悉粉体学的概念、应用和粉体的性质。
了解散剂的常用设备。
4.胶囊剂、滴丸和微丸掌握胶囊剂的概念、特点和分类。
熟悉胶囊剂的制备方法(软、硬胶囊)、质量检查与包装储存。
熟悉滴丸和微丸的概念、特点与制备方法。
了解肠溶胶囊。
5.栓剂掌握栓剂的概念、特点和质量要求。
掌握影响栓剂中药物吸收的因素。
熟悉栓剂的常用基质、制备方法、置换价、质量评价与包装储存。
6.软膏剂、眼膏剂和凝胶剂掌握软膏剂的概念和质量要求。
掌握软膏剂的常用基质、制备方法、质量评价与包装储存。
熟悉眼膏剂的概念、特点、质量要求及制备方法。
熟悉凝胶剂的概念、常用基质、制备方法、质量检查和包装储存。
7.气雾剂、膜剂和涂膜剂掌握气雾剂的概念、特点、分类、组成和质量要求。
熟悉气雾剂的制备方法与药物的吸收。
熟悉喷雾剂、吸人粉雾剂的概念和质量要求。
熟悉膜剂和涂膜剂的概念、特点、常用成膜材料和制备方法。
8.注射剂和滴眼剂(1)掌握注射剂的概念、分类、特点及质量要求。
熟悉注射剂的给药途径。
(2)掌握注射用水的概念及质量要求。
掌握注射剂的附加剂。
了解注射用油及非水溶剂。
(3)掌握热原的概念、性质、污染途径及除去方法。
(4)掌握溶解度的概念、影响溶解度的因素及增加溶解度的方法。
掌握溶解速度的概念及影响因素。
(5)掌握滤过的概念。
熟悉滤过的原理、方法、影响因素及滤过器。
(6)掌握注射剂的制备过程。
(7)熟悉空气净化的标准、测定方法及洁净室的设计。
熟悉空气滤过的原理及影响因素。
了解空气滤过的常用设备。
(8)掌握灭菌的概念和物理灭菌法。
熟悉D、Z、F、F0值的含义。
11.巴比妥类药物的分析掌握苯巴比妥、司可巴比妥钠、注射用硫喷妥钠的鉴别、杂质检查和含量测定方法。
12.磺胺类药物的分析熟悉磺胺甲恶唑、磺胺嘧啶的鉴别和含量测定方法。
了解复方磺胺甲恶唑片、复方磺胺嘧啶片的含量测定方法13.杂环类药物的分析掌握异烟肼、尼可刹米的鉴别、杂质检查和含量测定方法。
掌握盐酸氯丙嗪、奋乃静的鉴别、杂质检查和含量测定方法。
掌握地西泮、氯氮卓及其制剂的鉴别、杂质检查和含量测定方法。
14.生物碱类药物的分析掌握盐酸麻黄碱、硫酸阿托品、硫酸奎宁、盐酸吗啡和硝酸士的宁的鉴别。杂质检查和含量测定方法。
15.糖类和苷类药物的分析掌握葡萄糖比旋度的测定方法、鉴别和杂质检查方法;葡萄糖注射液的含量测定方法。
熟悉乳糖和蔗糖比旋度的测定方法、鉴别和杂质检查方法。
熟悉洋地黄毒苷及其制剂、地高辛及其制剂的鉴别、杂质检查和含量测定方法。
16.甾体激素类药物的分析掌握醋酸地塞米松及其制剂、丙酸睾酮、黄体酮、炔雌醇及其制剂的鉴别。杂质检查和含量测定方法。
17.维生素类药物掌握维生素B1、维生素C、维生素E及其制剂的鉴别、检查和含量测定方法。
熟悉维生素A的鉴别和含量测定方法。
18.抗生素类药物掌握青霉素钠、氨苄西林和头抱羟氨苄的鉴别、杂质检查和含量测定方法;青霉素V钾及其片剂的鉴别、杂质检查和含量测定方法。
掌握硫酸链霉素、硫酸庆大霉素的鉴别、检查和含量测定方法。
熟悉罗红霉素的鉴别、检查和含量测定方法。
熟悉盐酸美他环素的鉴别、检查和含量测定方法。
19.药物制剂分析掌握片剂、注射剂、胶囊剂、颗粒剂和软膏剂的一般检查项目和特殊检查项目;制剂含量测定结果的表示方法和计算方法。
熟悉常用附加剂对含量测定的干扰和排除方法。
了解复方制剂的分析。