参加2019年公卫执业助理医师考试的考生现在是否已经开始备考了呢？大家是否掌握流行病学部分内容呢？为帮助大家备考，医学教育网专业师资“徐小鸥”老师带大家一起学习了解，内容如下：

队列研究概述、研究设计和资料整理分析

一、概述

（一）基本概念

队列研究是将人群按是否暴露于某危险因素及其暴露程度分为不同的亚组，追踪其各自的结局，比较不同亚组之间结局频率的差异，从而判定暴露因子与结局之间有无因果关联及关联大小的一种观察性（分析性）研究方法。也称为前瞻性研究、随访研究等。

暴露：是指研究对象接触过某种待研究的物质或具有某种待研究的特征或行为。

队列：表示一个特定的研究人群组。泛指具有某种共同暴露或特征的一组人群医学|教育网，一般称之为队列或暴露队列。

危险因素：泛指能引起某特定不良结局，或使其发生的概率增加的因子，包括个人行为、生活方式、环境和遗传等多方面的因素。

（二）基本原理

在队列研究中，所选研究对象在随访开始时必须是没有出现所研究的结局，但在随访期内有可能出现该结局的人群。暴露组与非暴露组必须有可比性，非暴露组应该是除了未暴露于某因素之外医学|教育网，其余各方面都尽可能与暴露组相同的一组人群。

基本特点

1.属于观察法 暴露不是人为给予的，不是随机分配的，是在研究之前已客观存在的。

2.设立对照组 队列研究通常会在研究设计阶段设立对照组以资比较。

3.由“因”及“果” 探求暴露因素与结局的关系。

4.能确证暴露与结局的因果联系医学|教育网。

（三）主要用途

1.检验病因假设

2.评价预防效果

3.研究疾病自然史

4.新药的上市后监测

（二）确定样本量

1.对照组的样本量一般不宜少于暴露组的样本量。

2.预先估计一下失访率，适当扩大样本量。

3.影响样本量的因素

（1）对照人群的发病率 P

（2）暴露组与对照组发病率之差 d

（3）显著性水平 α

（4）把握度 1——β

（三）资料的收集与随访

1.收集基线资料 包括暴露信息和个人信息医学|教育网。

2.随访（follow up）

（1）随访对象与方法 两组同等地随访；

（2）观察终点 研究的预期结果；

（3）观察终止时间 参考暴露作用人体至产生疾病结局的时间；

（4）随访间隔 取决于结局变化速度、财力等。

即某厂30——40岁年龄组工人死于肺癌的危险是一般人群的2倍。

4.标化比例死亡比SPMR

某厂某年30——40岁工人死亡100人，5人死于肺癌医学|教育网，全人口该年龄组肺癌死亡率占全死因死亡比例为2.2%，求SPMR。

SPMR＝5/（100×2.2%）＝2.27

该厂该年龄组工人死于肺癌的危险性是一般人群的2.27倍。

四、常见偏倚及其控制

（一）失访偏倚

本质上属于选择偏倚。

补救办法：①查询失访者是否已经死亡及其死亡原因；②比较失访者和未失访者基线调查时获得的某些特征的资料医学|教育网，两者的基线特征越相似，则出现不同疾病发病率的可能性越小。

（二）信息偏倚

测量偏倚 因所用仪器、设备、试剂不符合要求，测定方法的标准或程序和条件不统一，分析以及操作人员的技术水平较差等产生。

可通过采用客观指标、统一标准、统一方法、使用的仪器和设备予以校准等控制测量偏倚。

诊断怀疑偏倚研究者若事先了解研究对象对研究因素的暴露情况，在主观上倾向于应该或不应该出现某种结局医学|教育网，在作诊断或分析时，有意无意地倾向于自己的判断。

可通过培训调查员、盲法收集信息等控制诊断怀疑偏倚。

五、优点和缺点

优点为：①研究对象的暴露资料都是由研究者亲自观察得到的，一般不存在回忆偏倚。

②可以直接获得暴露组和对照组人群的发病或死亡率，可直接计算出RR和AR等反映疾病危险强度的指标。

③由于暴露发生在前，疾病发生在后，一般可证实因果联系。

④有助于了解人群疾病的自然史，有时还可能获得多种预期以外的疾病的结局资料医学|教育网，可分析一因与多种疾病的关系。

局限性为：①不适于发病率很低的疾病的病因研究。

②由于随访时间较长，对象不易保持依从性，容易产生失访偏倚。

③在随访过程中，未知变量引入人群（如环境的变化，其他干预措施的引进等）医学|教育网，或人群中已知变量的变化（如原有抽烟者戒烟了）等，都可使结局受到影响，使分析复杂化。

④研究耗费的人力、物力、财力和时间较多，其组织与后勤工作亦相当艰巨。

总结

属于分析流行病学，设立对照，研究由因及果，能确定暴露因素与疾病之间因果联系。可检验病因假设。

暴露组一定是暴露于某危险因素下，非暴露组则不具有此特征，二组均衡可比医学|教育网，分析预期结局事件发生的情况，推测暴露与结局的因果关系。

历史队列研究一般采用职业人群。

搜集基线资料、随访（失访）、观察终点、观察终止时间。

分析为两组结局率的比较。累积发病率和发病密度（人时的计算）医学|教育网。

效应估计RR和AR，AR%和PAR%。

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