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考点1:长期试验(long-termtesting)是在25℃、相对湿度为60%下放置12个月,每3个月取样一次检测,6个月资料用于申报临床试验,12个月资料用于申报生产。
配套习题:
下列关于长期稳定性试验的叙述中,错误的是
A 相对湿度为75%±5%
B 一般在25℃下进行
C 在通常包装贮存条件下观察
D 药品稳定性符合实际情况
E 不能及时发现药物的变化及原因
参考答案:A
考点2:亲水性凝胶骨架片的材料有:甲基纤维素、羟甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、聚维酮、卡波姆、聚糖等。
配套习题:
以下可用于制备亲水性凝胶骨架片的材料是
A 羟丙基甲基纤维素
B 脂肪酸
C 聚氧乙烯
D 蜂蜡
E 聚氯乙烯
参考答案:A
考点3:表面活性剂分子在溶剂中缔合形成胶束的最低浓度即为临界胶束浓度(criticalmicell concentration,CMC)。
配套习题:
达到临界胶束浓度的标志是
A 胶束发生特定的化学反应
B 胶束的形成
C 表面活性剂吸附胶束
D 胶束的分解
E 胶束与特定基团结合
参考答案:B
考点4:泡腾片与普通片剂的不同之处,就在于它还含有泡腾崩解剂,即碳酸氢钠和有机酸,当泡腾片放入饮水中之后,在泡腾崩解剂的作用下,即刻产生大量气泡(二氧化碳)而呈泡腾状,使片剂迅速崩解和融化。
配套习题:
泡腾片遇水产生大量气泡,是由于颗粒剂中酸与碱发生反应放出的气体是
A 氮气
B 二氧化碳
C 氧气
D 氢气
E 氯气
参考答案:B
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